보령제약이 9월 30일까지 '제17회 보령의사수필문학상'을 공모한다.대한민국 의사라면 누구나 참여할 수 있으며, 자유 주제로 작성된 200자 원고지 15매 내외(A4용지 2장 반) 분량의 수필 작품이라면 응모 가능하다.'한국수필문학진흥회'가 예심과 본심을 거쳐 10월 중 입선작을 발표한다. 대상(1명)과 금상(1명), 은상(2명), 동상(5명) 수상자를 선정한다.대상 수상자는 순금 25돈 메달과 수필 전문 잡지 을 통해 작가로 등단할 수 있는 특전을 받는다. 금상 수상자는 순금 15돈 메달,

셀트리온의 코로나19 항체치료제 렉키로나(성분명 레그단비맙)가 정식 품목허가를 획득했다. 3상 임상 결과 효능을 확인하면서 조건부 딱지를 뗏고, 코로나19 고위험군 경증과 모든 중등증 성인 환자 치료제로 그 용처도 확대됐다. 다만 당초 셀트리온이 요청한 소아 환자에의 사용은 근거부족으로 수용되지 않았다. 식품의약품안전처는 셀트리온이 지난달 제출한 글로벌 3상 임상시험 결과 보고서를 검토한 결과, 허가 조건을 삭제하고 투약 가능한 환자의 범위를 확대하는 등의 내용으로 변경허가를 냈다고 17일 밝혔다.렉키로나의 변경된 효능·

한국아스트라제네카가 추석 이후 벌어질 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 경쟁을 앞두고 '타그리소(성분명: 오시머티닙)'만이 임상 3상을 완료한 글로벌 스탠더드 치료제라는 점을 강조하고 나섰다.3상 임상을 완료해야 한다는 조건으로 2상 임상만으로 한국에서만 급여된 유한양행 '렉라자(성분명: 레이저티닙)'와의 비교우위를 강조하겠다는 포석으로 읽힌다.보건복지부는 올 7월부터 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 중 T790M 변이가 확인된 환자 치료제로 유한양행의 렉라자를 급여했다.렉라자의 급여로 타그리소 독점 시

국내 최초로 수액 형태의 인플루엔자 치료제 '플루엔페라'가 최근 출시됐다. '플루엔페라'는 5일간 경구 투여해야 하는 오셀타미비르 제제와 달리 1회 정맥주사로 독감을 치료하는 페라미비르수화물(주성분) 제제다.성인과 2세 이상 소아는 A형 또는 B형 인플루엔자 바이러스 감염증 치료를 위해 투여받을 수 있다.JW중외제약은 17일 페라미비르수화물과 생리식염수를 혼합해 국내 최초로 수액 백(bag) 형태의 프리믹스 독감 치료제 플루엔페라를 출시한다고 밝혔다. 기존 바이알 제형의 독감 주사제는 기초수액제에 약재를

약제 급여 적정성 평가를 담당할 새 약제급여평가위원들의 명단이 공개됐다. 시민·소비자단체 참여 위원을 기존 10명에서 12명으로 늘리는 등 인력풀을 확대한 점이 특징이다.위원장은 이정신 서울아산병원 명예교수가 맡게 됐다.건강보험심사평가원은 16일 제8기 약평위 위원 위촉식 및 비대면 워크숍을 개최했다. 약평위원들은 신약등재와 산정기준대상 약제 평가, 약가 재평가 등 약제의 요양급여대상 여부 및 상한금액의 결정과 조정 등에 관한 평가를 담당하게 된다. 제 8기 약평위원의 임기는 9월 8일부터 2023년 9월 7일까지 2년

항CD4 항체를 추가투여해 조절 T세포를 비롯한 여러종류의 면역억제 세포를 제거했더니 면역세포치료제의 항암치료 효과가 향상된 것으로 나타났다. 항암 신약을 임상 중인 유틸렉스는 국립암센터와 공동연구를 통해 면역세표치료제의 효과를 극대화하는 새로운 항CD4 항체 추가투여 치료전략을 국제학술지 최신호에 발표했다.유틸렉스와 국립암센터 종양면역연구과 김선희·한충용 박사, 면역세포치료사업단 최범규 박사 연구팀 등은 항CD4 항체 투여전략을 써 흑색종 동물모델의 1

한국아스텔라스의 엑스탄디(성분명: 엔잘루타마이드)가 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 치료를 위한 안드로겐 차단요법(ADT)과의 병용치료제로 적응증을 14일 추가승인받았다.이번 적응증 확대 전 엑스탄디는 도세탁셀로 치료받은 경험이 있거나, 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 치료 및 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암 (m0CRPC) 환자 치료제로 사용됐다.호르몬 반응성 전이성 전립선암 환자를 대상으로 한 3상 임상시험 ARCHES 연구가 이번 추가승인의 근거가 됐다. 호르몬 반응성

