신약을 상향 권고하는 진료지침이 다제내성결핵 퇴치를 이끌 수 있을까? 국내 다제내성결핵 진료지침 개정을 위해 관련 정부와 결핵 전문가들이 머리를 맞댔다.질병관리본부와 대한결핵 및 호흡기학회는 16일 서울삼성병원 암센터에서 '다제내성결핵 퇴치를 위한 결핵진료지침 개정(안) 공청회'를 개최했다.다제내성결핵은 이소니아지드와 리팜핀 두 개의 항결핵제에 내성이 있는 결핵균에 의해 발생한 결핵으로 감수성결핵과 관리와 치료에서 차이를 보인다. 글로벌 치료 성공률은 수년간 55%선에 머물고 있다.국내 다제내성결핵 환자 신고는 201

내년 1월 약제 실거래가조사를 통한 건강보험 급여 상한액 조정이 다시 한 번 시행된다. 실거래가조사 방식과 상한액 조정 기전은 지난 2018년 첫 시행 때와 같다.보건복지부는 최근 실거래가조사를 마치고 홈페이지를 통해 '2019년 약제 실거래가 조사에 따른 약제 상한금액 조정기준 세부 운영지침'을 공개했다.이 제도는 2016년 10월 '약제의 결정 및 조정 기준' 개정으로 운영하기 시작했다. 실제 요양기관이 건강보험심사평가원에 청구하는 약제 금액의 가중평균가를 계산해 급여상한가를 조정하는 방식.도입 당시

"도저히 참을 수 없습니다."건강·예능프로 단골 한의사로 유명세를 타고 있는 이경제 씨가 한 종편에서 주장한 "중풍 예방을 위해 물파스를 바르라"는 방송에 대해 한의계 내부에서도 비판이 나오고 있다.한의사 유튜버 'PAIN LAB'은 유튜브에 '한의사 이경제 선배님 제발 부탁드립니다' 영상을 통해 "적어도 의료인이라면 최소한의 정도를 지켜야 한다"고 일갈했다.'PAIN LAB'은 "방송가 예능과 정보채널을 넘나들면서 활약하는 쇼닥터 한의사 중에 넘버원이 있다. 바로 이경제 한의

동남아시아 9개국 GMP 조사관 및 아세안(ASEANㆍ동남아시아국가연합) 사무국 관계자 등 20명이 최근 한미약품의 팔탄 스마트플랜트를 찾아 선진화된 첨단 제조 공정 및 관리시스템을 확인했다.이번 방문은 식품의약품안전처가 주최한 '한국-아세안 GMP 컨퍼런스'의 일환으로 진행됐다.아세안 9개국 방문단은 한미약품 스마트플랜트의 의약품 제조공정 및 설비를 둘러보며, 자국의 GMP시설·정책에 접목할 수 있는 다양한 질문들을 쏟아냈다. 또 각 단계별 공정관리에 대해 꼼꼼히 메모하는 등 글로벌 GMP를 구축한 한미

일동제약은 아토피피부염 개선용 프로바이오틱스 유래물질 'RHT-3201'과 관련 미국 특허를 취득했다고 9일 밝혔다.RHT-3201은 일동제약이 자체 개발한 유산균인 '락토바실러스 람노서스 IDCC 3201'을 열처리 배양 건조한 물질이다. 이번 특허는 'RHT-3201의 제조방법 및 제조물', 'RHT-3201를 활용한 아토피 예방 및 치료 용도' 등에 관한 것이다.회사 측은 기존에 취득한 한국·유럽·러시아·일본 특허에 더해 미국 특허까

한미약품이 개발한 고혈압치료 3제 복합신약 2종이 중남미 시장에 진출한다.한미약품은 멕시코의 중견 제약기업인 실라네스(SILANES)사와 고혈압치료제 '아모잘탄플러스', 고혈압·고지혈증치료제 '아모잘탄큐' 2종의 수출 계약을 체결하고, 내년부터 시판허가를 위한 본격적인 절차를 진행한다.이번 계약에 따라 한미약품은 실라네스에 두 제품의 완제품을 5년간 약 1000만불 규모로 수출한다. 실라네스는 2020년 하반기 중 두 제품의 허가를 신청하고, 2021년 2분기부터 현지에서 출시할 예정이다.한

비소세포폐암 치료 분야에서 면역항암제 처방액 1위와 2위를 점유 중인 한국MSD의 '키트루다'와 한국오노약품공업 '옵디보'의 실제 진료자료 분석 결과, 두 약제간 치료 결과 차이가 없는 것으로 나타났다.진료분석을 주도한 건강보험심사평가원의 한 관계자는 "키트루다와 옵디보간 '무진행 생존기간(PFS)'과 '전체 생존기간(OS)', '객관적 반응률(ORR)'에서 통계적 차이를 확인할 수 없었다"고 밝혔다.다만 "두 치료제의 효과를 비교하기 위해 한 연구가 아닌 진료

