경구용 항암신약 오락솔의 혈관육종 완전관해 사례에 대한 임상결과가 미국임상종양학회에서 공개됐다.한미약품이 개발해 미국 아테넥스사에 라이선스 아웃한 경구용 항암신약 '오락솔'의 우수한 효과를 확인한 임상 2상 중간결과가 미국임상종양학회(ASCO) Virtual Scientific Program에서 발표됐다. 올해 ASCO는 코로나19 여파로 지난 5월 29일∼31일 온라인으로 진행됐다.이번에 포스터 발표된 오락솔 임상연구는 약효와 안전성·내약성을 평가하는 오픈라벨 임상 2상으로, 절제 불가능한 피부

한국제약바이오협회 산하 제약기업 홍보전문위원회 신임 위원장에 최천옥 한림제약 상무가 선임됐다.홍보전문위원회는 28일 제약회관에서 정기총회를 열고 최천옥 상무를 10대 위원장으로 추대하는 등 새롭게 집행부를 구성했다. 부위원장은 차흔규 국제약품 수석부장과 진성환 제일파마홀딩스 부장이 맡았다.신설한 수석총무에는 신승필 한국콜마 부장, 총무에는 최재호 대원제약 부장·노석문 안국약품 부장이 선임됐다. 홍보전문위원회 집행운영위원의 임기는 2년이다.최천옥 신임 위원장은 "새로운 집행부와 더불어 그동안 이어져온 좋은 전통과 믿음을

동화약품은 활명수의 "오늘도 잘 소화하세요" 캠페인이 지난 28일 여의도 FKI 타워 컨퍼런스센터에서 진행된 제28회 '국민이 선택한 좋은 광고상' 시상식에서 TV부문 '대상'을 수상했다고 밝혔다."오늘도 잘 소화하세요" 캠페인은 활명수와 밀접한 관련이 있는 '식사'를 소재로 한국인의 정서가 담긴 안부인사를 통해 상대방에 대한 걱정·안부·응원·사랑 등 여러 감정들을 담아낸 대국민 응원 캠페인이다.이번 수상의 영예를 안은 '엄마 편'과 &#

한미약품이 간편하게 복용하는 일반의약품 경구용 치질약 '치쏙정(디오스민600mg)'을 내달 출시한다.지난해 출시한 일회용 바르는 치질약 '치쏙크림'과 병용할 수 있는 제품으로 치질치료제 라인업을 강화해 환자 불편 해소에 나선다.치쏙정의 주성분인 디오스민은 약해진 혈관벽을 강화하고 혈관 기능을 회복시키며, 염증 반응을 억제해 통증·붓기를 줄이는 효과가 있어 다양한 혈관질환 치료에 사용된다. 또 치질뿐만 아니라 정맥부전(venous insufficiency)으로 인한 다리 통증과 부종 등의 개선

국내 의료진이 임신중독증 선별용 마이크로니들 기반 무통진단 패치를 세계 최초로 개발했다.한국보건산업진흥원은 최근 부산대학교 공동연구팀(양승윤·안범수 바이오소재과학과 교수/김규정 광메카트로닉스공학과 교수/이규섭·김승철 부산대병원 산부인과 교수)이 임신중독증 선별용 마이크로니들 기반 무통진단 패치를 세계최초로 개발했다고 밝혔다.이 진단패치를 피부에 1분간 부착하면 극미량(나노그램)으로 존재하는 바이오마커(단백질·DNA·대사물질)를 검출해 신속·정확한 임신중독증 조기 진단이

연장된 물질특허의 적용 범위를 용도가 같더라도 최초 허가 적응증으로 한정할 수 있을까. 다가온 특허심판원의 판단에 제약계 이목이 쏠린다.28일 제약업계에 따르면 지난해 12월 한미약품이 특허심판원에 청구한 '빌다글(성분명 빌다글립틴)'의 오리지널 특허회피 가능 확인 소극적 권리범위확인 심판 결과가 이르면 6월 중 나올 것으로 보인다.빌다글은 당뇨병 치료에 쓰이는 대표적인 DPP-4 억제제 '가브스(제조사 노바티스)'의 염변경 제네릭이다. 현재 가브스의 물질특허(Ｎ-치환된 2-시아노피롤리딘)는 2021년

최근 미국 국립보건연구원(NIH)이 코로나19 환자에게 렘데시비르를 투여한 임상 데이터를 공개하면서 여러 국가가 긴급승인 절차에 들어갔다. 다만 해당 데이터에서도 언제 렘데시비르를 투여해야 하는지, 경증에도 효과가 있는지 등에 대해서는 명확하지 않은 한계가 있다.지난 1일 미국에 이어 7일 일본, 26일에는 영국까지 렘데시비르를 코로나19 환자에게 투여하기로 결정했다. 국내 긴급승인도 곧 이뤄질 것으로 보인다.NIH의 임상은 코로나19 환자 1063명을 대상으로 렘데시비르군과 위약군을 나눠 투여하는 방식으로 이뤄졌다.발표에 따르면