대장암 검사를 위해 대장내시경 검사를 앞둔 환자에게 장정결제 복용은 최대 난관이다. 대부분의 장정결제는 복용량이 2∼4리터에 달하고 비릿하고 역겨운 맛에 검사 전날과 새벽, 두 번에 나눠 복용해야 하기 때문에 고역이 아닐 수 없다. 문제점을 보완하기 위해 가루를 물에 타서 마시는 알약 형태의 장정결제들도 출시됐다. 하지만 28∼32알을 삼켜야 하고, 물도 여전히 3리터 이상 마셔야 해 복용에 어려움을 겪는 사람이 많다. 하지만 총복용량을 크게 줄인 원프렙 1.38산(일명 원프렙)이 개량신약으로 허가받아 이같은 불편함을

일동홀딩스 계열의 신약개발회사 아이디언스가 16일~21일 열리는 유럽종양학회(ESMO) 학술대회에서 표적항암제 '베나다파립(venadaparib)'의 임상 1b상 결과를 발표한다. '베나다파립'은 'PARP' 저해 기전을 가진 표적치료 항암제 신약 후보물질이다.아이디언스는 상동 재조합(Homologous recombination) 복구 돌연변이를 가진 고형암 환자에 대해 베나다파립의 안전성 및 내약성, 유효성 등을 평가하기 위한 임상 1b/2a 시험 'VASTUS'를 진행 중

GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀 합병안이 13일 개최된 GC녹십자랩셀 임시주주총회에서 가결됐다. GC녹십자랩셀은 신규 합병 법인 출범에 따라 사명을 '지씨셀(GC Cell)'로 변경한다. 합병 기일은 11월 1일이다.합병 후 존속법인은 GC녹십자랩셀이다. 합병비율은 1대0.4023542 로, GC녹십자셀 주식 1주당 GC녹십자랩셀 신주0.4023542주가 배정된다. 신규상장 예정일은 11월 17일이다.합병의 가장 큰 시너지로 GC녹십자랩셀의 세포치료제 연구, 공정기술과 GC녹십자셀의 제조역량의 유기적 결합 및 활용이 꼽혔

식품의약품안전처가 '미프지미소(성분명 미페프리스톤/미소프로스톨)'의 품목허가 여부 결정을 위한 논의에 돌입하면서, 경구용 인공 임신중절의약품 이른바 '먹는 낙태약'을 둘러싼 논란이 가중되고 있다.의료계는 의약품 도입에 따른 찬반은 별론으로 하더라도, 실제 제품 도입 시 파급을 고려해 '안전한 의약품 사용을 위한 환경'을 마련하는데 주의를 기울여야 한다고 강조하고 있다. 식약처는 지난 2일 중앙약사심의위원회를 열고 미프지미소에 대한 심의를 진행했다. 현대약품이 지난 7월 해당 의약품의 품목허

GC녹십자웰빙은 태반에서 유래된 ‘엑소좀(Exosome)’의 간세포증식 및 항염증 효능에 대한 국제 특허(PCT)를 출원했다고 9일 밝혔다. 특허명은 ‘태반 유래 엑소좀을 함유하는 간세포 증식 및 항염증 효능 조성물’이다.엑소좀은 생체분자들을 주변 세포에 전달하는 나노입자 크기의 작은 세포 소포체로, 단백질·핵산·지질·펩타이드·miRNA등 여러 가지 활성성분을 포함하고 있다. 이번 특허는 CD81·CD63 등 태반에서 농축된 엑

고혈압치료제인 사류탄류 일부에서 불순물 기준이 1일 섭취 허용량을 초과한 것으로 파악됐다.인체 위해 우려는 매우 낮은 수준으로 평가됐으나, 허용량을 초과한 의약품에 대해서는 제약사의 자진 회수 조치가 이뤄지고 있다.사류탄류 성분 함유 의약품의 아지도 불순물(AZBT)에 대한 안전성 조사를 진행 중인 식품의약품안전처는 "시험검사가 완료된 의약품 중 일부에서 AZBT 1일 섭취 허용량(1.5㎍/일)을 초과(1.51~7.67㎍/일)한 것으로 나타났다"고 밝혔다.AZBT 1일 섭취 허용량을 초과한 의약품은 셀트리온의 '맥스포지

한국노바티스의 유전성 망막 질환 치료제 '럭스터나(성분명 보레티진 네파보벡)'가 RPE65 유전자의 이중대립형질 돌연변이로 인한 유전성 망막 질환(IRD) 치료제로 9일 식품의약품안전처의 허가를 받았다.IRD는 망막 시세포의 구조와 기능을 담당하는 RPE65 유전자에 돌연변이가 생겨 시각손상이 발생하는 희귀 난치성 질환이다. RPE65 딘백질 감소로 망막세포가 파괴되면서 시야가 점차 좁아지다가, 실명에까지 이르기도 한다. 럭스터나는 변이된 RPE65 유전자를 대체할 수 있는 정상적인 유전자를 복제해 운반체에 삽입한 뒤

