로슈진단의 '면역조직화학 동반진단 검사법' 승인
미국 FDA, 잴코리 동반검사 승인 이후 국내 관심
잴코리는 ALK 양성 비소세포 폐암 치료에 효과가 좋지만 전체 비소세포 폐암 중 ALK 양성 비율은 3~5% 정도라 투약 결정을 위해 정확하고 편리한 ALK 양성 검사법이 절실했다.
로슈진단의 검사법은 IHC 검사법으로 현재 병리검사를 할 때 널리 사용하는 자동면역염색 장비 '벤치마크'로 검사할 수 있어 별도 장비 구입이 필요없는 것도 장점이다.
로슈진단의 ALK 양성 검사법은 'VENTANA ALK(D5F3) CDx Assay'. 잴코리(성분명: 크리조티닙) 투약이 가능한 폐암 환자군 선별에 사용할 수 있도록 개발된 최초의 면역조직화학 동반진단 검사법이다.
보건복지부는 올해 5월부터 잴코리 급여를 결정해 국내의 ALK 양성 바이오 마커를 확인할 수 있는 로슈진단의 검사법에 대한 관심도 커지고 있다.
로슈진단은 화이자의 잴코리 허가 임상에 사용된 환자 샘플을 후향적으로 분석해 로슈진단의 ALK양성 검사법이 ALK 양성 비소세포폐암을 선별하는데 효과가 있다는 것을 입증했다.
ALK 양성 비소세포 폐암은 전체 비소세포 폐암의 3~5% 정도로 환자 대부분이 젊고 일반 폐암보다 여성 환자가 많으며 흡연경력이 없는 환자 비율이 높은 것이 특징이다. 국내 200~300명의 환자가 ALK 양성 비소세포 폐암을 앓고 있는 것으로 알려졌다.
