"그동안 추진해 온 제도들이 안정적으로 시행되도록 노력하겠다. 특히 약가 지출구조(개선)에 관한 문제는 제게 떨어진 가장 큰 숙제라고 생각한다. 진지하게 고민하겠다."양윤석 보건복지부 보험약제과장이 15일 건강보험정책심의위원회 회의 직후 보건복지부 전문기자협의회와 만나, 각종 약가제도 현안에 대한 입장과 신임 약제과장으로서의 포부를 밝혔다.양 과장은 지난달 6일 곽명섭 전임 과장의 뒤를 이어 각종 약가제도 개선작업을 이끌어 갈 신임 보험약제과장에 발탁됐다. 의약품 지불제도 합리화를 위한 정부의 제도개선 작업이 이뤄지고 있던 시점이라

콜린 알포세레이트 제제에 대한 급여 재평가 계획이 나왔다.보건복지부 보험약제과는 15일 열린 2020년도 제7차 건정심 부의안건으로 '의약품 급여적정성 재평가 추진계획'을 보고했다.해당 보고에서 급여권에 진입한 의약품의 첫 재평가 대상은 콜린 알포세레이트 제제였다.콜린알포세레이트 제제는 총 229개 품목으로 2007년 처음 등재돼 ▲뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 ▲감정 및 행동변화 ▲노인성 가성 우울증 등으로 허가돼 있다.보험약제과는 "콜린 알포세레인트 제제의 청구금액 및 최근 증가율이

한미약품은 14일 사노피가 당뇨 신약 에페글레나타이드의 권리 반환 의향 통보와 관련 "에페글레나이타드의 유효성·안전성과는 무관한 사노피의 일방적 결정일 뿐"이라고 밝히며 "랩스커버리 기반의 다양한 바이오신약 파이프라인은 여전히 굳건하며, NASH(비알코올성 지방간염)·비만·희귀의약품 등 분야에서의 혁신신약 개발은 흔들림 없이 진행되고 있다"고 밝혔다. 이어 "전세계적인 코로나 펜데믹 상황에서 임상 진행의 어려움 등이 표출되며 발생한 측면도 있다"며 "라이선스 아웃 전략 기반의 신약개발 과정에서

일부 면역항암제의 급여 확대 지연으로 환자들에게 피해가 돌아가는 가운데 환자단체가 그 책임을 다국적제약사의 재정분담 책임 회피에서 찾아 관심을 끈다. 재정 당국의 책임만을 강조하던 최근의 분위기와 달리 급여 지연의 원인을 제약사의 약가 횡포에서 찾고 있다는 점에서 의미가 있다.한국환자단체연합회는 14일 오후 옵디보(성분명 니볼루맙)의 오노약품공업·BMS, 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 MSD 등 면역항암제 업체에게 합리적 재정분담 방안 마련을 촉구하는 기자회견을 개최했다.이날 오전에는 서울 삼성동 한국오노약품공업 앞에

의약품 일본수출 전문기업 오송팜과 대웅제약이 일본의약품 시장을 공략 제품 공동개발협약을 11일 체결했다. 양사는 계약규모·품목은 공개하지 않기로 합의했다.협약에 따라 대웅제약에서 개발하고 제조하게 될 품목은 내년 하반기 오송팜의 일본 자회사인 Brio Pharma가 허가를 취득하고, 일본 공동판매사를 통해 발매를 진행할 예정이다.전승호 대웅제약 사장은 "이번 계약은 대웅제약의 우수한 의약품을 일본 시장에 첫 선을 보이는 계기가 될 것"이라며, "양사의 긴밀한 협력을 통해 일본 시장에서 국내 의약품의 우수성을 알리고 대한

'혁신형 제약기업'을 가상공간에서 만난다.온라인으로 개최하는 '바이오코리아 2020'(5월 18일∼23일)에서 '혁신형 제약기업 온라인 홍보관'이 운영된다. 코로나19의 영향으로 온라인 진행되는 이번 행사에서는 가상현실(VR)로 생동감 있게 제작한 혁신형 제약기업 소개와 함께 제약 산업의 우수성을 홍보할 예정이다.정부는 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 따라 신약 연구개발 능력과 해외 진출역량이 우수한 기업을 '혁신형 제약기업'으로 인증해 집중

신풍제약 항말라리아제 피라맥스가 13일 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다.이번 임상은 국내 116명 환자를 대상으로 다기관·무작위배정·이중눈가림·평행·위약대조 방식으로 진행하며, 경북대병원·고려대구로병원·세브란스병원·강남세브란스병원 등 4개 병원이 담당한다.피라맥스의 주성분 중 하나인 피로나리딘은 현재 코로나19 치료 후보약물로 권고되고 있는 클로로퀸과 화학구조가 유사할 뿐 만 아니라, 클로로퀸과는 달

