식품의약품안전처가 인체조직의 유통 이력을 확인할 수 있는 통합 전산망 운영에 들어갔다. 인체조직의 기증부터 가공·처리, 분배까지 전 과정을 전산으로 실시간 확인할 수 있도록 한 것이다.
이로써 뼈· 피부· 혈관· 심장판막 등 11종의 인체조직의 안전성에 문제가 발생할 경우 회수와 사용중지 등 필요한 조치가 신속하고 정확하게 이뤄질 것으로 기대된다.
국내 인체조직은 대부분 수입에 의존한다. 국내 연간 인체조직 기증자수는 아직까지 200여명에 불과해 지난 한해만 28만 8056개가 수입돼 대략 수입의존도가 74%정도로 파악되고 있다. 하지만 그동안 국내 생산 인체조직이든 수입된 인체조직이든 안전성을 담보하기 힘들었다.
올 9월 김정록의원실이 FDA 회수정보보고서를 추적조사한 결과에서 210개의 부적합 인체조직이 국내에 유입된 것이 확인됐다. 문제는 부적합 인체조직 중 193개가 실제로 환자에게 이식됐으며, 실제 회수나 폐기가 된 것은 17개에 불과했다는 사실이 밝혀져 큰 충격을 줬다.
더욱이 관리감독기관인 식약처가 미국 FDA의 회수조치에 대해 미처 파악하지 못한 것으로 알려져 수입 인체조직의 안전관리에 큰 구멍이 있었음이 확인됐다.
인체조직은 그 특성상 의약품이나 식품보다도 더 엄격한 관리가 요구된다. 인체조직은 사람 몸에 직접 이식되는, 생명과 직결된 치료재료로서 치명적인 질병을 감염시킬 우려가 있기 때문이다.
따라서 식약처가 통합 전산망 구축을 통해 인체조직의 유통 상황을 실시간으로 추적하고, 부적합 인체조직을 빠르게 회수하거나 사용중지할 수 있도록 해 인체조직의 안전성을 어느 정도 담보할 수 있도록 한 점은 인체조직 관리에서 진일보했다고 평가할 만 하다.
인체조직에 대한 최소한의 안전망은 확보된 만큼 나아가 정부는 무상 기증된 인체조직을 채취하고 가공해 이식재가 꼭 필요한 환자에게 저렴한 가격에 공급되도록 하는 시스템 마련에 나서야 한다.
지난 5월 새누리당 이명수 의원이 주최한 공청회에서 이원화된 국내 장기와 인체조직의 구득 체계를 하나로 통합하고, 공공조직은행의 설립을 통해 인체조직의 공적 관리체계를 확립해야 한다는 컨센서스는 이미 형성됐다는 점을 기억했으면 한다.
