이정희 한국제약바이오협회 이사장(유한양행 대표)이 한국제약유통협회의 카드결제 요구에 "개별 계약자가 결정해야 할 사안"이라고 선을 그었다.한국의약품유통협회가 유통협회 명의로 개별 제약사에 최근 "제품을 구매할 때 신용카드로 결제할 수 있도록 해 달라"고 요구한 데 따른 제약협회의 답변 성격으로 보인다.개별 계약자가 알아서 할 일을 유통협회가 나서 '협회 대 협회' 구도로 이슈화 하려 하자 불편한 심기를 드러낸 것으로 해석된다.유통협회는 최근 약국과의 거래에서 카드결제 비중이 점점 높아지고 그에 따라 수수료 부담이 커지

대한약사회가 19일 "소아청소년과의사회가 약사를 폄훼하는 일간지 광고를 게재했다"며 "약사 폄훼를 중단하고 3분 진료 관행이나 개선"하라는 비난성명을 발표했다.약사회는 소청과가 17일 조선일보와 18일 동아일보에 김기식 금융감독위원장 사퇴를 촉구하는 성명광고를 인용해 이같이 비판했다.소청과는 성명광고에서 "'하루 세 번 식후 30분에 드세요'라는 부실하기 그지없는 이른바 복약지도를 하는 약사들에게 한 해 몇 천억원씩 국민 세금을 펑펑 퍼주고 있다"고 지적했었다.약사회는 "2000년 의약분업으로 의사가 처방권을 독점하면

미국 FDA가 한미약품이 개발한 경구용 항암신약 '오락솔'을 혈관육종 치료를 위한 '희소질환 치료제(ODD)'로 최근 지정했다. ODD 지정으로 오락솔은 세금 감면과 허가신청 비용 면제 혜택을 받는다. 동일 계열 제품 중 처음으로 승인받으면 시판허가 승인 후 7년간 독점권이 인정된다.미국 FDA는 희소난치성 질환이나 생명을 위협하는 질환 치료제의 개발과 허가를 지원하기 위해 ODD를 운영하고 있다.한미약품은 자사의 플랫폼 기술 '오라스커버리'를 적용해 주사용 항암제를 경구용으로 전환한 오락

한국GSK가 2016년 378%라는 높은 '배당성향(propensity to dividend)'을 기록한데 이어 2017년 역시 170%를 찍으면서 해외로 유출되는 본사 송금액이 지나치게 많은 것 아니냐는 눈총을 받고 있다. 한국GSK의 배상성향은 20% 전후를 기록한 국내 제약사 배당성향과 비교했을때 최대 6배나 많다.배당성향이란 회사가 당기순이익 중 얼마를 주주에게 배당금으로 돌려주었는지를 나타내는 지표이다.다국적 제약사 한국법인 지분은 대부분 글로벌 본사가 가지고 있어 배당금은 전부 해외 본사로 송금된다. 한국G

일정 기간이 지나면 부당 리베이트로 인하된 보험약값을 원상회복해야 한다는 주장이 제기됐다. 현재는 보험약값 인하 규정만 있고 원상회복시키는 조항은 없어 제약사에 지나치게 가혹하다는 지적이다.이경권 변호사(LK파트너스)는 '제약관리자협의회'가 18일 한국제약바이오협회에서 개최한 세미나에서 '리베이트 제재와 개선방향' 발표를 통해 이같이 주장했다.국회는 올 2월 이른바 부당 리베이트 적발에 따른 급여퇴출제를 폐지하는 대신 보험약값을 인하하는 건강보험법 개정안을 확정했다. 이 개정안은 국무회의를 거쳐 올 9월

대한약사회 의장단이 17일 조찬휘 대한약사회장의 기습 정기총회 개최 통보에 대의원에게 정총 불참을 전화문자로 촉구하며 맞불을 놓았다. 정기총회 개최건으로만 벌써 두 달째 양측이 공방을 벌이면서 약사회의 분열양상이 극단으로 가고 있다는 우려섞인 비판이 커지고 있다.약사회 의장단이 전날(16일) 조 회장의 기습 정기총회 소집 통보에 "약사회 역사상 초유의 사태로 대의원을 모두 무시하고 정관을 위반하는 탈법적인 행위를 저질렀다"고 맹비난했다. 조찬휘 회장은 16일 의장단과 협상을 하던 중에 대전에서 정기총회를 개최하는 소집통보를 일방적으

폐기해야 할 인체 지방에서 추출한 콜라겐 등을 이용해 성형재료나 이식용 뼈 등을 개발할 수 있도록 법개정이 추진된다. 대구경북첨단의료산업진흥재단은 법개정에 맞춰 인재유래바이오신소재산업과 재생의료산업 기반을 단지 내에 조성할 계획을 밝혔다.대구경복첨복재단이 2019년 7월까지'인체유래바이오소재개발센터'를 구축해 관련 R&D 지원 사업을 통해 복합단지 내에 특화된 인재유래바이오신소재산업과 재생의료산업의 기반을 조성하겠다고 17일 밝혔다.2016년 12월부터 폐기될 인체지방에서 콜라겐과 세포외기질(ECM)·지방