글로벌 헬스케어 기업 비아트리스 코리아가 싱어송라이터이자 소리연구가인 루시드폴과 신경병증성 통증 인식 개선을 위한 'R.E.D 캠페인'의 일환으로 앰비언트 뮤직(Ambient Music) '리슨 투 유어 페인(Listen to your pain)' 음원과 영상을 8일 공개했다.앰비언트 뮤직은 멜로디와 리듬, 화성과 같은 전통적인 음악적 요소를 최소화한 음악이다. '리슨 투 유어 페인' 음원에는 바람에 일렁이는 나무의 소리, 눈이 내리는 소리, 바닷물 속 소리, 백사장 속 수많은 생물과 물줄

이미경 서울장애인종합복지관 전문의가 JW그룹 본사에서 8일 열린 제9회 성천상 시상식에서 상패와 상금 1억원을 수상했다.이미경 전문의는 1984년 가톨릭의대를 졸업하고, 재활의학과 전문의가 된 후 '조건 때문에 필요한 의사를 구하지 못하는 곳에서 의술을 펼치고 싶다'라는 신념 아래 1988년부터 서울장애인종합복지관에 상임의사로 일했다. 현재까지도 장애인 복지관에서 상근하는 의사는 전국에서 이미경 씨 한 명 뿐이다.이미경 전문의는 장애인의 의학적 치료뿐 아니라 교육·직업·사회심리 등 일상영역 전

금연치료보조제인 바레니클린 성분 의약품의 안전성을 둘러싼 논란이 일단락됐다.검출된 불순물이 건강에 영향을 줄 우려가 매우 낮으며, 특히 암 발생 가능성은 '무시할 수 있는 수준'에 해당한다는 결론이다.다만 식품의약품안전처는 니트로사민 계열 불순물(NNV) 1일 섭취 허용량을 37ng/일로 설정하고, 당분간 185ng/일 이하인 제품만 시장에 출하할 수 있도록 조치키로 했다.시중에 유통 중인 바레니클린 의약품 중 NNV 검출량이 733ng/일을 초과한 모든 제품은 업체에서 자발적으로 회수한다.식약처는 7일 바레니클린 성

바이오헬스기업 HK이노엔이 최근 펩타이드 면역치료제 전문 기업인 노바셀테크놀로지와 염증 해소를 유도하는 펩타이드를 활용한 자가면역치료제 개발에 나선다.이번 협약으로 노바셀테크놀로지는 염증 해소 펩타이드 후보물질을 발굴하고, 이노엔은 상용화를 목표로 후보물질에 대한 임상시험을 추진한다.노바셀은 3세대 펩티로이드 개발을 목표로 하는 과학기술정보통신부 키우리 사업에 포스텍 구조생물학 연구팀과 공동연구를 하고 있다. 주식회사 히츠와 인공지능 기술을 활용해 펩티도미메틱스(모방 펩타이드)가 적용된 물질을 개발 중이다.고동현 이노엔 신약연구소

유럽특허청이 혈액검사만으로 패혈증을 진단할 수 있는 JW바이오사이언스의 체외진단기 원천기술에 대해 최근 특허등록을 결정했다. JW바이오사이언스는 이번 특허 획득을 "미국과 일본, 중국에 이어 유럽 체외진단시장에서 유리한 입지를 확보했다"고 평가했다.JW생명과학의 자회사인 JW바이오사이언스는 바이오마커 'WRS(트립토판-tRNA 합성효소)'로 패혈증을 진단하는 체외진단기를 개발해 신촌세브란스병원과 식품의약품안전처 허가를 위한 허가용 임상을 준비하고 있다. 올해 말 품목허가를 신청한다는 계획이다.JW바이오사이언스에 따르면

모로코 정부가 아프리카 국가 최초로 이상지질혈증 치료제 JW중외제약 '리바로(성분명: 피타바스타틴)'의 의약품설명서(SmPC)에 '당뇨병 위험 징후 없음'이라는 문구를 삽입할 수 있도록 최근 승인했다. 모로코 정부의 승인으로 '위험 징후 없음' 문구를 승인한 국가는 총 32개국으로 늘었다.스타틴 계열 이상지질혈증 치료제 중 '당뇨병 위험 징후 없음'을 해외에서 인정받은 것은 피타바스타틴이 유일하다.모로코를 포함한 32개국은 피타바스타틴이 위약보다 당뇨병 유발 위험을 약 18%