한국팜비오가 장정결제 오라팡정 출시를 기념해 마련한 전국 심포지엄이 성황리에 마무리됐다.이번 심포지엄은 세계 첫 OSS(Oral Sulfate Solution) 성분의 알약 장정결제 오라팡정 출시를 기념하고 제품의 우수성을 의료진에게 알리기 위한 자리로 마련됐다.지난 7월 6일 서울(인천)을 시작으로 9월 5일까지 2개월동안 서울(인천)·대전·대구·부산 등 전국 4개 도시에서 개최됐으며, 각 지역에서 총 300여명의 대장내시경 관련 전문 의료진이 참석했다.심포지엄에서는 대장내시경 하제의 최신지견

한국 제약산업의 유럽 제약시장 진출 방안이 다각적으로 모색되고 있다. 제약산업계 방문단은 11월 중 영국·아일랜드·독일 등을 직접 찾아 현지 시장 현황을 점검할 예정이다.한국제약바이오협회는 오는 11월 14일∼15일 영국 런던과 케임브리지에 사절단을 파견한다. 이번 방문은 글로벌 오픈 이노베이션의 일환으로 영국 남동 지역의 골든 트라이앵글 생태계(케임브리지·옥스퍼드·런던 지역 등) 내 유수 대학·연구기관·기업과의 공동 연구개발과 기술 및 투자협력 등

"고촌 이종근 회장님은 도전과 열정으로 불가능을 가능으로 바꾸고 불우한 이웃에 대한 배려도 잊지 않았던 참 제약인입니다."종근당은 9일 서울 더케이호텔에서 '종근당 창업주 고 고촌(高村) 이종근(李鍾根) 회장 탄생 100주년 기념식'을 열었다.이날 기념식은 이장한 회장을 비롯 종근당과 가족사 임직원 350여명이 참석한 가운데 '우리의 기원' 영상 상영을 시작으로 추도예배, 회고 및 헌정 영상 상영과 축하 공연 등의 순서로 진행됐다.김장환 극동방송 이사장(목사)의 집례로 추도예배가 진행된 후, 종근당 전직

안국약품은 창립 60주년을 맞아 인류건강과 국민행복 실현에 최선을 경주키로 다짐했다.어준선 안국약품 어준선 회장은 3일 열린 창립 60주년 기념식에서 신약개발과 글로벌 마케팅을 추진하고 있는 임직원의 노고에 감사를 표하며, 앞으로도 인류건강과 국민행복 실현을 위해 최선을 다해달라고 당부했다.또 모든 임직원이 주인의식을 가지고 맡은 직무에 전문성을 갖춰 성과를 창출 할 수 있도록 노력하자고 주문하며, 각자의 능력을 최대로 끌어올려 2019년 주어진 업무와 목표를 달성해 나가자고 강조했다.안국약품은 이날 기념식에서 장기근속자와 모범상을

현재 치료제가 없는 특정 유전자(Exon20) 돌연변이에 의한 비소세포폐암 환자에서 혁신성이 확인된 한미약품의 항암신약 포지오니티닙의 추가 적응증 확대 가능성을 탐색한 새로운 연구자 임상 경과가 공개된다.한미약품 파트너사 스펙트럼은 미국 MD앤더슨 암센터에서 연구 중인 포지오티닙의 연구자 임상 2상 경과를 세계폐암학회(WCLC)에서 공개한다고 6일 밝혔다.이번에 공개되는 연구자 임상 경과는 기존 Exon20 변이 돌연변이 비소세포폐암 뿐 아니라 Exon18 변이 환자 및 오시머티닙(제품명 타그리소) 저항 변이 비소세포폐암 환자에서의

지난 2016년 SGLT-2 억제제의 심혈관계(CV) 혜택 입증에 의료계는 환호했다. 당뇨병 치료제가 단순히 혈당을 강하시키는 영역을 넘어 당뇨병 환자의 복합 질환에 혜택을 줄 수 있다는 기대 때문이었다.이후 관련 연구결과가 잇따라 발표됐고 국내외 당뇨병치료 가이드라인은 SGLT-2 억제제의 CV 관련 효과를 속속 반영했다. 이제 SGLT-2 억제제 개발사는 CV 혜택을 넘어 만성신장질환에서의 이점에 집중하고 있다. 기존 연구 결과 신장질환 영역에서의 가능성을 입증했다는 설명이다.당뇨병 환자에게 만성신장질환 관리는 중요하다. 세계적

