한국 바이오산업을 이끌고 있는 업체들이 잇따라 회계논란에 휩싸였다. 연구개발 이후 본격적인 수익을 올릴 때까지 주식시장 투자금을 의존해야 하는 구조에서 비롯된 문제라는 지적이다.10일 한국거래소는 기업심사위원회를 열고 삼성바이오로직스의 상장을 유지키로 결정했다. 일부 미흡한 점이 있지만, 기업의 계속성과 재무 안정성을 고려했다는 설명이다.삼성바이오로직스 분식회계 논란은 2015년 결산에서 자회사였던 삼성바이오에피스를 관계회사로 바꾸면서 3000억원가량의 기업가치를 4조 9000억원까지 평가하면서 불거졌다.이를 통해 이전 흑자를 기록

"제약·바이오산업의 영광을 위해 다시 뛰겠습니다."원희목 한국제약바이오협회장은 최근 회원사 서신문을 통해 지난 시간을 되짚으며 제약바이오산업의 발전을 위한 다짐을 내비쳤다.제약업계 관계자에 따르면 이 서신문에서 원 회장은 "한국 신약이 블록버스터가 되고 우리가 만든 제네릭이 전세계 병원에서 처방될 때까지 매진하고 또 매진하겠다"고 밝히며, "제약산업의 밝은 미래를 위해 힘을 모아주고 있는 모든 분들께 감사드린다"고 덧붙였다.원 회장은 지난 1월 정부 공직자윤리위원회 '최업제한' 결정을 존중해 자진사퇴한 이

삼양바이오팜이 한국무역협회 주최로 최근 열린 제55회 무역의 날 기념식에서 '5천만불 수출탑'과 '철탑산업훈장'을 수상했다.삼양바이오팜은 미국·유럽·일본·동남아·중국·남미·아프리카 등 전세계 40여개국 140여 고객에게 항암제 '제넥솔주(성분명:파클리탁셀)' 및 '제넥솔PM주', 생분해성 수술용 봉합사 등을 자체 개발해 수출 중이다. 제넥솔은 폐암·난소암·유방암 등의 치료에 사

세계적 화학기업 바스프(BASF)의 국내 법인인 한국바스프가 7일 열린 제55회 '무역의 날' 기념식에서 '10억불 수출탑'을 수상했다.한국바스프는 국내에서 생산되는 우레탄 제품 원료인 MDI(메틸렌디페닐디이소시아네이트)·TDI(플루엔디이소시아네이트) 등을 중국을 비롯 일본·유럽·동남아시아 등 전세계 각국으로 수출해 무역수지 개선에 크게 기여했다.이날 한국바스프 임직원들도 국내 산업 발전 및 무역 증진에 기여한 개인에 수여되는 개별 유공자 포상을 수상해 의의를 더했다

한국팜비오는 7일 코엑스에서 열린 제55회 '무역의 날' 기념식에서 300만불 수출탑을 수상했다. 남준상 대표는 산업통상자원부장관 표창을 받았다.무역의 날은 정부가 수출 확대 및 해외시장 개척에 기여한 기업에 수출의 탑 및 포장을 수여해 국가적인 수출 분위기를 조성하고 이들을 기리기 위해 제정된 행사다.한국팜비오는 1999년 특허기술을 기반으로 창립한 이후 2005년 벤처기업 대상 수상, 고용노동부 강소기업 선정(2017∼2018), 석탑산업훈장 수상(2018), 충북중소기업 경영대상 수상(2018) 등 꾸준히

최근 다국적제약사 얀센으로 총액 1조 4000억원에 달하는 기술수출 계약을 체결한 유한양행의 '레이저티닙'에 언론 관심이 쏟아지고 있다. 레이저티닙의 장래를 밝게 점치고 있는 것.그런데 해당 기사들 중 유한양행이 내년이면 '조건부허가'를 신청한다는 내용이 다수 눈에 띈다. 임상 3상을 진행하는 조건으로 시판허가를 받아 빠르게 시장에 진입할 것이란 예측이다.6일 이 유한양행 측에 레이저티닙 조건부허가에 대해 문의한 결과 "대체치료제가 있어 조건부허가를 획득하기 어려운 상황이지만 시장에 신속하게

신풍제약은 5일 식품의약품안전처로부터 뇌졸중 혁신신약 otaplimastat(SP-8203)의 임상IIb 승인을 획득했다고 밝혔다.SP-8203는 임상IIa에서 뇌졸중환자 80명을 대상으로 표준치료 요법과 병용해 안전성·유효성 개선 가능성이 입증됐으며, 지난 10월 식약처에 국내 임상후기 2상에 대한 승인신청을 마쳤다.신풍제약은 뇌졸중 분야 글로벌자문단을 통해 안전하게 디자인된 임상을 바탕으로 환자 안전성을 보장한 임상1상과 임상전기2상을 마무리했다.임상후기 2상에서는 앞선 임상과정에서 부족한 부분을 보완하고 통합솔루션

