대원제약은 26일 혁신신약 개발 전문기업 티움바이오와 차세대 자궁내막증 및 자궁근종 치료제로 주목받고 있는 신약 후보물질 'TU2670'의 기술 라이센스 이전 계약을 체결했다고 밝혔다.'TU2670'은 GnRH 수용체를 억제하여 에스트로겐 분비를 감소시키는 GnRH antagonist 계열인 차세대 신약 후보물질이다. 'TU2670'은 경구용 약제로서 주사제 제형인 기존 치료제 대비 복용편의성을 획기적으로 개선한 것이 특징이다. 'TU2670'은 현재 국내 1a상이 완료된 상

식품의약품안전처가 산업 간 경계를 넘나드는 융복합 혁신제품의 개발을 적극 지원하겠다고 나섰다.식약처는 26일 바이오기술(BT)·정보통신기술(ICT) 등 기반의 혁신적 의료제품 개발 지원을 위해 허가·심사를 전담·총괄하는 지원단을 구성·운영한다고 밝혔다. 지원단은 오는 3월 4일 출범한다.지원단은 ▲융복합팀 ▲허가총괄팀으로 구성하고 단장 1인을 포함해 총 62명으로 운영되며, 융복합 혁신제품의 개발을 지원하고 허가와 원활하게 연계될 수 있도록 할 계획이다.융복합팀에서는 기술개발 단계부

"다시는 비극적인 상황이 일어나지 않도록 임직원 복지와 삶에 대해 신경 쓰겠다."줄리엔 샘슨 GSK한국법인 대표는 최근 과의 인터뷰에서 지난달 발생한 관계사 임직원 투신 사건에 대해 이 같은 입장을 전했다.1월 3일 GSK 컨슈머헬스케어 한국법인의 영업팀장 A씨가 본사인 LS용산타워 옥상에서 뛰어내려 사망하는 사건이 일어났다. 뛰어내린 시간은 오후 5시경으로 근무시간이었고 사무실 내에 유서를 남긴 것이 알려졌다.아직 경찰 수사가 진행 중이며 어떤 원인에 의한 사망인지는 밝혀지지 않았다.줄리엔 샘슨 대표는 "회사 내에서 안

신풍제약 항 말라리아치료제 피라맥스(PYRAMAX, Pyronaridine-Artesunate)가 중앙아프리카 콩고공화국의 국가말라리아 1차 치료지침에 등재됐다.콩고공화국 보건부 산하 말라리아질병관리부는 말라리아 예방·진단·처방 국가지침에 최종 등재했다. 이번 콩고공화국 1차 치료제 등재는 지난 코트디부아르에 이어 공식적으로 2번째 국가이며, 최종 가이드라인 발간은 올해 상반기 중 이뤄질 것 예정이다.콩고공화국은 인구 530만명에 전 인구가 말라리아 전염위험성에 노출돼 있고 공식적인 통계로는 연간 평균 12

식품의약품안전처가 규제샌드박스·신산업 과제 발굴을 통해 식의약 핵심 산업 분야 규제 혁신을 추진하는 '규제혁신 추진단(이하 추진단)' 운영을 본격화한다고 25일 밝혔다. 국민의 안전·생명·건강과 직결되지 않은 절차적 규제를 원점에서 재검토할 계획이다.추진단은 규제혁신 성과 창출 및 체감도 제고를 위해 '선 허용-후 규제'(포괄적 네거티브) 방식으로 규제 체계를 전환하고, 정부 입증책임제도를 확대 적용하기 위해 구성됐다.규제 정부입증책임제도는 국민·기업이

의약품 유통정보 현지확인에 들어간다.리베이트나 대형업체 갑질행위 등을 집중적으로 점검할 예정으로, 조사결과 불법행위가 확인된 업체에 대해서는 행정처분과 수사의뢰를 진행하는 등 강력 대응한다는 방침이다. 건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터는 "정확한 의약품 유통정보 관리 및 의약품 불법유통 근절을 위해, 2019년 의약품 공급업체 현지확인을 실시한다"고 25일 밝혔다.현지확인은 의약품 공급내역 보고누락(또는 코드착오) 및 불법유통 혐의 등이 감지된 의약품 유통업체들을 대상으로 3월부터 11월까지 9개월간 진행된다.심평원은 이번 현

건일제약이 슈퍼항생제 '답토마이신주' 발매를 앞두고 있다. '답토마이신주'는 최근 식품의약품안전처로부터 허가승인이 완료됐다.건일제약 '답토마이신주' 출시에 따라 국내 700억원대의 다제내성균 치료제 시장이 빠르게 재편될 예정이다.'답토마이신주'는 복합성 피부 및 연조직 감염, 메티실린(Methicillin) 감수성 균주 및 내성 균주에 의한 심내막염을 포함하는 황색포도상구균(Staphylococcus aureus) 균혈증 치료에 효과적이다. 또 투여횟수가 1일 1회로 개선돼