종근당의 이상지질혈증 치료제 '리피로우'에 대한 약효와 경제성 평가 결과가 공개됐다.종근당은 최근 온라인으로 진행된 미국심장학회(AHA·American Heart Association) 연례학술대회에서 이상지질혈증 치료제 '리피로우'의 임상 결과를 발표했다고 27일 밝혔다.이번에 발표한 리피로우 'PEARL Study' 연구는 고위험군의 고콜레스테롤혈증 한국인을 대상으로 리피로우 10mg·20mg의 약효와 경제성을 확인하기 위해 진행됐다.김진원 고려의대 교수팀(고려

보령제약은 지난 2월 1일 급여등재된 고혈압/이상지질혈증 3제복합제 '듀카로(성분명 피마사르탄/암로디핀/로수바스타틴)'가 출시 두 달만에 병의원처방시장 점유율 1위를 달성했다고 27일 밝혔다.의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 듀카로는 4월 병의원처방시장에서 고혈압/이상지질혈증 3제복합제 중 시장점유율 20.4%(월처방액 3억원)를 기록하며 1위를 달성했다. 3제복합제 전체처방시장에서는 점유율 12.7%를 기록하며 3위를 달성했으며, 향후 종합병원에서 본격적인 처방이 진행되면 전체시장점유율은 더욱 높아질 것으로 예상

대한약사회 부정불량의약품신고센터는 사노피아벤티스의 항생제 로도질정 125mg 제품 중 일부가 PTP 포장 내에서 파손된 상태로 유통됐음을 밝히고, 약국에 주의를 당부했다.부정불량의약품신고센터는 지난해 12월 로도질정125mg(제조번호 C111·유효기간 2022.2.28)에서 정제의 뭉개짐 현상이 발견돼 사노피측에 대책 마련을 요구했다.이와 관련 사노피는 포장라인의 공정에 문제가 있었던 것을 확인하고 공정 개선에 앞서 시중 유통 제품에 대한 자발적 회수를 약속했으나, 아직까지 일부 약국에서는 해당 제조번호 제품을 보유하고

국내에서 광범위하게 처방되는 당뇨병치료제 '메트포르민' 288품목 중 31품목의 제조·판매가 중지되면서 의료계의 혼란이 예상되는 가운데, 식품의약품안전처가 해당 품목들의 재출하 조건을 제시했다.식약처는 NDMA(N-니트로소디메틸아민/세계보건기구 국제암연구소 지정 인체 발암 추정물질)가 기준치 이상 검출된 완제의약품 31품목은 일단 ▲기 판매된 제품을 모두 회수하고 ▲NDMA 검출 원인을 분석해 ▲제조공정에서 NDMA가 다시 검출되지 않도록 재발 방지책을 마련해야 다시 출하를 할 수 있다고 밝혔다.26일 식

보령제약이 도네페질 패치제 개발에 뛰어든다. 아이큐어·대웅제약·동아ST 등에 이은 네 번째다.보령제약과 라파스가 공동개발하고 있는 도네페질 패치의 임상이 시작된다. 기존 패치제의 단점을 극복한 마이크로어레이 방식을 통한 차별화된 개량형 치매 치료제다.식품의약품안전처는 22일 도네페질을 마이크로 니들을 통해 전달하는 치매치료 패치 BR4002에 대한 임상1상에 대한 계획(IND·Investigational New DrugApplication)을 승인했다.보령제약은 지난 2016년 바이오 벤처 라파

세계적으로 이름을 알린 코로나19 진단키트 등으로 인해 'K-바이오' 분야가 일자리 창출을 선도하고 있다. 신규 일자리도 다른 산업군은 전년 동기 대비 감소세가 뚜렷했지만 보건산업군은 비슷한 수준을 유지했다.한국보건산업진흥원이 최근 발표한 1/4분기 보건산업 고용 동향에 따르면 보건산업 총 종사자 수는 92만 5000명으로 전년 동기 대비 4.9% 증가했다. 분야별로는 의약품 7만 3000명(+4.4%), 의료기기 5만 2000명(+4.3%) 등에서 인력이 늘었으며, 이에 따른 일자리 1만 8000개가 새로 만들어진

