한국제약바이오협회가 최근 베트남이 한국 의약품에 대해 입찰등급을 2등급으로 유지키로 한 것에 환영의 뜻을 밝혔다.베트남 보건부는 최근 공공입찰에서 한국 의약품을 2그룹으로 유지하는 내용의 '베트남 공공의료시설의 의약품 공급 입찰' 규정을 확정했다.제약바이오협회는 18일 논평을 통해 "입찰등급 유지는 식품의약품안전처의 기민한 대응에 따른 외교적 성과"라며 "국내 제약기업의 아세안 등 글로벌 시장 진출에 큰 도움이 될 것으로 확신한다"고 강조했다.지난 2017년 한국 의약품에 대해 입찰등급을 5그룹 하향조정설이 불거진 이

한국유나이티드제약의 개량신약 '클란자CR정' (러시아 수출명 : Aceclagin)'이 최근 러시아 산업통상부의 GMP(의약품 등의 제조 및 품질관리에 관한 규칙) 승인을 획득했다. 러시아 산업통상부는 의약품 제조업 허가 및 의약품 품질관리 업무를 담당하는 기관이다.지난해 4월 러시아 보건당국으로부터 시판 허가를 받은 클란자CR정은 올해 2월부터 이스라엘 글로벌 제약사 '테바(TEVA)'를 통해 러시아에 판매되고 있다. 첫 해 수출액은 약 100만 달러로 예상된다.현행 러시아 규정상 GMP 인증은

보령컨슈머는 18일 새 대표이사에 김수경 전 GSK컨슈머헬스케어 대표를 선임했다.김수경 대표는 2002년 GSK 한국법인에 입사해 3년 간 아시아태평양 8개 지역을 총괄하는 등 풍부한 제약 경험을 두루 갖췄다.2012년에 컨슈머 사업부로 자리를 옮긴 이후 마케팅 및 사업부 총괄 책임자를 3년간 맡아 컨슈머 비즈니스를 세 배 이상 성장시키는 등 탁월한 리더십을 발휘했다.김 대표는 "고객의 건강을 최우선 가치로 더 좋은 제품, 꼭 필요한 제품을 개발하고 전달하기 위해 최선을 다할 것"이라고 말했다.보령컨슈머는 약사 전용 온라인몰 팜스트

베링거인겔하임이 국산 후보물질에 대한 투자를 이어가고 있다. 베링거인겔하임은 17일 브릿지바이오테라퓨틱스의 특발성 폐섬유증(IPF)을 포함하는 섬유화 간질성 폐질환 치료를 위한 오토택신(autotaxin) 저해제 계열의 신약 후보물질 'BBT-877' 개발을 위한 협업 및 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약으로 브릿지바이오테라퓨틱스는 계약금 및 단기 마일스톤으로 4500만 유로(한화 600억 원)를 수령하게 된다. 또 임상개발, 허가 및 판매 마일스톤으로 최대 11억 유로(한화 1조 4600억 원)를 수령할

공정거래위원회가 적십자사 혈액백 입찰과 관련해 녹십자엠에스에 철퇴를 내렸다.공정위는 17일 보도자료를 통해 "녹십자엠에스 및 태창산업에게 시정명령과 함께 과징금 총 76억 9800만 원을 부과하고, 녹십자엠에스와 소속 직원 1명을 검찰에 고발하기로 결정했다"고 밝혔다.또 "이번 조치는 국민 건강과 밀접한 관련이 있는 혈액백 구매 입찰에서 장기간 진행된 담합 행위를 적발하여 엄중제재한데 그 의의가 있다"고 설명했다.적십자사 혈액백 논란은 지난해 국정감사에서 지적되며 수면위로 떠올랐다. 당시 더불어민주당 신동근 의원은 "적십자사가 특정

정부의 환자 반응 여부 기준 면역항암제 급여기준 변경에 제약사별 이해관계가 여전히 엇갈리고 있다. 후발주자인 로슈는 받아들였지만, 이미 시장을 갖고 있는 오노약품공업과 MSD는 실익을 고민하고 있는 상황이다.17일 제약계에 따르면 정부는 올해 초부터 급여 확대 대상인 로슈의 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙), MSD의 키트루다(성분명 펨브롤리주맙), 오노·BMS의 옵디보(성분명 니볼루맙) 등 면역항암제에 대한 급여기준 변경을 추진해 왔다.면역항암제 급여기준을 기존 PD-L1 발현율에서 반응률로 바꾸는 방안을 제약사 측에 제

전라남도 최남단 청산도에서 홀로 인술을 펼치며 여생을 바치고 있는 이강안 원장이 올해 성천상 수상자로 선정됐다. JW그룹의 공익재단인 중외학술복지재단은 15일 제7회 성천상 수상자로 이강안 청산도 푸른뫼중앙의원 원장(83세)을 선정했다고 밝혔다.성천상은 국내 최초 수액제 개발과 필수의약품 공급을 통해 국민 보건 향상에 기여한 고 성천 이기석 선생의 '생명존중' 정신을 기려, 음지에서 묵묵히 희생과 헌신을 통해 인류 복지 증진에 커다란 공헌을 한 참 의료인을 발굴하기 위해 제정된 상이다. 이강안 원장은 '부와 명

