국내 최대 규모 혈액투석액 공장이 이달 말부터 본격 가동에 들어간다.GC녹십자엠에스는 최근 혈액투석액을 생산하는 음성 제 2공장의 우수의약품제조관리기준(GMP) 허가를 마치고 이달 말 첫 생산을 앞두고 있다고 12일 밝혔다.충북 진천·음성 혁신단지에 약 260억원을 투자해 완공한 음성 제 2공장은 혈액투석액을 제조하는 국내 최대 규모 플랜트로, 대지 면적 약 2만 2000㎡ 규모에 연간 410만개에 달하는 혈액투석액 생산 능력을 갖추고 있다. 기존 용인 공장 생산 규모의 3배 수준이다.음성 제 2공장은 원료 이송부터 제

데이터 융합기술이 바이오헬스에 미치는 영향을 진단하는 온라인 컨퍼런스가 열린다.한국보건산업진흥원과 충청북도는 5월 18∼23일 데이터 융합기술을 주제로 '바이오코리아 2020' 온라인 컨퍼런스를 진행한다. 또 인공지능(AI)과 빅데이터를 활용한 헬스케어 동향 및 활용 전략을 살피는 e-컨퍼런스도 마련된다.전자약·오가노이드 등 새로운 분야와 결합해 바이오헬스산업을 조명하는 미래기술에 접근이 중점적으로 이뤄진다.미래기술 트랙에서는 전자약·오가노이드·3D 프린팅 활용 조직재생&m

코로나19 관련 K-방역 품목이 보건산업 수출 성장세를 이끌고 있다.한국보건산업진흥원이 발표한 4월 월간 보건산업 수출 실적에 따르면 4월 보건산업 수출액은 총 17억 달러로 전년 동월 대비 20.2% 증가했다. 산업별로는 의약품 6억 4000만 달러(+23.4%), 의료기기 4억 9000만 달러(+50.8%) 등이었다.국내 바이오의약품·진단키트 등 K-방역품목이 보건산업 수출 성장을 견인했으며, 특히 코로나19 글로벌 확산에 따른 해외 수요 급증으로 진단용시약 및 소독제의 수출 성장세가 높게 나타났다.국가별로는 의료기

애브비가 앨러간 인수를 완료했다. 애브비는 아일랜드 법원에서 요구하는 모든 정부기관으로부터 허가를 획득하면서 엘러간 인수를 완료했다고 8일(현지시간) 발표했다.애브비 회장 겸 최고경영자(CEO)인 리차드 A. 곤잘레스(Richard A. Gonzalez)는 "회사·직원·주주·환자를 위한 중대한 이정표를 세우게 돼 기쁘다"며 "새로운 애브비는 주요 치료 영역에서 시판 중인 치료제들과 파이프라인을 갖춘 다각화된 리더로서, 막강한 재무 역량으로 혁신적인 과학에 지속 투자해 충족되지 않는 환자들의 치료

보령제약과 미국 일라이 릴리는 최근 항암제 '젬자'에 대한 자산 양수·양도 계약을 체결했다.이번 계약을 통해 보령제약은 릴리로부터 젬자(성분명:젬시타빈염산염)의 한국 판권 및 허가권 등 일체의 권리를 갖게 됐다.보령제약과 한국릴리는 지난 2015년부터 '젬자' 코프로모션을 진행해 왔다. 보령제약은 이번 인수를 통해 오리지널 제품에 대한 포트폴리오를 강화하는 한편 이익률을 더욱 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있다.'젬자'는 췌장암·비소세포 폐암·방광암&

대원제약은 코로나19 치료 목적으로 사용되는 정맥 마취제 '프리폴MCT주(성분명 프로포폴)'를 룩셈부르크로 긴급 수출한다고 11일 밝혔다.이번 수출은 대원제약이 룩셈부르크 주한 대표부로부터 프로포폴을 긴급하게 수출해 줄 것을 요청 받아 성사됐다. 이 제품은 지난 4월 룩셈부르크 보건복지부 수입 승인에 이어 최근 식품의약품안전처 수출 승인도 받았다.지난 9일 초도 수출 물량의 항공편에 선적이 시작됐으며, 향후 단계적으로 추가 물량에 대한 협의를 진행할 예정이다.프로포폴은 정맥을 통해 투여되는 전신 마취제로, 수술 전 마