한국보건산업진흥원은 '한국의료 신뢰도 제고를 위한 외국인환자 유치사업 설명회'를 오는 4월 25일 대구상공회의소와 5월 11일 서울 코엑스 인터컨티넨탈에서 개최한다고 밝혔다.진흥원은 이번 설명회를 통해 외국인환자 유치 관련 정보를 제공하고 유치사업 활성화를 위한 논의의 장을 마련할 예정이다.설명회는 ▲2018년 외국인환자 유치제도 및 정책소개(한국보건산업진흥원, 대구·서울) ▲외국인환자 유치기관 의료분쟁 관련 예방 및 대응교육(한국의료분쟁조정중재원, 대구·서울) ▲외국인환자 우수 유치기관의 유

조찬휘 대한약사회장이 대의원회 의장단의 반대에도 정기총회를 24일 대전 유성호텔에서 개최하기로 16일 공고하면서 정기총회 개최지를 둘러싼 약계 갈등이 최고조에 달하고 있다. 의장단은 "사전에 대전 개최와 관련해 아무런 통보를 받지 못했다"며 대응방안 마련에 들어갔다.양측이 총회 개최지를 둘러싸고 힘겨루기를 벌이는 이유는 정기총회가 어디에서 개최되는지에 따라 문재빈 대의원회 의장의 의장직 박탈 결정이 달라질 수 있다고 판단하기 때문이다. 대전에서 정기총회가 개최될 경우 조찬휘 회장에 대한 반대파가 많은 서울지역 대의원의 출석률이 떨어

국산 첫 글로벌 신약이 될 것으로 기대를 한 몸에 받던 '올리타'가 개발중단될 처지에 놓이면서 실패원인에 대한 다양한 분석이 나오고 있다. 여러 분석 중 글로벌 신약개발에 대한 노하우가 부족했다는 쓴소리가 있어 눈길을 끌고 있다. 더욱 체계적인 임상계획과 설계노하우가 있었다면 다른 결과가 나올 수도 있었다는 아쉬움이다.우선 적지않은 의료진은 올리타 조건부 허가에 근거가 된 임상 2상이 원활하게 추진되지 않았던 것으로 생각하고 있다. 한미약품은 2016년 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 올리타 1상과 2상 중간결과를

종근당이 최근 미국계 모 다국적 제약사 일본법인과 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 'CKD-11101'의 완제품 수출계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약으로 해당 일본법인은 CKD-11101의 일본 허가 관련 임상시험을 맡고 일본 독점판매권을 갖는다.종근당은 제품 개발단계에 따라 일정 수익을 보장받고 출시 후 로열티를 받는다. 해당 미국계 다국적 제약사 이름은 비밀유지 계약에 따라 공개하지 않았다.CKD-11101은 다베포에틴 알파를 주성분으로 하는 네스프의 바이오시밀러로 만성신부전 환자의 빈혈치료에 쓰인다. 지

젬백스앤카엘의 전립선비대증 치료후보 물질 'GV1001'의 유효성과 안전성을 확인한 임상 2상 결과가 유명 국제학술지 온라인판에 6일 게재됐다.이경섭 동국의대 교수(경주병원 비뇨기과)는 "GV1001 투여군의 국제전립선증상점수(IPSS)와 전립선 용적이 유의하게 감소했으며 부작용과 이상반응은 확인 되지 않았다"고 밝혔다. 이 교수는 161명의 양성전립선비대증 환자가 참여한 이번 임상시험을 주도했다. 이미 임상결과는 지난해 아시아태평양전립선학회(APPS)와 올해 대한전립선학회, 유럽비뇨기과학회(EAU)에서

한국보건산업진흥원은 13일 서울 LW컨벤션센터에서 '미래정책지원본부 오픈정책지원센터'를 출범하고 각 분야 전문가를 전문위원으로 위촉했다.진흥원은 4차산업 등 미래 신산업 육성, 의료서비스 선진화, 라이프케어산업 활성화 등 정부 정책을 이끌어가는 미래정책지원본부의 사업수행 효율성 및 성과 창출의 극대화를 위해 본부 조직 아래 전문가 의견수렴, 모니터링, 인력지원 등을 받을 수 있는 정책자문기구인 '오픈정책지원센터'를 구성했다.센터는 본부 사업과의 연계를 위해 미래산업기획·4차보건산업&middo