'일동제약과 함께하는 마티네콘서트'가 3월 26일 피아니스트 백건우의 연주(경기도 용인시 포은아트홀)로 올해 공연 시작을 알린다.마티네콘서트는 고품격 교향악단 연주와 수준 높은 지휘 및 해설이 어우러지는 클래식 공연이다. 일동제약은 지난 2012년부터 용인문화재단과 파트너십을 통해 8년째 단독 후원하고 있다.용인문화재단 측에 따르면 매회 평균 750명 이상의 관객이 공연을 관람하고 있으며, 연간권 구매 회원도 400명을 넘어서는 등 지역을 대표하는 문화 프로그램으로 자리매김했다.특히, 이번 시즌에는 한국을 대표하는 피

급변하고 있는 경구용 류마티스관절염(RA) 치료제 시장에 안전성이 이슈로 떠올랐다. 시장 선두인 화이자가 젤잔즈(성분명 토파시티닙)의 시판 후 연구 결과, 안전성을 이유로 표준용량에 대한 입장을 변경한 것.글로벌 화이자는 20일(현지시간) RA 환자에 대한 젤잔즈의 표준 용량을 1일 10mg 2회 복용에서 1일 5mg 2회로 변경해야 한다고 밝혔다.이번 연구는 50세 이상의 RA 환자에서 심혈관계 사건에 대한 위험인자를 평가하는 목적으로 디자인됐다. 연구를 진행한 화이자의 독립데이터안전모니터링위원회는 젤잔즈 10mg 복용군에서 TN

한독제석재단은 20일 한독 본사에서 제12회 한독제석재단 장학금 및 연구지원금 전달식을 열고 의대·약대생 8명, 탈북 의료인 교육 장학생 4명, 의·약학 교수 2명에게 총 1억 3000만원의 장학금과 연구지원금을 전달했다.재단은 장학사업을 통해 어려운 환경 속에서도 학업에 매진할 수 있도록 매년 의대·약대 장학생을 선정해 졸업 때까지 등록금 전액을 지원하고 있으며, 의약학을 전공한 임직원이 장학생들의 멘토가 되는 멘토링 프로그램을 함께 운영하고 있다. 지난 2017년부터는 탈북 의료인 교육 지원

식품의약품안전처가 제네릭 의약품 허가·특허 연계제도 도입 이후 우선판매 품목허가 제도(우선판매권 허가 제도)의 실효성이 떨어진다는 제약업계의 지적에 따라, 우선판매권 실효성을 높이는 방향으로 제도 개선을 검토 중인 것으로 확인됐다.국내 제약사 규모와 상황별로 견해차가 다양하지만 개선 요구가 우선판매 품목 허가요건 조정에 집중되는 만큼 기존 '최초 또는 14일 이내 청구' 조건을 재조정할 가능성이 커 보인다.19일 식약처 의약품허가특허관리과 관계자에 따르면 현재 식약처는 실무 차원에서 우선판매권 개선을 검토

CJ헬스케어가 전 임직원들의 공정거래자율준수 프로그램(Compliance Program·CP) 전문성을 지속적으로 높이며 CP 체질화에 집중하고 있다.CJ헬스케어는 19일 CJ헬스케어 본사에서 '2019년 1분기 CP Change Agent 심화교육'을 진행했다.이번 교육은 지난해 10월 'CP Change Agent 양성교육'을 수료한 주요 임원 및 실무 관리자 20여명을 대상으로 진행된 심화과정으로 황지만 상무(딜로이트 안진)를 외부 강사로 초청해 전 임직원들의 자발적인 CP준수를 도모하

동국제약(부회장 권기범)이 마데카솔 수익금 일부를 후원해 초록우산어린이재단과 추진해온 '아이 튼튼' 사업을 연장하기로 했다.동국제약은 20일 초록우산어린이재단과 사업 연장을 위한 업무협약을 체결했다.동국제약에 따르면 '아이 튼튼' 사업은 '어린이들의 몸과 마음을 동시에 돌본다'는 취지로, 첫 번째는 영양결핍을 방지하기 위해 식비를 지원하는 '몸 튼튼' 단계와, 두 번째로는 위탁아동의 마음의 상처 치유를 위한 심리 진료 및 치료비를 지원하는 '마음 튼튼' 단계로