코로나19 장기화로 헌혈자 및 혈액 보유량이 급감하는 상황 속에서 한미약품그룹이 이를 돕기 위한 작은 나눔을 실천했다.한미헬스케어는 최근 헌혈 참여 독려를 위해 1억 8000만원 상당의 완전두유 20만팩을 대한적십자사에 기증했다고 7일 밝혔다.한미헬스케어 관계자는 "코로나19 확산으로 헌혈자와 국가 보유 혈액량이 지속적으로 감소하고 있다는 소식을 전해 듣고 이번 기부를 결정했다"며 "적십자사가 전국적으로 추진하고 있는 헌혈 독려 캠페인에 고영양 식품인 완전두유가 작은 도움이 되길 기대한다"고 말했다.적십자사에 따르면 4월 기준 헌혈

JW크레아젠이 유럽에서 항암분야에 이어 자가면역질환에 유효한 수지상세포치료제 제조기술의 신규성도 입증받았다.JW신약의 자회사 JW크레아젠은 '준성숙 수지상세포(semi-mature dendritic cell)를 활용한 바이오신약 개발기술'에 대해 유럽 특허청(EPO)으로부터 특허 등록 결정을 승인 받았다고 8일 밝혔다.해당 특허는 미성숙 수지상세포(immature dendritic cell)에 자가 항원과 활성화 물질을 처리해 준성숙 수지상세포를 제조하는 방법에 관한 것으로, 류마티스관절염 등 자가면역질환 치료제와 백

한미약품은 8일 장기지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 '롤론티스'의 국내 허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다.이번 허가신청이 예정된 절차대로 진행되면 롤론티스는 내년 상반기 국내에서 출시된다. 이미 FDA 시판허가 절차에 들어간 미국에서는 올해 하반기 출시가 예정돼 있다.롤론티스는 한미약품이 개발해 2012년 미국 제약기업 스펙트럼에 라이선스 아웃한 바이오신약이다. 바이오의약품의 약효와 투약 주기를 획기적으로 늘려주는 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용됐다.한미약품은 이 플랫폼 기술로 구현된 펩

건일제약 로수메가 연질캡슐이 최근 네덜란드 식약처(CBG-MEB)로부터최종 품목허가를 승인 받았다.지난 1월 15일 유럽 내 상호인증절차(decentralised procedure)에 따른 네덜란드 RMS(주요심사국), 이탈리아 CMS(참조심사국)의 로수메가 연질캡슐 허가절차가 완료 된 이후 네덜란드는 최종 국가승인까지 완료됐으며, 이탈리아 국가 승인도 곧 마무리될 예정이다. 건일제약은 이를 통해 로수메가 연질캡슐에 대한 유럽 진출 발판을 마련하게 됐다.세계 이상지질혈증 치료제 시장은 지난 2016년 22조원에서 2025년 45조원

SGLT-2 억제제 시장에 후발주자로 뛰어든 MSD의 스테글라트로(얼투글리플로진)가 심혈관계(CV) 임상에서 기대하던 결과를 얻지 못했다.세계적 주목을 끌었던 자디앙(엠파글리플로진), 포시가(다파글리플로진) 등 선발 제품들의 CV 임상 결과와 비교해 경쟁력이 없다는 평가다.MSD는 지난 4월 28일 분기 재무보고서를 통해 VERTIS-CV 임상의 톱라인 결과를 발표했다.VERTIS-CV 임상은 CV 질환을 도반한 제2형 당뇨병 환자 8238명을 대상으로 CV 사건에 의한 사망 또는 심부전으로 인한 입원, 신장 이상반응률 등을 관찰하

코로나19 치료제 가능성을 두고 진행하는 아스트라제네카의 포시가(성분명 다파글리플로진) 임상에 우려의 목소리가 나오고 있다. 당뇨병성케톤병증(DKA) 위험이 증가할 수 있다는 설명이다.최근 경증∼중등도 코로나19 환자를 대상으로 포시가와 위약을 투여하는 다기관, 무작위, 이중맹검 'DARE-19' 연구자 주도 임상이 시작됐다. 코로나19로 인한 질병 진행, 합병증 및 사망 감소에 있어서 포시가의 효능 및 안전성을 평가하는 임상이다.임상에는 고혈압, 죽상경화성 심혈관 질환, 심부전 등의 병력을 가진 900명의 코

또 하나의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 계열 위식도역류질환 치료제가 개발되면서 눈길을 모으고 있다.대웅제약은 올해 미국소화기학회(Digestive Disease Week·DDW)에서 차세대 위식도역류질환 치료제 '펙수프라잔(Fexuprazan)'에 대한 국내 3상 임상 데이터를 공개했다. 펙수프라잔 연구 결과는 우수 포스터로 선정돼 전자포스터(e-Poster)로 발표됐다.대웅제약이 개발한 위식도역류질환 신약 '펙수프라잔'은 위벽에서 위산을 분비하