최근 한국글로벌의약산업협회(KRPIA) 이사장단이 이상석 상근부회장의 사임을 결정한 가운데 차기 인사에 관심이 쏠린다.5일 업계에 따르면 차기 KRPIA 상근부회장에 다수의 관료 출신 인사들의 이름이 언급되고 있다.현재 KRPIA는 차기 상근부회장을 선임을 위해 다방면의 검토를 진행하고 있는 것으로 알려졌다.KRPIA 상근부회장은 한국에 진출한 다국적제약사의 공통된 목소리를 정부에 전달하고 정책적 이해관계를 풀어가는 가교 역할이 크다. 이에 따라 관료 출신이 업무에 유리하다고 바라보는 시선도 많다.이상석 부회장 역시 보건복지부와 식

양수유래 줄기세포를 피부재생 크림·연고 등 의약외품 원료로 활용할 수 있는 길이 열렸다.유승권 고려대 교수(생명공학부)팀과 줄기세포 분야 벤처기업 스템랩은 항산화 작용으로 잘 알려진 셀레늄과 섬유아세포 성장인자(FGF)를 이용해 양수유래 줄기세포의 증식 및 성장인자 분비를 극대화하는 방법을 확인했다고 밝혔다. 이에 따라 대량생산을 통한 제품화가 앞당겨질 전망이다.이 연구결과 논문 '인간 양수유래 중간엽줄기세포의 확장 및 파라크린 작용에 대한 기본 섬유아세포 성장인자 및 셀레늄의 부가적 효과'는 국제학술지

한국보건산업진흥원이 5일 열린 '2018 올해의 일자리 대상' 시상식에서 공공일자리 산업맞춤형일자리창출 부문 대상을 수상했다.고용노동부·산업통상자원부·중소벤처기업부·여성가족부와 조선일보가 공동 주관하는 '2018 올해의 일자리 대상'은 일자리 창출과 일자리 질 개선을 통한 국민의 삶의 질 향상과 일자리-분배-성장의 선순환 구조를 정착시키기 위해 제정됐다.이번 대상 수상은 343개 공공기관 중 기획재정부·행정안전부의 공공기관경영정보 공개자료와 고용노동부 자

PCSK9 억제제가 고지혈증 치료의 새로운 기전으로 근거 구축을 이어가고 있다. 이번에는 심혈관질환 위험 감소를 입증한 RCT의 아시아인 하위분석 결과를 내놓았다.암젠코리아는 지난해 발표된 PCSK9 억제제 레파타(성분명 에볼로쿠맙)의 FOURIER 연구결과를 토대로 아시아인 대상 하위분석을 진행한 결과 LDL-C 저하, 심혈관질환 위험 감소, 안전성에 있어 전체 결과와 차이가 없는 것으로 나타났다고 5일 밝혔다.FOURIER 연구는 죽상경화성 심혈관 질환 병력이 있는 환자를 대상으로 레파타의 심혈관 사건 및 사망 위험감소 효과를

건선치료제로 알려진 얀센의 스텔라라(성분명 우스테키누맙)이 성인 활성 크론병 치료제로도 국민건강보험급여권에 들어섰다.얀센은 보건복지부 개정 고시에 따라 이달 초부터 중등도-중증의 성인 활성 크론병 치료에 스텔라라의 건보급여가 시작됐다고 5일 밝혔다.스텔라라의 급여 조건은 보편적인 치료(2가지 이상의 약제: 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등)에 반응이 없거나 내약성이 없는 경우, 또는 이러한 치료법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병(CDAI 220 이상)의 치료다.스텔라라는 면역 질환에서 중요한 역할을 담당하는 인터루킨(IL)-1

해외시장에서 바이오의약품 가격 전쟁이 펼쳐지고 있다. 바이오시밀러가 속속 출시되며 앞다퉈 가격을 낮추고 있는 것.반면 국내 시장은 조용하다. 국내 시장에도 바이오시밀러가 출시되고 있지만, 가격경쟁에 대한 이슈는 전혀 없다.가격을 무기로 오리지널 바이오의약품의 시장 점유율을 빼앗아야 하는 바이오시밀러가 국내 시장에서는 가격 경쟁이 이뤄지지 않는 배경은 무엇일까.4일 업계에 따르면 국내 시장에서 바이오시밀러의 가격경쟁이 이뤄지지 않는 가장 큰 이유는 국내 시장 규모가 작기 때문이다.국내 시장은 처방량이 적지만 보험상한가가 공개되는 탓에

식품의약품안전처가 개방형 직위인 의약품안전국장에 결국 내부 인사를 앉혔다.식약처는 5일자로 김영옥 전 바이오생약국장을 의약품안전국장으로 임용한다고 4일 밝혔다.지난 2016년 7월 인사혁신처는 의약품안전국장 자리를 개방형 외부 공모직으로 전환했다. 국내 의약품 관리를 총괄하는 자리로서 당시 불거진 비리 문제를 원천적으로 차단하겠다는 목표였다.하지만 이번 김영옥 전 바이오생약국장이 임용되면서 고작 2년만에 내부승진의 형태로 회기하게 된 것이다.김영옥 신임 의약품안전국장은 약무직 공무원으로 지난 2월 바이오생약국장에 임명된 바 있다.

