길리어드사이언스코리아의 B형간염 치료제 '베믈리디(테노포비르)'의 급여 상한금액이 6월부터 5.8% 인하된다. 한국릴리의 먹는 류마티스 관절염 치료제 '올루미언트(바리시티닙)'의 가격도 5.9%로 낮아진다.예상청구액보다 실제 사용량이 더 많거나, 총 청구액이 전년도보다 급증한 약제의 가격을 추가로 조정하는 '사용량-약가 연동'에 따른 결과다.5월 23일 제약계에 따르면 보건복지부는 이 같은 내용의 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정안'을 마련하고, 6월 1일자로 적용을

코로나19 감염병으로 인해 올 6월까지 한시적으로 허용된 온라인 학술대회에 대한 제약사 지원이 추가 연장될 전망이다.한국제약바이오협회에 따르면 여정현 보건복지부 사무관(약무정책과)은 지난 5월 20일 인천 네스트호텔에서 열린 '2022년 상반기 KPBMA(제약바이오협회) 윤리경영 워크숍'에서 "의료계와 산업계, 공정거래위원회와 논의를 바탕으로 '온라인 학술대회 제약사 지원 허용 기간 연장' 가능성을 시사했다.이날 여정현 사무관은 '의약품 판매질서 관련 약무정책 동향'이란 발표를 통해 내년부

대웅제약이 위식도역류질환 신약 '펙수클루(성분명 펙수프라잔)'의 중남미 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 대웅제약은 지난 4월 이후 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루에 펙수클루 품목허가신청서(NDA)를 각각 제출했다고 5월 23일 밝혔다.앞서 대웅제약은 지난해 말 브라질, 올해 초 필리핀과 인도네시아·태국에도 펙수클루 품목허가 신청을 낸 바 있다. 중남미 의약품 시장은 매년 꾸준한 성장을 바탕으로 글로벌 제약∙바이오 시장의 이머징 마켓으로 주목 받고 있다.대웅제약은 펙수클루정을 연내에 한국 시장에 출시하는

종근당은 박스터코리아와 재발성 난소암 치료제 ‘케릭스(성분명 리포좀화한 독소루비신)’의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 5월 23일 밝혔다.이번 계약으로 종근당은 7월부터 국내 병∙의원에서 케릭스의 유통 및 영업, 마케팅을 담당하게 된다.케릭스는 주성분인 독소루비신을 페길화 플랫폼 기술을 적용한 리포좀에 캡슐화해 암세포에만 표적 전달되는 기전으로, 기존 독소루비신 약물 대비 심장 독성 및 탈모 등의 부작용이 적고 약효가 오래가는 것이 특징이다.1995년 미국 FDA의 승인을 받아 미국, 유럽 등 글로벌 시장에

한림MS는 5월 17일 의료기기 기업 '오픈엠', 의료기기 도매상 'FNA메디컬'과 골절치료 기기인 '오픈캐스트' 생산, 판매 등에 관한 상호업무협약(MOU)를 체결했다. '골절치료 분야를 주도하겠다'는 각오도 밝혔다.이번 협약을 통해 오픈엠은 제품의 제조·공급, 품질개선, 신제품 개발을 맡고 FNA메디컬은 거래선을 관리하고 한림MS는 국내 유통·판매, 홍보를 책임진다. 한림MS에 따르면 골절치료의 새로운 패러다임을 열 '오픈캐스트'는

식품의약품안전처 신속심사를 통해 국내 처음으로 RET 표적치료제로 허가받은 '레테브모(성분명 셀퍼카티닙·한국릴리)'가 내친 김에 급여 진입까지 속도를 내봤지만 무위에 그쳤다. 건강보험심사평가원은 5월 18일 암질환심의위원회를 열고 레테브모 급여기준을 심의한 결과, 관련 급여 기준을 설정하지 않는 것으로 결론을 내렸다고 밝혔다. 급여 첫 관문인 암질심 통과 불발, 불합격 통지다.레테브모는 지난 3월 ▲전이성 RET 융합-양성 비소세포폐암 성인 환자 ▲전신요법을 요하는 진행성 또는 전이성 RET-변이 갑상선

삼진제약이 치매치료제를 개발 중인 바이오기업 아리바이오와 '신약개발 공동 연구와 협력'을 위한 업무협약(MOU)을 18일 체결했다.이번 협약으로 삼진제약과 아리바이오는 난치성질환 치료제 분야의 연구개발과 전략적 협력, 신약 후보물질 도출과 개발 연구, 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 등을 공동으로 진행한다.삼진제약은 지난해 준공한 마곡연구센터의 최첨단 시설과 연구 인프라를 활용, 아리바이오가 개발 중인 신약 후보 물질의 개발과 연구 등을 맡는다. 현재 삼진제약 마곡 연구센터는 의학적 수요가 높은 암과 섬유화 질환, 안과 질