대웅제약이 고혈압·이상지질혈증 치료제 '올로맥스' 신규 함량 출시에 따라 처방 영역을 확대한다.대웅제약은 6일 올로맥스의 신규 함량인 40/5/10mg(올메사르탄/암로디핀/로수바스타틴)과 40/5/5mg을 출시했다고 밝혔다. 이번 신규 함량 추가로 올로맥스는 기존에 출시된 20/5/5mg, 20/5/10mg과 함께 총 4개의 라인업을 구축했다.새 제품은 올메사르탄 함량을 기존 20mg에서 40mg으로 높여 추가적인 혈압 강하 효과를 위해 개발됐다.올로맥스는 지난해 출시한 복합 개량신약으로 안지오텐신Ⅱ 수용

제일약품과 한국다케다제약이 최근 만성변비치료제 '아미티자 연질캡슐'(Amitiza·성분명 : 루비프로스톤)의 국내 독점 프로모션 계약을 체결했다. 제일약품은 이번 계약에 따라 국내 아미티자의 유통·마케팅·판매권을 갖는다.한국다케다제약의 아미티자는 ▲성인 만성 특발성 변비 치료 ▲만성 비암성 통증 성인 환자 마약성 진통제(opioid) 유발성 변비 치료 등이 적응증이다. 소장 내벽세포 내 2형 염소이온 채널 국소촉진제인 아미티자는 장 내부의 수분을 증가시켜 장 운동을 유도, 복부 팽

한국콜마와 건강약품이 대장내시경용 장 정결제(장 세척제) 개량신약을 공동 개발했다. 기존 장 정결제 대비 복용량이 적고 맛을 개선한 점이 특징이다.한국콜마가 제네릭 CDMO(위탁개발생산) 중심 사업을 펼쳐온 것을 바탕으로 개량신약 부문에서도 성과를 내고 있다.이번에 개발한 제품은 대장내시경 검사 전에 복용하는 장 정결제 개량신약인 '이지프렙1.38산'으로 최근 건강약품이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다.이지프렙은 검사 당일 새벽 4∼5시간 전에 물을 포함해 총 1.38리터만 마시도록 개발됐다. 총 2&s

투약 편의성을 획기적으로 개선한 A형 혈우병 예방요법 치료제가 나왔다.JW중외제약은 A형 혈우병 예방요법제 '헴리브라피하주사'(성분명 : 에미시주맙)를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 6일 밝혔다.헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이다.고시에 따르면 헴리브라는 제8인자 항체를 보유한 중증 A형 혈우병 환자에게 투여할

코로나19는 사회 각 영역에 새로운 세상을 열고 있다. 제약계 역시 온라인 디지털 마케팅이라는 변화의 바람에 직면하고 있다. 시장조사기관인 IQVIA의 자료에 따르면 2012년부터 매년 제약사의 전체 마케팅 비용은 4%씩 감소했지만, 디지털 마케팅 규모는 20%씩 성장하고 있는 것으로 나타났다. 포스트 코로나19는 제약산업계에 디지털 마케팅이라는 화두를 짙게 하고 있다.디지털 마케팅에 대한 국내 의사들의 생각은 긍정적이다. 지난해 IQVIA가 세계 30여개국 3만여명이 참여한 디지털 채널 선호도 조사에서는 해외 의사(25%)보다 국

최근 국내에도 도입된 CGRP 억제제 계열 편두통 치료제의 내약성이 실제 임상에서도 우수하다는 데이터가 발표돼 눈길을 끈다. 아직 장기 안전성 데이터로 만족할 수는 없지만, 신약 처방에 참고할 만 하다는 설명이다.스테픈 실버스타인 미국 시드니 킴멜 의대 두통센터장은 최근 2020 미국신경과학회(AAN) 하이라이트 온라인에 CGRP 억제제의 임상현장 안전성 프로파일을 발표했다.이번 연구는 암젠의 에이모빅(성분명 엘레누맙), 테바의 아조비(성분명 프레마네주맙), 릴리의 앰겔러티(성분명 갈카네주맙) 등 FDA에 승인된 3종의 CGRP 억

한국팜비오와 SK케미칼은 전립선 비대증 치료제 '쏘메토' 등 5개 비뇨기의약품에 대한 공동 마케팅 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 양사의 공동마케팅 개시일은 5월 1일이다.공동마케팅 제품은 쏘메토320mg연질캡슐을 비롯 요로감염증 치료제 '모누롤산', 간질성 방광염 치료제 '게그론캡슐', 요석 전문 치료제 '유로시트라-케이서방정', '유로시트라-씨산' 등 5개 품목이다.이 중 특히 SK케미칼이 기대를 걸고 있는 품목은 전립선비대증 치료제 '쏘메토320mg