한미약품이 복합제 구구탐스 임상결과를 12~16일 열린 미국 비뇨기과학회에서 발표하고 있다.
전립선비대증과 발기부전 치료를 하루 한 알 복용으로 치료할 수 있는 한미약품의 '구구탐스' 임상연구 결과가 미국 비뇨기과학회(AUA)에서 구연발표됐다. 미국 비뇨기과학회는 세계적인 비뇨기과 전문의가 참여하는 국제 학술대회로 12∼16일 미국 보스턴에서 열렸다.

발표에 따르면, 구구탐스 0.4mg 투여군은 대조군보다 IPSS(국제 전립선 증상 점수)가 약 27% 더 줄어드는 우월한 효과를 보였다. 성기능 개선 효과는 비열등한 것으로 발표됐다.

저용량인 구구탐스 0.2mg 투여군은 대조군 대비 IPSS 개선 효과를 입증하지 못했다.

양성전립선비대증(BPH)과 발기부전(ED)을 동반한 한국인 남성환자 510명을 3개군으로 나눠 타다라필 5mg과 구구탐스 0.2mg, 구구탐스0.4mg을 각각 결합해 하루 한 번 12주간 투약했다.

대조군은 타다라필 5mg만 투여받았다.

이번 임상 3상 결과는 지난해 9월 중국 베이징에서 열린 제20회 세계성의학회(ISSM)에서 발표돼 임상부문 최우수 연제상을 받기도 했다.

한미약품은 "구구탐스는 국내 기술로 개발하고 국내 의료진이 임상을 한 의미있는 제품"이라며 "이번 발표로 한국 의료진과 한미약품의 국제적 위상이 높아질 것"이라고 기대했다.

구구탐스는 지난해 12월 전립선비대증 치료 성분인 탐스로신 HCl 0.4mg과 발기부전치료 성분인 타다라필 5mg을 결합한 복합제로 출시됐다. 두 치료제를 한 알의 복합제 형태로 만든 만큼 복약순응도가 높을 것으로 기대된다.

국내 전문의약품 중 최초로 '폴리캡(Poly-cap)' 제제기술도 적용됐다. 폴리캡은 각각의 성분 방출패턴은 유지하면서 약물간 상호작용을 최소화하는 최신 기술이다.

한미약품에 따르면 국내 발기부전 환자 10명 중 8.5명이 전립선 비대증을 앓고 있다.

두 질환을 동시 치료할 수 있는 약물로는 타다라필 5mg이 있지만, 중증의 전립선비대증으로 인한 하부요로증상을 단독으로 치료하기 어려워 알파차단제와의 병용요법이 주목받고 있다.