유한양행이 올해도 비소세포폐암 표적치료제 후보물질 '레이저티닙'을 들고 종양학 '올림픽'으로 불리는 미국임상암학회(ASCO) 연례학술대회를 찾는다. 특히 뇌전이 환자에서 효과를 보인 임상 결과가 눈길을 끈다.유한양행은 코로나19 사태로 인해 온라인으로 진행되는 ASCO 2020에서 포스터를 통해 레이저티닙 임상에 대한 다양한 결과를 발표한다고 14일 밝혔다.레이저티닙은 EGFR 변이가 있는 비소세포폐암 표적치료제 후보물질로 유한양행 연구개발의 핵심이다.올해는 레이저티닙을 2차 치료로 사용하는 임상 1/2

한국제약바이오협회 의약품광고심의위원장에 김성진 경희대 교수(약리학)를 선임됐다. 부위원장에 오성곤 성균관약대 겸임교수·이광현 일동홀딩스 상무이사를 각각 선출했다.김성진 위원장은 2016년·2019년 광고심의위원을 거쳐 올해 위원장을 맡게 됐다.원희목 제약바이오협회장은 12일 제약회관에서 열린 위촉장 전달식에서 "코로나19로 인해 전 세계 보건 안보가 크게 위협받고 있는 상황에서 정확한 의약품의 정보는 그 어느 때보다 중요해졌다"며 "정확한 정보전달과 셀프메디케이션의 확대를 통해 건강한 대한민국을 만드는데 일

사노피가 한미약품의 GLP-1 계열 당뇨병치료제 후보물질인 에페글레나타이드의 권리를 포기했다.한미약품은 사노피가 에페글레나타이드의 권리를 반환하겠다는 의향을 통보해왔으며, 양사는 계약에 따라 120일간의 협의 후 이를 최종 확정하게 된다고 14일 공시했다. 한미약품은 권리 반환 후에도 이미 수령한 계약금 2억 유로(한화 2643억원)는 돌려주지 않는다. 한미약품은 마무리 단계에 접어든 에페글레나타이드의 글로벌 임상 3상을 완료하는 방안을 사노피와 협의하기로 했으며, 새로운 글로벌 파트너사도 찾을 예정이다. 한미약품은 "사노피가 &#

JW중외제약이 혁신신약으로 개발 중인 Wnt 표적항암제에 대한 논문이 국제 학술지에 게재됐다.JW중외제약은 급성골수성백혈병(AML)을 적응증으로 진행한 CWP291의 임상 1a상(단독투여) 결과가 미국혈액학회(ASH)가 발간하는 온라인판에 등재됐다고 12일 밝혔다.CWP291은 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 신호전달 물질인 Wnt/β-catenin 기전을 억제하는 표적항암제로 급성골수성백혈병·다발골수종·위암 등 다양한 암종을 대상으로 개발하고 있는 혁신신약 후

한미약품의 사회적 책임경영을 명문화 한 최신 CSR(Corporate Social Responsibility) 보고서가 발간됐다.한미약품은 지속가능성 보고에 대한 국제 표준인 GRI(Global Reporting Initiative) Standard를 기반으로 작성한 를 발간하고 홈페이지(www.hanmi.co.kr)에 게재했다.최근 기업의 사회적 역할에 대한 중요성이 대두되면서 많은 기업들이 GRI Standard 기반 지속가능경영 보고서 발간을 추진하고 있으며, 한미약품은 지난 2018년 국내 제약

식품의약품안전처가 제네릭의약품의 '묶음형 허가' 개념 도입으로 제네릭의약품 품질과 심사 효율성을 높이겠다는 계획을 밝혔다.식약처는 13일 "제네릭의약품의 품질심사 절차를 개선하고 심사자료 검토 전담조직을 정비해, 심사행정의 효율성과 일관성을 높여 우수한 품질의 제네릭의약품 유통 환경을 조성할 것"이라고 발표했다.식약처에 따르면 이번 조치는 '제네릭의약품 국제 경쟁력 제고'의 일환으로 제네릭의약품 품질심사 절차를 효율화하기 위해 동일제조소 제네릭의약품을 묶음형으로 허가관리하고 품질심사 검토 조직을 식품의약

트루리시티(성분명 둘라글루타이드)의 국내 허가사항에 심혈관계 혜택을 입증한 임상이 반영됐다.한국릴리는 제2형 당뇨병 환자에게 주 1회 투여하는 GLP-1 유사체 트루리시티가 5월 6일 식품의약품안전처로부터 심혈관계에 미치는 영향에 대한 임상시험 정보를 허가사항에 추가하는 것을 승인을 받았다고 밝혔다.이번 변경에 따라 '사용상의 주의사항' 내 '전문가를 위한 정보' 항목이 신설되어 트루리시티의 심혈관계 결과 임상시험(CVOT)에 대한 상세 정보가 추가됐다.트루리시티가 장기간 심혈관계 결과 임상시험에서 주요