JW홀딩스가 유럽에서도 췌장암 조기진단 기술에 대한 신규성을 입증 받았다.JW홀딩스는 간단한 혈액검사만으로 췌장암을 조기에 발견할 수 있는 세계 첫 '다중 바이오마커 진단키트' 원천기술에 대해 유럽 특허청(EPO)으로부터 특허 등록 결정을 승인 받았다고 16일 밝혔다.이번 승인에 따라 JW홀딩스는 향후 영국·프랑스·독일 등 주요 국가 대상 개별 진입 절차를 거쳐 연내 최종 특허 취득을 완료할 계획이다.JW홀딩스의 원천기술은 췌장암 초기와 말기 환자에서 각각 발현되는 물질을 동시에 활용해 암의

제약바이오산업 채용박람회가 청년고용 마중물 역할을 톡톡히 할 것으로 기대를 모으고 있다.한국제약바이오협회는 오는 9월 3일 서울 aT센터에서 열리는 '2019 한국 제약바이오산업 채용박람회' 무료 부스 신청을 오는 19일 마감한다. 선착순 등록 마감을 앞두고 현장 면접 중심의 참여 기업이 지난해보다 크게 늘면서 올해 행사가 실질적인 고용창출의 장으로 떠오를 전망이다.'2019 한국 제약바이오산업 채용박람회 실무추진단'은 채용박람회 50일을 앞둔 15일 오전 현재 58개 기업, 2개 기타단체 등 총 60곳

"RFID와 ICT 기반의 스마트한 의약품 생산 공정에 깊은 인상을 받았습니다. 한국의 대표 제약기업 한미약품의 글로벌 경쟁력 역시 최고 수준이었습니다."틸렌 우르반식 슬로베니아 류블랴나약대 학생은 한미약품의 내실을 품은 외연에 감탄을 이어갔다.프랑스·영국·네덜란드·캐나다 등 13개국 약대생들이 지난 9일 한미약품 팔탄 스마트플랜트를 방문했다.이번 방문은 국제약학대학생연맹 프로젝트인 교류프로그램 일환으로 한국 약학연구 및 제약업계에 대한 이해를 돕기 위해 진행됐으며, 한국 약대생 20여명도 함께

일양약품은 다이어트 건강기능식품 2종 '바디팻 가르시니아'·'바디팻 녹차카테킨'을 새롭게 출시한다.'바디팻 가르시니아'은 식전 1정 복용으로 간편한 섭취가 가능하다. 800mg 함유된 HCA 성분 탄수화물이 지방으로 합성되는 것을 억제해 체지방 감소에 도움을 준다. 또 체내 에너지 생성을 위한 비타민 B군과 더불어 비타민 A·D·E 등이 추가로 함유돼 다이어트 중에도 영양 밸런스를 맞출 수 있다. 와일드망고종자추출물분말·보이차추출물분말&mi

부채표 가송재단이 대한약학회와 함께 '윤광열 약학공로상'을 제정했다.두 기관은 지난 15일 대한약학회 사무실에서 협약식을 갖고, 해마다 10년 이상 약학 발전에 공로가 큰 대한약학회 회원을 대상으로 '윤광열 약학공로상'을 시상키로 했다. 처음으로 열리는 올해 시상식은 올해 대한약학회 추계국제학술대회에서 거행된다.윤도준 가송재단 이사장은 "이 상은 국내 약학 발전의 기반 조성 및 국민 건강 증진을 위해 헌신적으로 공헌한 연구자를 위한 상"이며, "이를 통해 약학 연구 활성화에 조금이나마 도움이 되길 바란다

일동제약은 15일 프로바이오틱스 건강기능식품 '지큐랩' 홍보를 위한 공식 서포터즈 '우리 가족 지켜주장' 발대식을 열었다.지큐랩(gQ lab)이라는 브랜드 명은 '장 건강 지수'를 의미하는 GQ(Gut Quotient)와 연구소를 뜻하는 lab(laboratory)을 조합했다. 아이큐(IQ)나 이큐(EQ)처럼 장 건강 역시 체계적으로 연구·관리한다는 의미를 담았다.일반인들로 구성된 지큐랩 서포터즈 1기는 지큐랩 시리즈 체험, 장 건강 지수 측정 등을 통해 프로바이오틱스의 유익함

