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티쎈트릭, 방광암 치료 생존율 연장 못해
티쎈트릭, 방광암 치료 생존율 연장 못해
  • 최승원 기자 choisw@kma.org
  • 승인 2017.05.11 12:11
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로슈, 10일 임상 IMvigor211 결과 발표
같은 날 방광암 치료제 '바벤시오' 허가

 
올 1월 국내 3번째로 허가된 면역항암제 '티쎈트릭(성분명: 아테졸리주맙)'이 진행성 방광암 환자를 대상으로 한 임상 3상 시험에서 화학치료요법을 받은 대조군보다 전체 생존율(OS)을 유의미하게 연장하지 못한 것으로 발표됐다.

다국적 제약사 로슈는 10일 "티쎈트릭의 효능과 안전성을 평가한 'IMvigor211' 3상 임상시험에서 일차 평가항목을 충족시키지 못했다"고 밝혔다.

항암화학요법에도 악화된 진행된 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 931명이 IMvigor211에 참여했다.

로슈는 IMvigor211을 통해 티쎈트릭의 임상 2상인 'IMvigor210' 결과를 확증하려했지만 유의미한 결과를 얻지 못하면서 티쎈트릭의 방광암 치료 적응증 자체를 재검토해야 하는 상황을 맞을 수도 있어 보인다.

미국 FDA는 지난해 5월 티쎈트릭을 시스플라틴 항암화학요법이 적합하지 않은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 1차 치료제로 신속승인하고 최종승인을 위해 임상 3상 결과를 기다리고 있다.

산드라 호닝 로슈 최고의료책임자는 "기대했던 결과는 아니지만 티쎈트릭이 진행성 방광암 치료에 중요한 역할을 담당할 것이라고 믿고 있다"며 "보건당국과 연구자료에 논의할 계획"이라고 말했다.

티쎈트릭이 기대하지 않던 성적표를 받아든 같은 날 세로노와 화이자가 개발한 '바벤시오(성분명: 아벨루맙)'는 미 FDA로부터 방광암 치료제로 가속승인을 받아 대조를 보였다.

FDA는 백금착체 항암제를 포함한 신보조 또는 보조 항암화학요법제로 치료를 받은 후 12개월 이내에 악화된 국소진행성 및 전이성 요로상피세포암종 치료제로 승인받았다.

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