세계 첫 경구용 파브리병 치료제 갈라폴드에 대한 관심이 높아지고 있다.한독은 8월 24일∼25일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 호텔에서 갈라폴드의 국내 출시 심포지엄을 열었다.이번 심포지엄은 의학유전학과·심장내과·신장내과·소아청소년과 전문의 60여 명이 참석한 가운데 '파브리병 진단과 치료의 새로운 접근'을 주제로 다양한 논의가 이어졌다.심포지엄은 총 2개의 세션으로 진행됐다. '파브리병 치료의 새로운 옵션' 세션은 유한욱 울산의대 교수(의학유전학과)가 좌장으로 참

한미약품이 아시아태평양 지역에서 강세를 띠고 일본 제약기업들과 어깨를 나란히 하며 팽팽한 경쟁을 벌이고 있는 것으로 나타났다.최근 클래리베이트 애널리틱스(Clarivate Analytics)이 발표한 아시아태평양(APAC) 지역 혁신 제약사 순위에서 상위권(1∼9위)을 일본 제약사들이 장악한 가운데, 한미약품이 일본기업들과 팽팽한 경쟁을 벌이는 것으로 나타났다.데이비드 리우(David Liu) 클래리베이트 APAC 총괄 부사장은 6일 한미약품을 방문해 이같은 내용을 설명하고 축하 트로피를 전달했다.클래리베이트의 분석에 따르면

식품의약품안전처가 엘러간 사 거친 표면 유방 보형물을 이식 받은 환자들에 대한 파악을 끝내고, 의심 증상, 정기검진 주기 등 안전성 정보를 시술받은 의료기관을 통해 개별 통보하도록 했다.식약처는 앞서 엘러간 사 거친 표면 유방 보형물을 이식 받은 환자에게서 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)이 발생함에 따라 유방 보형물에 대한 안전관리 강화 대책을 마련했다고 밝힌 바 있다.이에 식약처는 추적관리시스템에 등록된 520개 의료기관 중 306개(59%) 의료기관을 통해 엘러간 사 거친 표면 인공유방을 이식한 총 2만 8018명의 환자

더는 염(촉매제) 변경을 통한 조기 제네릭 출시가 어려울 것으로 보인다. 호시절은 끝났다.지난 8월 23일 특허법원은 항응고제 프라닥사(성분명 다비가트란)의 연장된 물질특허 권리범위가 염을 변경한 제품에도 적용된다고 판단했다. 프라닥사 제네릭 출시는 2021년 7월 이후에나 가능하다.이번 판결은 1심 격인 특허심판원의 결정을 뒤집은 결과다. 이 결과는 대법원 판례의 영향으로 볼 수 있다.대법원은 지난 1월 아스텔라스의 베시케어(성분명 솔리페나신) 특허 권리범위 소송에서 오리지널 개발사의 손을 들었다.염 변경 제품은 개발이 쉽고 오리

항생제 내성에 대한 고민이 커지고 있다. 의료계는 항생제 신약의 환자 접근성 확대를 절실히 토로하고 있지만, 제도적으로 풀어야 할 부분이 산적했다. 개발 제약사의 높은 약가 요구는 차치하고라도 항생제에 대한 경제성 평가의 새로운 기준이 필요해 보인다.대한항균요법학회는 5일 '급증하는 항생제 다제내성균 감염, 어떻게 대응할 것인가?'를 주제로 국회 토론회를 개최했다.이날 토론회에서는 국내외 항생제 내성균 현황과 치료제에 대한 주제발표가 이뤄졌다. 특히 항생제 신약에 대한 국내 환자 접근성 문제는 이날 토론회의 화두가 됐

JW중외제약이 베트남 제약사를 인수하고 파머징 시장 공략에 나선다.JW중외제약은 베트남 롱안성에 위치한 원료·완제 의약품 생산 전문기업인 유비팜(Euvipharm)에 대한 지분 100% 인수계약을 체결했다고 4일 밝혔다.2005년 설립된 유비팜은 2013년 캐나다 최대 제약기업인 밸리언트(Valeant·현 바슈헬스컴퍼니)가 인수해 운영하는 등 베트남에서 가장 현대화된 생산시설을 갖춘 의약품 공장을 가동하고 있다.특히 WHO(세계보건기구)로부터 GMP(의약품 제조·품질 관리 기준) 인증을 받은 연

국제약품이 부패방지경영시스템 국제 표준인 'ISO37001' 인증을 받았다.3일 본사에서 진행된 인증 수여식에는 이원기 한국컴플라이언스인증원장과 남태훈 국제약품 대표이사·안재만 대표이사 등 두 기관 관계자들이 참석했다.이번 인증을 통해 국제약품은 부패방지경영시스템의 수립·실행·유지·개선에 관한 국제적 기준을 갖추게 됐다.ISO37001은 국제표준화기구가 제시하는 표준에 따라 조직에서 발생 가능한 부패행위를 사전에 식별·통제·모니터링 및 개선하기