네덜란드 'CKD-506'임상 승인 유럽 진출 기대
종근당, 류마티스 치료제 등 가능성 타진
네덜란드 정부(CCMO)가 종근당이 글로벌 혁신 신약을 목표로 개발에 전념하고 있는 자가면역질환 치료 바이오의약품 'CKD-506'의 임상 1상을 최근 승인했다. 바이오의약품의 유럽 진출에 첫 발을 디뎠다는 평가다.
CKD-506은 다양한 염증성 질환에 영향을 미치는 히스톤디아세틸라제6(HDAC6)를 억제해 염증을 없애고 T세포의 기능을 강화해 면역 항상성을 유지하는 새로운 작용기전의 자가면역질환 치료제다.
관절염 동물 모델을 이용한 경구 약효 평가 실험에서 관절 부종과 골손상을 줄이고 염증 지표를 개선해 관절염 치료효과가 확인됐다.
종근당은 "CKD-506은 기존의 바이오의약품을 대체할 수 있는 혁신적인 글로벌 신약이 될 수 있을 것"이라고 말했다. 인구 고령화로 2022년 류마티스 관절염 치료제 글로벌 시장규모는 약 190억 달러에 달할 것이라는 추정치도 내놨다.
임상 2상은 2017년 추진될 전망이다.
(재)범부처신약개발사업단은 CKD-506을 사업단 과제로 선정해 유럽 임상 등을 지원하고 있다.
한국보건산업진흥원 역시 혁신형제약기업 국제공동연구과제로 CKD-506을 선정해 염증성 장질환을 비롯한 자가면역질환 동물 효력시험을 통해 우수한 약효를 확인했다.
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