한미약품이 기대를 모았던 국산 비소세포폐암 신약 '올리타'의 개발을 중단한다고 13일 전격 발표했다. 개발 중단의 이유는 그동안 의협신문이 지속적으로 제기했던 임상 3상 환자 모집이 사실상 어렵게 된데 따른 것이다.이미 글로벌 개발·판권을 산 베링거인겔하임이 2016년 9월 올리타의 판권을 반환하면서 올리타 개발은 어려움을 예고했다.특히 경쟁약 타그리소가 올초 함께 급여되면서 올리타의 가장 중요한 거점이 될 국내 시장에서도 설자리를 잃게 됐다. 중국 파트너 '자이랩'이 지난달 올리타의 중국

면역항암제 '옵디보'가 비소세포폐암 치료분야에서 투여기간을 늘리며 투여편의성 확대에 나설 전망이다.2주에 한 번이라는 투여기간 탓에 3주 한 번 투여하는 경쟁약 '키트루다'보다 자주 의료기관을 방문해야 했지만 4주 한 번 투여로 투여기간이 늘어나면 옵디보 투여편의성은 크게 향상될 전망이다.미국 FDA가 지난 3월 옵디보 480mg 기준 4주 한 번 투여요법을 대부분의 적응증에서 승인했다. 기존에는 3mg/kg을 2주마다 한 번 투여해야 했다. 한국오노약품공업도 미국 FDA 결정을 계기로 조만간 투여기간

식품의약품안전처가 음식을 먹기 어려운 환자에게 영양공급 목적으로 투여하는 정제대두유 함유 주사제 '스모프리피드 20%' 등 49개 품목의 허가사항(사용상의 주의사항)에 '약물 투여 후 미숙아 사망 사례가 문헌으로 보고됐다'는 경고문을 담기로 했다.미국 식품의약국(FDA)이 최근 스모프리피드 경고문과 허가사항을 변경하기로 하자 식약처 역시 주의사항 변경이 필요하다고 판단했다.▲미숙아 및 저체중 영아는 정맥 내 지질 제거율이 낮아 지질액 주사 시 혈장 중 유리지방산 수치가 증가할 수 있다는 보고가 있다.▲정

"진단방법이 사실상 동일한데도 '동반진단'이 아닌 '보조진단'으로 분류됐다고 수가를 차별하는 건 바람직하지 않다."이대호 울산의대 교수(종양내과 서울아산병원)와 이건국 국립암센터 교수(병리학)는 9일 비소세포폐암 치료 분야에서 면역항암제 급여여부를 결정할 같은 PD-L1 검사법이 치료제와 동반진단으로 묶였는지 혹은 보조진단으로 묶였는지에 따라 수가가 다를 수 있다며 보건복지부의 신중한 결정을 촉구했다.두 교수에 따르면 최근 면역항암제 '키트루다'측이 급여여부를 결정할 PD-L1 검사법으로

얀센의 '임브루비카140mg(성분명: 이브루티닙)'가 한 가지 이상 치료 경험이 있는 만성 림프구성 백혈병 환자에게 1일부터 급여됐다. 그동안 플루다라빈을 포함한 항암화학요법만 급여돼 표적치료제인 임브루비카에 대한 급여요구가 높았다.'RESONATE' 임상결과, 임브루비카 투여군은 19개월 동안 '무진행 생존기간(PFS)'을 측정할 수 없을 만큼 투여군의 PFS가 연장됐지만 대조군 오파투무맙 투여군은 같은 기간 8.1개월의 PFS 중앙값을 기록하는데 그쳤다.18개월 관찰시점에서 임브루비카

JW중외제약이 아토피 피부염 치료제로 개발하고 있는 'JW1601' 유도체에 대한 전임상 결과가 국제 의약화학분야 학술지 온라인판에 2일 등재됐다.발표된 논문에 따르면 JW1601 유도체는 히스타민 H4 수용체에 선택적으로 작용해 아토피 피부염을 유발하는 면역세포의 활성과 이동을 차단하고 가려움증을 일으키는 히스타민의 신호전달을 억제했다.항염증 효과위주였던 기존 치료제와 달리 아토피 피부염으로 인한 가려움증과 염증을 동시에 억제해 주목된다.JW중외제약은 "다국

현재 중학교 3학년이 대학에 진학하는 2022학년도부터 약학대학이 '통합 6년제'와 현행 '2+4년제'와 중 한 가지 학제를 자율적으로 선택해 운영한다.통합 6년제는 현 의대시스템과 비슷한 교육방식이며 2+4년제는 각 대학에서 일정 학점 이상을 이수한 학생이 대학을 졸업하지 않고도 4년제 약학대학원에 입학해 약학을 공부하는 방식이다.교육부는 2009년부터 4년제를 대체해 2+4년제 약대를 운영했지만 이공계 학생의 '약대 쏠림 부작용'이 심해지고 약대편입학 시험 낭인을 양산하고 있다며 통합