일동제약은 코로나19와 관련 룩셈부르크에 감염증 치료제 싸이신 주사를 긴급 의약품으로 공급했다고 13일 밝혔다.싸이신 주사는 호흡기·위장관·요로 및 신장·피부 및 골관절 감염증·패혈증·복막염 등에 사용하는 시프로플록사신 성분의 퀴놀론계 항생제이다.이번 긴급 의약품 공급은 룩셈부르크 보건 당국과 주한 룩셈부르크 대표부의 요청으로 이뤄졌다.룩셈부르크는 지난 2월 말 신종 코로나 바이러스 감염증 첫 확진자가 나온 후 현재까지 3800여 명의 환자가 발생했으며, 정부 차원에서

"난소암은 재발이 잦은 질환이다. 이를 감안할 때 재발을 줄이기 위한 유지치료는 필요하다. BRCA 변이와 상관없이 1차에서 유지요법을 사용할 수 있다면 임상적으로 의미가 크다."이정윤 연세의대 교수(신촌세브란스병원 산부인과)는 12일 한국다케다제약 주최로 열린 제줄라 미디어세션에서 PARP 억제제 '제줄라(성분명 니라파립)'의 난소암 1차 유지요법 적응증 확대에 대해 이같이 설명했다.FDA는 지난달 말 1차 백금 기반 화학요법에 반응을 보인 진행성 난소암 환자에게 1차 유지요법으로 제줄라를 단독으로 사용하는 적응증을

국내 최대 규모 혈액투석액 공장이 이달 말부터 본격 가동에 들어간다.GC녹십자엠에스는 최근 혈액투석액을 생산하는 음성 제 2공장의 우수의약품제조관리기준(GMP) 허가를 마치고 이달 말 첫 생산을 앞두고 있다고 12일 밝혔다.충북 진천·음성 혁신단지에 약 260억원을 투자해 완공한 음성 제 2공장은 혈액투석액을 제조하는 국내 최대 규모 플랜트로, 대지 면적 약 2만 2000㎡ 규모에 연간 410만개에 달하는 혈액투석액 생산 능력을 갖추고 있다. 기존 용인 공장 생산 규모의 3배 수준이다.음성 제 2공장은 원료 이송부터 제

데이터 융합기술이 바이오헬스에 미치는 영향을 진단하는 온라인 컨퍼런스가 열린다.한국보건산업진흥원과 충청북도는 5월 18∼23일 데이터 융합기술을 주제로 '바이오코리아 2020' 온라인 컨퍼런스를 진행한다. 또 인공지능(AI)과 빅데이터를 활용한 헬스케어 동향 및 활용 전략을 살피는 e-컨퍼런스도 마련된다.전자약·오가노이드 등 새로운 분야와 결합해 바이오헬스산업을 조명하는 미래기술에 접근이 중점적으로 이뤄진다.미래기술 트랙에서는 전자약·오가노이드·3D 프린팅 활용 조직재생&m

코로나19 관련 K-방역 품목이 보건산업 수출 성장세를 이끌고 있다.한국보건산업진흥원이 발표한 4월 월간 보건산업 수출 실적에 따르면 4월 보건산업 수출액은 총 17억 달러로 전년 동월 대비 20.2% 증가했다. 산업별로는 의약품 6억 4000만 달러(+23.4%), 의료기기 4억 9000만 달러(+50.8%) 등이었다.국내 바이오의약품·진단키트 등 K-방역품목이 보건산업 수출 성장을 견인했으며, 특히 코로나19 글로벌 확산에 따른 해외 수요 급증으로 진단용시약 및 소독제의 수출 성장세가 높게 나타났다.국가별로는 의료기

애브비가 앨러간 인수를 완료했다. 애브비는 아일랜드 법원에서 요구하는 모든 정부기관으로부터 허가를 획득하면서 엘러간 인수를 완료했다고 8일(현지시간) 발표했다.애브비 회장 겸 최고경영자(CEO)인 리차드 A. 곤잘레스(Richard A. Gonzalez)는 "회사·직원·주주·환자를 위한 중대한 이정표를 세우게 돼 기쁘다"며 "새로운 애브비는 주요 치료 영역에서 시판 중인 치료제들과 파이프라인을 갖춘 다각화된 리더로서, 막강한 재무 역량으로 혁신적인 과학에 지속 투자해 충족되지 않는 환자들의 치료