DPP-4 저해제 2891억원 시장 뛰어든다
중국·인도·브라질·러시아 등 해외진출 예정
동아에스티가 개발한 DPP-4(Dipeptidyl peptidase-4) 저해기전의 경구용 혈당강하제 '슈가논(개발코드명: DA-1229)'이 2일 식약처 승인을 받았다. 슈가논은 26번째 국산 신약이자 두번째 국산 DPP-4 저해제로 기록됐다.
동아에스티는 슈가논 승인으로 국산 신약을 가장 많이 개발한 제약사가 됐다. 동아에스티는 발기부전치료제 '자이데나(10호)'로 첫 자사 신약을 신고한 이후 항생제 시벡스트로정(24호)과 시벡스트로주(25호)를 연이어 내놓았다. 슈가논은 에보글립틴 5mg을 주성분으로 한다.
DPP-4 저해제는 2014년 유비스트 기준 한 해 2891억원이 처방되는 대규모 품목이다. 국내에서 처방되는 전체 혈당강하제 처방액 5354억원 가운데 54%를 점유하는 대세 혈당강하제로 각광받고 있다.
식사와 운동요법 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자가 하루 한 번 슈가논 5mg을 복용하면 된다.동아에스티는 "5mg이란 저용량으로 충분한 약효를 나타내며 신기능이 떨어진 환자도 용량조절없이 복용할 수 있다"고 밝혔다.
박찬일 동아에스티 사장은 "슈가논은 동아에스티의 우수한 R&D 기술력을 보여주는 치료제"라며 "국내 시장뿐 아니라 해외 진출도 계획하고 있다"고 말했다.
동아에스티는 2년여의 연구개발 성과로 후보물질을 발굴해 2007년 전임상연구에 착수했다. 2008년 보건복지부는 슈가논 개발을 혁신신약연구과제로 선정해 2년간 연구비를 지원했다.
지난 6월 식약처에 메트포르민 서방정과 복합제도 승인신청을 한 상태라 조만간 출시될 것으로 보인다.
동아에스티는 국내 임상단계부터 슈가논의 해외 진출을 추진해 2012년 중국 '루예', 인도 '알켐' 등과 중국과 인도·네팔에 대한 라이센싱 아웃계약을 체결했다. 2014년과 2015년 브라질 '유로파마'와 브라질을 포함해 중남미 17개국에 대한 계약 역시 마쳤다.
2015년 러시아 '게로팜'과는 러시아와 우크라이나, 카자흐스탄에 대한 라이센싱 아웃 계약을 역시 체결해 해외 진출 가능성을 열어놨다.
