환인제약이 부패방지경영시스템 국제표준인 ISO 37001(Anti-Bribery Management System) 인증을 획득했다.ISO 37001 인증 수여식은 13일 임직원이 참석한 가운데 본사에서 진행됐으며, 임직원이 참석한 가운데 이원기 한국컴플라이언스인증원장이 이원범 환인제약 대표이사에게 인증서를 전달했다.ISO 37001은 국제표준화기구(ISO)가 2016년 제정한 반부패경영시스템 국제표준 규격으로 조직의 부패를 예방, 탐지 및 대응할 수 있도록 명시하고 부패방지 제도 구축 여부, 위험 진단, 개선 활동 등에 대한 전반을

고혈압치료 분야를 다루는 국내외 의료진이 한미약품의 복합신약 시리즈인 '아모잘탄 패밀리'의 임상적 근거와 가치에 주목했다.한미약품은 지난 9일 서울 콘래드호텔에서 열린 대한고혈압학회 추계학술대회에서 700여명이 참석한 산학세션을 마련하고, 국제학술지에 잇따라 등재되고 있는 아모잘탄 임상 연구인 The K-Central study를 비롯 올해 처방매출 100억원을 돌파하며 블록버스터로 등극한 아모잘탄플러스의 임상적 근거를 발표했다.아모잘탄 패밀리는 한미약품이 개발한 복합신약 3종으로 아모잘탄(고혈압)·아모잘

보령컨슈머가 '5Why 초미세먼지 황사마스크 KF99'를 출시했다.새롭게 출시된 '5Why 초미세먼지 황사마스크 KF99'는 초미세먼지를 99% 차단(식품의약품안전처 허가 KF99)해 미세먼지와 황사로부터 호흡기 건강을 지켜준다.방어력이 우수한 고성능 저차압의 5중 구조 필터로 미세먼지 및 입자성 유해물질로부터 호흡기 보호한다. 전면 노즈와이어·안면부 스폰지 노즈패드가 있어서 김서림·누설을 방지하고 착용감이 우수하다.특히, 미국 국립직업안전보건연구소(National Institu

JW중외제약이 파머징 시장 공략을 위해 인수한 유비팜이 공식 출범했다.JW중외제약은 베트남 롱안성에서 '유비팜JSC'(Euvipharm Joint Stock Company) 출범식 'New Challenge day'를 열었다고 13일 밝혔다.행사에는 JW그룹 이경하 회장, JW중외제약 신영섭 대표, JW생명과학 차성남 대표를 비롯 유비팜 양길춘 법인장 등 현지 임직원 90여명이 참석했다.JW중외제약은 지난 9월 유비팜에 대한 지분 100% 인수계약을 체결한 이후 유비팜 대표이사에 JW생명과학 양길춘 상무

신풍제약은 지난 3월 영국 의약품·보건의료제품규제청(MHRA)의 임상 1상 시험승인(CTA)을 취득한 항혈소판제 혁신신약 후보물질인 'SP-8008'의 임상 1상이 순조롭게 진행되고 있다고 밝혔다.SP-8008은 차별화된 새로운 작용기전으로 기존혈소판제제와 유사한 혈소판 응집 억제 효과를 보이면서 출혈 부작용은 크게 줄인 경구용 신약후보물질이다.SP-8008의 임상 1상은 건강한 남성지원대상자(48명)에 대해 SP-8008을 단회 투여해 안전성·내약성·약동학 및 약력학 평가를 진행

제일약품이 최근 일본 교린제약 과민성방광 치료제인 '비베그론(vibegron)'에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다. 이번 계약에 따라 제일약품은 국내 '비베그론' 개발·제조·판매권을 확보했다.과민성방광 치료제 '비베그론'은 선택적 β3-아드레날린 수용체에 작용, 방광을 이완시켜 용적을 증가시킴으로써 빈뇨·요절박·절박성 요실금 등과 같은 과민성방광 증상을 개선시킨다. 또 기존 OAB 약물보다 부작용이 적고 동일기전 약물보다도 더

동화약품이 창립 122주년을 맞이해 에코패션 브랜드 플리츠마마(PLEATS MAMA)와 콜라보레이션한 활명수 기념판을 출시했다.이번 콜라보레이션은 '생명을 살리는 물' 활명수(活命水)가 버려지는 자원에 새 생명을 부여하는 업사이클링 브랜드와 함께하는 협업이라는 점에서 더욱 의미가 있다. 플리츠마마는 페트병을 재활용해 만든 폴리에스터 원사 리젠(Regen)을 이용해 가방을 제작하는 패션 브랜드로 친환경적 가치와 실용적인 디자인으로 다양한 연령대의 소비자들에게 인기를 끌고 있다.활명수 122주년 기념판은 활명수를 상징하는