알약으로 된 장정결제 오라팡의 장정결률이 97.5%로 나타나 기존 PEG 장정결제(2리터) 95.7%보다 높은 것으로 나타났다.평균 보스턴 장정결 평가척도(BBPS)는 '8.02'대 '7.75', 선종 발견율은 34.5%, 30.7%, 용종 발견율은 5.2%, 3.3%로 모두 오라팡이 기존 PEG 장정결제보다 높았다. 다음 대장내시경 검사 때도 오라팡을 복용하겠다고 응답한 비율은 94.5%로 비교군 75%를 뛰어넘었다.서울대병원 강남센터는 65세 미만 1만 6854명의 대장내시경 피검사자 3년(2019년

대웅제약이 자사 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 '펙수클루(성분명 펙수프라진)' 급여 이슈를 놓고 고심에 빠졌다. 제약사가 평가금액 이하의 금액을 수용해야만 건강보험 적용이 가능하다는 단서 때문인데, 후발약제로의 시장 입지와 평가 가격 등을 고려했을 때 수용 가능성이 높다는 게 업계의 관측이다.건강보험심사평가원은 지난 12일 약제급여평가위원회를 열어 펙수클루 급여 안건을 심의한 결과, 조건부 급여 결정을 내렸다고 밝혔다.제약사가 평가금액 이하의 약가를 수용할 때만 건강보험 적용이 가능하다는 의미로, 제약사가 이를

과학기술정보통신부 바이오의료기술개발사업 과제에 한국유나이티드제약의 '난치성 폐섬유증 치료제 나노메디슨 경폐 약물전달 플랫폼 기술'이 선정돼 상용화 여부가 주목된다.한국유나이티드제약은 박무석 연세의대 교수팀(세브란스병원 호흡기내과)과 주식회사 엠이티라이프사이언스(연세의료원 교원창업기업) 육종인 교수팀이 발굴한 폐섬유증 치료 후보물질을 황성주 연세대 교수팀과 연구, 한국유나이티드제약의 흡입기 플랫폼 기술에 적용할 계획이다.한국유나이티드제약은 폐섬유증 치료 후보물질은 단백질 전달기술인 PTD를 유합한 새로운 기전으로 비임상

해외 원 제조사의 생산 중단으로 국내 공급에 차질을 빚었던 칸디다증 치료제, '니스타틴 시럽'을 국내 기업이 신규 생산·공급해 나가기로 했다. 기존 니스타틴 시럽과 동일한 성분으로, 의약품 품절 우려가 해소될 것으로 보인다. 베키오바이오젠은 구강칸디다증(아구창), 소화관 칸디다증 치료제인 '제이티 니스타틴 시럽'을 최근 발매했다고 13일 밝혔다. 약품은 중헌제약을 통해 국내 생산되며, 유통과 판매는 독점 공급사인 베키오바이오젠이 담당한다.제이티 니스타틴 시럽은 니스타틴을 주성분으로 하며, 구

유럽연합(EU)이 식품·의약품 첨가제로 사용되는 '산화티탄(이산화티타늄)'의 안전성 논란을 제기하면서, 국내 대응 상황에도 관심이 모아지고 있다.산화티탄은 정제나 캡슐제 차광 및 코팅 목적으로 국내 의약품에도 광범위하게 사용되고 있는 상황. 이에 식품의약품안전처와 관련 업계도 대책 마련에 나섰다.앞서 유럽연합은 지난 2월 유럽식품안전청(EFSA) 연구결과를 바탕으로, 산화티탄의 식품첨가물 사용 승인을 철회하는 내용의 고시를 내놨다. 산화티탄 입자가 신체에 축적돼 장기적으로 유전독성(발암 위험성)을 일으킬

현존 최고가 치료제로 알려진 한국노바티스의 척수성 근위축증 치료제 '졸겐스마(성분명 오나셈노진아베파르보벡)'가 약제급여평가위원회를 넘어, 건강보험 진입을 눈 앞에 두게 됐다.공은 보험자인 국민건강보험공단과 한국노바티스 간의 약가협상으로 넘어간다. 건강보험심사평가원은 5월 12일 약제급여평가위원회를 열어 졸겐스마 급여 적정성을 심의한 결과, "급여의 적정성이 있다"는 결론을 내렸다고 밝혔다.졸겐스마는 척수성 근위축증 환자를 위한 원샷형 유전자치료제다. 병의 원인이 되는 망가진 유전자(SMN1)를 대신해, 해당 유전자의

