고지혈증 치료제 '리바로(성분명: 피타바스타틴)'의 한국인 대상 대사증후군 개선효과 입증 데이터가 발표됐다. 대사증후군을 앓던 환자의 65%가 리바로 복용 후 콜레스테롤 수치가 내려갔으며 44%는 대사증후군 판정기준 수치가 정상으로 돌아왔다.

스타틴 치료제의 이상반응인 당뇨병 발병률도 0%로 발생하지 않았다.

JW중외제약은 한국인 대사증후군 환자 164명을 대상으로 리바로 투여군과 위약 투여군의 대사증후군 개선효과를 8일 발표했다.

이번 임상시험은 한국인을 대상으로 콜레스테롤 수치 뿐 아니라 대사증후군 예방효과까지 볼 수 있도록 설계돼 주목받았다.

연구자는 2008년 2월부터 2010년 12월까지 가톨릭대병원과 분당서울대병원 등 전국 10개 대형병원에서 대사증후군 환자 164명을 리바로 복용군과 비약물군으로 나눈 후 콜레스테롤 수치 등을 48주간 관찰했다.

이번 임상을 주도한 김성래 가톨릭의대 교수(내분비내과)는 "매년 증가하고 있는 대사증후군 환자에 대해 리바로의 효능을 입증한 첫 사례라는 점에서 이번 임상은 의미가 있다"고 말했다.

최성희 서울의대 교수(내분비내과 분당서울대병원)는 "이번 임상시험을 통해 리바로가 다른 스타틴 제제보다 당뇨병 발병위험이 적어 초기 대사증후군 치료에 효과적인 약물이라는 것이 입증됐다"고 설명했다.

JW중외제약은 리바로의 당뇨병 예방효과와 당뇨병 발병률 0%라는 이번 임상결과를 바탕으로 당뇨병에 대한 효과와 안전성이 입증된 스타틴 치료제라는 점을 적극 알릴 계획이다.

경쟁 치료제가 될 대형 스타틴 치료제는 고지혈증 치료의 유효성이나 심혈관계 질환 발병 감소효과 등을 검증한데 비해 리바로는 당뇨병 치료효과까지 낮추는 결과를 얻었다.

다만 리바로 복용으로 인한 당뇨병 발병률은 임상시험 기간이 1년(48주간)으로 비교적 짧아 추가연구가 필요할 것이라는 의견이 제시됐다.  

이번 임상결과는 영국의 임상내분비분야 학술지 <Clinical Endocrinology> 최근호에 게재됐다.