하나제약이 본격적인 대규모 시설투자를 통해 미래 성장동력 확보에 나선다.하나제약은 12일 585억원 규모의 주사제 신공장 건설과 설비 도입 투자를 공시했다고 밝혔다. 투자금액은 지난해 말 자기자본 대비 28.48% 수준으로 투자 기간은 올해 11월부터 2021년 12월까지다. 시설투자는 자체 자금으로 조달할 예정이다.공시에 따르면 하나제약은 공장 건설과 동결건조 주사제 라인, PP앰플 제조라인인 BFS 시스템 등 설비 투자에 585억원을 투입한다. 신공장은 기존 하길공장 내 3000평 부지에 건설되기 때문에 토지 매입비용은 투입되지

해외 약가 참조는 약가 기준 가운데 하나로만 고려해야 하며 절대적 기준으로 삼으면 안 된다는 지적이 제기됐다.한국제약바이오협회는 8일 전북 전주시 그랜드힐스턴호텔에서 열린 한국보건행정학회 후기학술대회 병행세션에서 '해외 약가 참조 및 활용의 한계' 주제 세미나를 열었다.세미나에선 정부가 발표한 제1차 국민건강보험종합계획(안)에 포함된 '약제비 적정관리' 계획을 놓고 정부·학계·산업계가 각각의 목소리를 냈다.'시장에서의 후발의약품 진입과 경쟁'을 발표한 손경복 이화여

한국제약바이오협회는 협회 임직원 및 국내 제약기업들과 함께 아일랜드·독일 등을 잇달아 방문하고 바이오 전문인력 양성과 유럽 시장 진출 가능성을 확인했다.제약바이오협회 대표단은 5∼9일 국내 제약기업과 함께 아일랜드의 바이오 전문인력 교육기관인 NIBRT와 아일랜드 투자발전청, 세계 의약품전시회인 독일 CPhI 등을 잇달아 방문했다.NIBRT 협력 통해 국내 제약바이오 산업 인력난 '해소' 기대협회 원희목 회장을 비롯 허경화 부회장·이홍주 글로벌팀장 등과 권태근 삼일제약 상무·

광동제약과 밥상공동체 '연탄은행'은 지난 9일 서울 노원구 중계동 백사마을을 찾아 '사랑의 연탄나눔' 봉사를 진행했다.두 기관은 지난 2005년 자매결연을 맺은 이후 해마다 소외된 이웃들을 찾아 봉사 활동을 펼치고 있다.올해 행사에는 광동제약 임직원·가족 50여명 외에도 SNS를 통해 신청한 일반인들이 '비타민 볼런티어(Volunteer)'라는 이름의 자원봉사자로 참여해 의미를 더했다. 광동제약이 자사 페이스북(www.facebook.com/kwangdong4U) 가입자들을 상

서울제약의 매출과 이익이 4분기째 상승세를 이어가고 있다.서울제약은 올 3분기까지 누적 영업이익 21억 6900만원, 당기순이익 6억 400만원으로 지난해 같은 기간 대비 흑자전환 했으며, 매출액은 18.3% 성장한 386억 4200만원을 달성했다고 11일 공시했다.서울제약은 지난해 3분기까지 누적 영업손실 31억 9681만원, 당기순손실 38억 1384만원을 기록하며 2017년 대비 적자 전환했다. 지난해 9월 -19.6%였던 영업이익률이 12월 -4.8%로 상승한 후 올해 3월 1.5%, 6월 5.4%로 꾸준히 상승해 이번에 1

지난 9월 미국 FDA 허가를 받은 노보노디스크의 당뇨병치료제인 경구용 GLP-1 수용체 작용제 '리벨서스'(성분명 세마글루타이드)가 시장의 주목을 받고 있는 가운데 기존 주1회 투여 주사제 대비 가격 경쟁력이나 약효 등에 대한 논란이 불거지고 있다.주1회 주사제 대비 100배 가량의 과용량을 7일간 매일 복용해도 혈당조절 및 체중감소 효과가 주1회 주사제에 미치지 못하는 것은 물론, 기존 경구제 대비 약값 부담도 가중될 것이라는 예측이 이어지고 있다.노보노디스크도 최근 진행한 올해 3분기 투자설명회 등에서 리벨서스의

결국 한국MSD는 정부의 제안을 받아들이지 않았다. 수익 창출을 목표로 하는 업체로서 어쩌면 당연한 결정이다.다만 환자를 위해 접근성을 높여야 한다는 주장은 이제 접어둬야 할 것으로 보인다. 비소세포폐암 1차 라인에서 면역항암제가 급여권에 진입하기 위한 과정이 다시 처음으로 돌아갔기 때문이다.11일 제약업계에 따르면 한국MSD는 지난달 말 정부에 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 5개 적응증에 대한 국민건강보험 급여를 신청했다.앞서 9월 MSD와 정부 간 면역항암제 키트루다 급여기준 변경 조율이 최종 무위로 돌아갔다. 급여