이의경 식품의약품안전처장의 과거 연구용역 결과에 잇따라 문제가 제기된다. 그 결과가 지나치게 발주자의 의도에 부합했다는 지적이다. 규제당국의 수장으로서 문제 될만한 연구용역 결과가 추가로 드러날 가능성도 있다.15일 제약업계에 따르면 이의경 처장은 과거 성균관약대 교수 시절 이른바 '약가' 전문가로 수많은 연구용역을 수주했다. 최근 3년간 맡은 연구용역 55건 중 제약사가 발주한 연구용역은 43건이다. 따낸 연구비가 35억원에 달한다.먼저 논란이 됐던 것은 한국글로벌제약산업협회(KRPIA)이 발주해 이의경 처장이 20

케일럽 멀티랩과 서울CRO가 업무협약을 맺고 임상시험 공동 마케팅 등 상호협력체계를 구축키로 했다.11일 서울 유나이티드문화재단에서 열린 업무협약 체결식에는 케일럽 멀티랩에서 이혜정 대표·이윤영 팀장·김재희 팀장, 서울CRO 김정훈 대표·박찬의 상무·정용욱 부장 등 양측 여러 관계자들이 참석했다.이번 업무협약을 통해 두 기관은 ▲임상시험 공동 마케팅 ▲의약품 개발 컨설팅 ▲임상 시험 설계 및 실시 ▲의약품 허가 관련 서류 작성 및 상담 ▲공동 연구 프로그램 개발 및 추진 ▲연구인력

표적항암제와 면역항암제 병용이 위암 치료의 새 장을 열 수 있을까. 최근의 사이람자(성분명 라무시루맙)과 면역항암제 병용요법 연구결과는 기대감을 높이고 있다.7월 3∼6일 스페인 바르셀로나에서 열린 2019년 유럽임상종양학회 위장관암회의(ESMO-GI 2019)에서는 사이람자와 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)·옵디보(성분명 니볼루맙)의 병용임상 연구결과가 각각 공개됐다.위암은 치료제 개발이 더딘 대표적인 암종이다. HER2 표적치료제 허셉틴(성분명 트라스트주맙)의 등장 이후 VEGFR2 표적치료제 사이람

길리어드 사이언스가 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 개발 행보를 이어가고 있다. 올해 초 유한양행으로부터 도입한 후보물질 개발에도 영향을 미칠 수 있다.길리어드는 11일(미국 동부기준) 비영리 의료네트워크 '리노운 인스티튜트 포 헬스 이노베이션(이하 리노)와 NASH에 대한 전략적 협업·라이센스 계약을 체결했다고 발표했다.NASH는 음주력이 없음에도 간내 지방축적과 염증 등 알코올성 간장애와 비슷한 병태가 나타나는 질환이다.간암까지 이어질 수 있는 질환이지만, 여전히 치료제는 전무하다. 현재는 질병진행을 억제

코오롱생명과학 인보사케이주 성분 변경 사태가 국내 최초 개발신약 심사 강화를 초래했다.이의경 식품의약품안전처장은 10일 국회 보건복지위원회 업무보고를 통해 최초 개발신약 심층심사 계획을 밝혔다. 품목별로 특별심사팀을 꾸려 허가와 심사의 전문성을 강화하다는 계획이다.이 처장은 "▲분야별 내부 전문가 간 교차·심층검토 ▲첨단기술에 대한 외부 기술자문 등을 통해 선진국형 공동심사를 확대하고 허가심사 인력에 대한 맞춤형 직무교육도 병행하겠다"고 밝혔다."올 하반기부터 심사 전담인력을 확대함으로써 심사품질을 향상시키고 첨단 융복

고도화되고 있는 규제환경 변화에 선도적으로 대응하기 위해서는 내부관리 시스템 구축이 중요하다는 진단이 나왔다.한국제약바이오협회와 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 10일 자율준수관리자 및 CP담당자를 대상으로 10일 서울 임피리얼 팔래스 호텔에서 제6회 '윤리경영 아카데미'를 열었다.이닐 행사에는 청탁금지법, 경제적 이익 지출보고서 작성 등 뿐만 아니라 공익신고자보호제도 강화, 외부감사 대상 확대 등 리베이트 규제가 확대되는 가운데 300여명의 국내외 제약기업 컴플라이언스(공정거래자율준수프로그램) 담당자들이 참석해

한국콜마 계열사인 씨제이헬스케어가 대구경북첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터와 함께 항암신약 개발에 나선다.씨제이헬스케어와 대구첨복재단 신약개발지원센터는 10일 계약을 체결하고 기존 항암제보다 우수한 효능과 안전성을 나타내는 항암신약 개발을 목표로 유망 타깃 신약 물질 발굴 연구를 공동으로 진행한다.이번 계약을 통해 대구첨복재단 신약개발지원센터는 기반기술과 인프라를 활용해 신약 물질을 발굴하고, 씨제이헬스케어는 검증 단계를 거쳐 비임상·임상 연구를 진행한다.올해 대한민국 30호 신약 케이캡정을 선보인 씨제이헬스케어는 자