장애를 가진 예술가들의 재능을 발굴하고 작품을 전시하는 기획전이 마련됐다.장애인 미술 교육을 통해 발달 장애인들이 전문 작가로 자립할 수 있도록 지원하고 있는 '스페셜 아트'가 기획전 '울림'(부제 : 일상을 ZOOM하다)을 10일까지 서울 유나이티드 갤러리에서 연다.전시는 발달 장애를 가진 작가들이 잠재적인 창의력을 발현하고, 모든 예술인과 대중이 함께 소통하는 장을 마련하기 위해 기획됐다.이번 4번째 기획 전시에는 12명의 작가가 참여해 각자의 이야기를 담은 작품을 선보인다. 작가들은 일상 속에서 타

CJ헬스케어는 28일 KT 대전 인재개발원에서 내년 전략과 목표를 공유하는 '영업마케팅 워크숍-We are the champion'을 열고 전문의약품(ETC) 영업·마케팅 전 구성원들이 머리를 맞대는 시간을 마련했다.이번 워크숍은 위식도역류질환 신약 '케이캡정'과 항구토복합 신약 '아킨지오캡슐' 출시를 앞두고 영업·마케팅본부의 한 해 성과를 돌아보고 2019년 조직별 계획 및 중장기 전략을 공유하고자 마련됐다.'We are the champion' 콘

시중에 유통되는 한약재에서 또다시 1급 발암물질인 '벤조피렌'이 검출됐다. 지난 국정감사에서도 벤조피렌 검출 한약재에 대한 대책 마련을 촉구하는 국회의 지적이 이어진 만큼 식품의약품안전처(식약처)가 내놓을 대책에 관심이 쏠린다.3일 이 벤조피렌 검출 한약재에 대해 문의한 결과, 식약처는 국민청원 안전검사 시행과 모니터링 연구용역을 진행해 기준 마련을 모색할 계획이라고 전했다.2008년 식약처(당시 식약청) 모니터링 결과 한약재 14종에서 벤조피렌이 검출돼 논란이 됐다. 하지만 지황과 숙지황에 대한 시험법을

식품의약품안전처는 3일부터 의약품 전성분표시제를 전면 시행한다고 밝혔다. 하지만 행정처분은 업계 손실을 최소화 하기 위해 7개월 여 유예했다. 다만 고의적인 판매·유통 행위에 대해서는 행정처분 대상이 될 수 있다는 입장이다.재고분에 대한 반품 및 폐기처분에 따른 제약사들의 손실 우려를 감안해 내년 상반기 동안의 계도기간을 거쳐 시행에 들어가도록 한 것으로 풀이된다.식품의약품안전처는 최근 대한약사회·한국제약바이오협회·한국의약품유통협회 등 각 단체에 공문을 통해 "전성분표시제가 안정적으로 정착되기까

지속적인 고용 창출을 통해 청년 일자리 요람으로 자리잡고 있는 제약·바이오산업계가 세밑에도 인재 충원의 발걸음을 멈추지 않고 있다. 연구개발·생산·품질관리와 영업 등 다양한 직무에서 인력을 충원하고 있고 블라인드 면접과 캠퍼스 리크루팅 등을 이어가면서 연말 고용시장에 훈풍을 불러일으키고 있다.한국제약바이오협회 집계에 따르면 회원 기업들의 하반기 채용 실적과 계획을 중간 점검한 결과 대형 제약사는 물론 중소 제약사들까지 규모를 불문하고 다양한 직무에서 인력을 충원하고 있는 것으로 나타났다.한미약품

현재 세계적으로 면역항암제 관련 임상연구는 2000건에 달한다. 면역항암제가 인류의 암 정복을 위한 새로운 패러다임을 제시하고 있는 것.면역항암제가 환자에게 처방되기 시작한 것은 최근이지만 개발의 시작은 1980년대로 거슬러 올라간다. 하지만 여전히 면역항암제에 대한 불확실성은 존재한다. 사이토카인 증후군이나 낮은 반응률 등은 해결해야 할 과제다.국내에서도 여러 연구자가 오랜 기간 면역학을 통한 항암치료에 공을 들여왔다. T 세포 공동자극 수용체 '4-1BB'와 'AITR'을 세계 최초로 보고한 권병세