간세포암 1차 치료제로 '티쎈트릭·아바스틴(성분명 아테졸리주맙·베바시주맙) 병용요법'이 5월 급여화되면서, 진료 현장에 모처럼 활기가 도는 분위기다. 넥사바(소라페닙) 이후 등장한 새로운 치료 옵션에 대한 기대감으로, 연내 가이드라인 개정 가능성도 점쳐진다. 임호영 교수(삼성서울병원 혈액종양내과)는 11일 한국로슈가 마련한 기자간담회에서 "미국·유럽 등 주요 가이드라인에서 티쎈트릭·아바스틴 용법요법을 절제불가능한 간세포암의 1차 치료제로 권고하고 있다"며 "국내에서도

정진원 중앙의대 교수가 1000만원, 백지혜·이정음·임정원 중앙의대 박사과정 학생이 1200만원의 '안국 어준선 연구·장학 기금'을 10일 받았다.중앙대 박상규 총장과 백준기 교학부총장, 주재범 연구부총장, 이산호 행정부총장, 김미경 의과대학장, 이무열 대외협력처장이 이날 열린 기금수여식에 참석했다.정진원 교수는 "코로나19라는 위기 속에서도 좋은 기회를 얻어 감사하다"고 소감을 밝혔다.안국 어준선 연구·장학 기금은 2007년 안국약품 어준선 명예회장(중앙대 경제학)이

보령이 혈액투석액 용기의 재활용(업사이클링)을 위해 재활용 전문 업체 '글로벌인프라텍'과 10일 업무협약을 체결했다. 보령의 혈액투석액 '헤모시스' PE(폴리에틸렌) 용기는 글로벌인프라텍을 통해 무상으로 회수되고 항균·항바이러스·항곰팡이 기술이 적용된 재활용 과정을 거쳐 화장품 용기 등으로 재탄생한다.그동안 혈액투석액 PE용기는 사용 후 대부분 일반폐기물로 버리거나 병원이 자체적으로 회수 업체를 선정해 위탁 폐기했다.보령은 위탁 폐기의 번거로움과 환경오염에 대한 부담을 줄이는 한

지난해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 시작으로 유럽과 일본 등 세계 시장으로 무대를 넓혀온, 바이엘의 당뇨병성 신질환 신약 '케렌디아(성분명 피네레논)'가 국내 시장에 상륙한다. 식품의약품안전처는 10일 바이엘코리아의 제2형 당뇨병 동반 신장질환 치료제 케렌디아에 대한 품목허가를 승인했다.'제2형 당뇨가 있는 만성 신장병 성인 환자에서 추정 사구체여과율(eGFR)의 지속적인 감소, 말기 신장병에 도달, 심혈관계 질환으로 인한 사망, 비치명적 심근경색 및 심부전으로 인한 입원의 위험 감소' 용도로다.케렌

한국세르비에(주)가 5월 10일부터 '급성 림프구성 백혈병(ALL)' 병용치료제 '온카스파' 동결건조주사(성분명: 페그아스파르가제)를 본격적으로 공급한다.식품의약품안전처는 2021년 2월 2일 온카스파를 18세 이하 소아 및 성인의 '급성 림프구성 백혈병(ALL)' 병용치료제로 승인했다.온카스파의 활성 물질인 페그아스파르가제는 아미노산 아스파라긴의 혈중 농도를 분해하고 줄이는 효소 아스파라기나아제가 포함됐다. 아미노산 아스파라긴의 감소는 암세포의 사멸로 이어진다. 이에 반해 정상 세포는 스

GC셀은 셀랩메드와 고형암 타깃 키메라 항원 수용체(CAR)-T 치료제의 임상시험용의약품 생산을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 계약에 따라 GC셀은 셀랩메드의 CAR-T 치료제 'YYB-103'의 1상 임상시험용 의약품 생산과 품질 시험 등을 수행한다. 국내에서 고형암 타깃 CAR-T 치료제 임상시험계획을 승인받은 것은 셀랩메드가 처음으로, 양 사는 기술이전 및 제품 생산에 대한 협의를 진행해왔으며, 금번 계약을 기점으로 임상시험용 의약품 생산에 본격 돌입한다. 이용석 셀랩메드 생산

식품의약품안전처의 긴급 도입 결정에 따라, 이달 중순부터 약국가에 해외 유통 타이레놀(아세트아미노펜 현탁액·정제)이 공급될 전망이다. 이른바 '감기약 대란'에 대한 대응책인데, 의약계 안팎에서는 "늦어도 너무 늦었다"는 비판의 목소리가 나오고 있다. 식약처는 지난달 국내 해열진통제 공급확대 방안의 하나로 호주에서 유통 중인 아세트아미노펜 '현탁액'과 '정제'에 대한 긴급도입을 결정했다.이에 따라 이르면 이번주부터 '약국용 어린이 타이레놀 현탁액 50mg/ml'이,