일동제약은 소비자의 사용 편의성과 복용 안전성을 고려한 일반의약품 사전경구피임약 '다온'과 '바라온'을 출시했다.유효 성분과 적응증·용법용량 등에 따라 2종 시리즈 제품으로 내놓아 선택 폭을 넓혔다.다온과 바라온은 모두 에스트로겐 함량(에티닐에스트라디올 0.02mg)을 국내 최저 수준으로 낮춰 부작용 부담을 덜었다.다온은 피임뿐 아니라 복용 여성의 중등도 여드름 치료에 효능효과를 갖고 있으며, 바라온은 생리주기 변경·연장 관련 별도의 용법용량이 있는 게 특징이다.또 두 제품은 경

한국보건산업진흥원과 글로벌헬스기술연구기금 라이트펀드가 신종·풍토성 감염병에 대한 국내 보건산업기술 연구개발 및 국제 협력을 활성화하고 체계적으로 지원하기 위해, 바이오코리아 기간 중인 5월 22일 한국보건산업진흥원에서 업무협약을 체결했다.이번 업무협약에 따라 두 기관은 먼저 코로나19와 같은 신종 감염병 및 개발도상국의 풍토성 감염병에 대한 국내 보건의료기술 R&D 정보 교류 채널 구축키로 했다. 6월 3일 시작되는 라이트펀드의 3차 중대형 감염병 연구 과제 공모사업 전에 교류 채널 구축을 마무리할 예정이다. 이를 통해

국내에서 유통되고 있는 당뇨병치료제 메트포르민 원료의약품 및 완제의약품 총 288품목 중 31품목에서 잠정관리기준을 초과하는 NDMA(N-니트로소디메틸아민/세계보건기구 국제암연구소 지정 인체 발암 추정물질)가 검출돼 해당 제품의 조제와 판매가 잠정적으로 중지됐다.식약처는 26일 국내 유통 메트포르민 원료 및 완제의약품 NDMA 검사 완료 결과를 발표했다. 검사 결과, 원료의약품 일부에서 잠정관리기준 이하가, 완제의약품 일부에서 기준을 초과하는 NDMA가 검출됐다.이에 따라 식약처는 해당 메트포르민 완제의약품 31품목 잠정 제조&mi

종근당은 당뇨병 신약 '듀비에'의 대사증후군 개선효과를 입증한 논문이 SCI(Science Citation Index·과학기술논문 인용색인)급 국제학술지 (DOM·Diabetes, Obesity and Metabolism)에 게재됐다고 25일 밝혔다.이번에 발표한 논문은 듀비에와 DPP-4 억제제인 시타글립틴을 직접 비교하기 위해 2015년 1월 28일부터 2018년 10월 31일까지 국내 27개 기관에서 247명을 대상으로 진행한 대규모 임상결과다. 이 임상은 지

신풍제약이 임산부 입덧 치료제 '디너지아(denausea) 장용정(주성분:독시라민숙신산염·피리독신염산염)'을 6월부터 발매한다.'디너지아'란 제품명은 구토·메스꺼움을 뜻하는 'nausea'와 반대·아래라는 의미를 지닌 접두사 'de'의 합성어다. '임산부의 구토와 메스꺼움을 막아주는 효과적인 입덧 치료제'라는 뜻을 담고 있다.디너지아 장용정의 성분은 독시라민숙신산염10mg·피리독신염산염10mg 복합성분으로 미국산

다케다제약의 ALK 양성 비소세포폐암 치료제 알룬브릭(성분명 브리가티닙)이 미국에서 1차 라인 적응증을 확보했다. 유럽에 이어 미국 승인까지 획득하면서 1차 라인 선발제품들과 경쟁이 본격적으로 시작될 것으로 보인다.미국 식품의약국(FDA)은 22일(현지시간) 성인 ALK 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 1차 치료제로서 알룬브릭을 승인했다.테레사 비테티 다케다제약 글로벌종양사업부 사장은 "ALK 양성 비소세포폐암 환자, 특히 뇌전이가 있는 환자에게 알룬브릭이 보여준 긍정적인 임상 결과를 자랑스럽게 생각한다"며 "이번 FDA 승인

고혈압은 이미 전 세대를 엄습하고 있다. 2018년 국민건강영양조사에 따르면 대부분 50대 이후 환자가 많지만, 30대(11.7%)·40대(20.6%) 유병률도 낮지 않게 나타났다. 게다가 대한고혈압학회는 20대 유병률도 12%에 이를 것으로 추산하고 있다.암을 제외하고 사망률 1위인 심뇌혈관질환을 유발하는 고혈압이지만 낮은 인식도 역시 문제다. 질병관리본부와 대한고혈압학회는 '세계고혈압의 날'(5월 17일)을 맞아 진행하는 '5월은 혈압 측정의 달' 캠페인 주제를 '젊은 고혈압을 찾