대표적인 난치 질환이던 중증 아토피피부염에 확실한 약효의 치료제가 급여권 진입을 모색하고 있다. 그간 한방 등 민간요법까지 성행하던 질환인 만큼 의료진과 환자의 기대감도 크다.다만 급여권 진입을 확신할 수 있는 상황은 아니다. 제약사가 건강보험 재정이 감당할 수 있는 수준까지 약가를 낮출 수 있을지가 관건이다.6일 제약업계에 따르면 정부 당국과 사노피-아벤티스 간 '듀피젠트(성분명 듀필루맙)' 급여 약가협상이 시작됐다.지난달 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회는 위험분담제(RSA) 제도를 통한 듀피젠트의 중증 아토피피

C형간염 치료제 마비렛(성분명 글레카프레비르·피브렌타스비르)의 8주 요법이 대상성 간경변증 동반 환자까지 적응증을 확대했다.한국애브비는 4일 치료 경험이 없는 대상성 간경변증 동반 유전자 1, 2, 4, 5, 6형 환자의 마비렛 치료기간을 8주로 단축하는 허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 밝혔다. 이번에 확대된 적응증에는 만 12세 이상 청소년도 포함됐다.3형 유전자에 대해서는 추후 별도의 허가 취득 절차가 진행된다. 유럽과 미국 의약품 당국은 지난 7월과 9월 각각 1∼6형 모두에서 대상성 간경변증 동반

현대약품은 5일 가톨릭대 산학협력단 주최로 김세준 가톨릭의대 교수팀(서울성모병원 간담췌외과)팀과 정관령 한국화학연구원 박사팀이 공동 개발한 '연조직 경화용 조성물' 기술이전 계약을 체결하고 해당 물질에 대한 전용 실시권을 취득했다.김세준 교수팀·정관령 박사팀이 공동 개발한 연조직 경화용 조성물은 체내 연조직 외과적 수술 후 수술부위의 빠른 회복을 촉진시켜준다. 특히 대표적인 체내 연조직인 췌장의 절제술 이후 자주 발생하는 췌장루 방지효과를 지니고 있어 재원기간 단축, 재수술빈도 감소뿐 아니라 암치료 후 생

신풍제약은 인플루엔자A·B 항바이러스제인 '신풍플루 현탁용분말(주성분:오셀타미비르인산염)'을 발매했다.인플루엔자 A·B 바이러스에 의한 급성호흡기질환은 매년 늦가을부터 겨울, 이른 봄까지도 유행한다. 바이러스로 인한 독감은 일반감기보다 근육통·두통·고열이 심하고 피로감이나 오한 등의 증상을 동반한다. 영유아·학생·65세 이상노인 등 고위험군은 감염 시 폐렴 등 합병증이 발생하거나 기저질환이 악화 될 수 있으므로 초기에 반드시 적극적인 치료를 받

대웅제약이 나보타 소송·라니티딘 사태에도 전년 동기 대비 견조한 영업이익 성장세를 기록했다.대웅제약은 3분기 경영실적(별도기준) 발표에 따르면 매출액은 2425억원, 영업이익은 28억원을 기록했다. 전년 대비 매출액은 4.5% 증가, 영업이익은 65.2% 감소한 수치다. 나보타 소송비용 및 라니티딘 사태에 따른 잠정판매 중지 조치에 따른 알비스 회수 비용 반영 등으로 150억 이상의 비경상적 비용이 발생해 영업이익이 감소했지만, 이 요인을 제외하면 전년동기 대비 2배 이상의 영업이익 성장세를 기록했다.전문의약품(ETC)

보건복지부가 지난 7월 제네릭 약가제도 개편안을 행정예고하면서 내년 7월부터는 새로운 약가제도를 적용받게 된다. 새 약가제도는 제네릭과 개량신약 약가 우대제도를 최대 5년으로 제한하는 것이 골자다. 정부는 가격 우대 기간을 무제한 부여할 수 없어 제도 정비가 필요하다는 입장이지만, 제약업계는 혁신 신약 개발의 징검다리 역할을 하는 개량신약에 대한 약가 가산제도 폐지가 국내 기업들의 신약개발 의지를 꺾게 될 것이라는 우려의 목소리가 높다.개량신약은 오리지날 의약품 대비 효능 증대, 부작용 감소, 유용성 개량, 의약기술 진보성 등을 인