고 이기석 JW그룹 창업자(1910~1975)의 44주기 추도식이 19일 경기도 김포시 선산에서 열렸다.이날 추도식에는 이경하 회장을 비롯 각 사업회사 대표와 주요 경영진 10여명이 참석해 고인의 뜻을 기렸다.한성권 JW홀딩스 대표의 추도사로 시작된 이번 행사에서 참석자들은 선대 사장에 대한 묵념을 올리며 창업정신을 되새기는 시간을 가졌다.한 대표는 추도사를 통해 "선대 사장님께서 보여주신 생명존중과 개척정신, 정직과 신뢰, 솔선수범의 리더십은 JW의 중요한 토대가 되고 있다"며 "좋은 약을 만들어 환자에게 공급하고 이를 통해 사회

7년 만에 대한한의사협회의 숙원이 이뤄진 모양새다. 그동안 한의계가 지속해서 주장한 '한방 첩약 급여화' 가 허언이 아닌 현실로 다가왔다.지난 2012년 건강보험정책심의위원회는 한방 건강보험의 보장성 확대 방안으로 '치료용 첩약 한시적 시범사업(3년)' 시행을 결정했다. 그러나 한의협이 "한약조제 권한이 있는 약사나 한약사가 참여하는 시범사업을 받아들일 수 없다"며 시범사업 폐기를 요청함에 따라 결국 중단됐다. 당시 시범사업 소요재정은 연간 2000억원 규모.첩약 급여화 시범사업이 7년 만에 약사와 한약

한국제약바이오협회가 '오픈 이노베이션 가속화로 국민산업으로서의 경쟁력 강화'를 선언했다. 이를 위해 ▲산업·연구계·정부 아우르는 개방형 혁신 생태계 구축 ▲제약산업 가치와 경쟁력에 대한 공감대 확산 ▲위원회 중심의 회무 운영과 소통 강화 ▲인공지능(AI) 활용 신약개발 등 R&D 역량 증대 ▲현지화와 G2G 지원을 통한 해외시장 진출 ▲의약품 생산·유통·사용의 투명성 제고 ▲산업계의 우수한 인재 충원과 역량강화 교육 지원 등 7대 실천과제를 중점 추진키로 했다.협회는

신풍제약이 사회공헌프로그램을 통해 사랑 나눔 실천에 앞장서고 있다.신풍제약은 매년 공익기업으로서 매출액 대비 일정금액과 사랑 나눔 바자회, 기타성금 등으로 사회공헌프로그램을 운영하며 불우이웃과 소외계층 복지를 위한 기부 및 후원은 물론 저개발국가 등에 의약품 등을 지원하고 있다.지난 1월부터 대한결핵협회 크리스마스 씰 모금운동, 사회복지재단 성모자애원 후원, 서울시 강남구와 서울사회복지공동모금회가 주관하는 '2019년 따뜻한 겨울나기' 캠페인 후원, 케냐·세네갈·필리핀·방글라데시&

식품의약품안전처가 해외 바이오의약품 제조소 12개소에 대한 현지실사를 실시할 계획인 것으로 알려졌다.현지실사 대상 제약사 해외제조소는 싸이젠코리아㈜, ㈜녹십자, 한국쿄와하코기린㈜, ㈜한국로슈, 한국존슨앤드죤슨메디칼(주), 글로박스, 한국릴리㈜, ㈜한국백신상사, 한국엠에스디(유), ㈜대웅제약, 노보노디스크제약㈜ 등이다.식약처는 19일 개최된 '2019 바이오의약품 정책 허가심사 설명회'에서 바이오의약품 해외제조소에 대한 집중감시를 강화할 계획이라고 밝혔다.지난해 발사르탄의 원료물질 오염 등을 계기로 식약처의 제약사 해외

빠르게 성장한 대형사와 난립한 영세업체 사이의 갈등이 커지고 있다. 국내 제약업계 구조상 예견된 문제라는 설명이다.19일 제약업계에 따르면 이슈에 대한 제약계 입장이 회사 규모에 따라 차이를 보이고 있다.정부는 지난해 발사르탄 사태를 기폭제로 이른바 '제네릭 종합대책'을 마련하고 있다. 제네릭 정책을 원점에서 재검토하겠다는 의지까지 보이고 있다. 공동생동, 위탁생산의 제한은 물론 약가정책까지 손볼 가능성이 크다.공동생동과 위탁생산 등으로 간단히 제네릭을 만들어 영업활동으로 수익을 내는 영세업체들에게는 날벼락이다.정부는

식품의약품안전처가 바이오의약품산업 관련 정책 및 허가·심사 등 규제 완화를 통해 전폭적으로 지원하겠다는 의지를 밝혔다. 특히 백신 자급화(제품화)에 대한 기대감과 지원 의지를 강하게 피력했다.식품의약품안전처는 19일에 바이오의약품 산업계·학계를 대상으로 '2019년 바이오의약품 정책·허가심사 설명회'를 개최했다.이번 설명회는 바이오의약품 규제 방향과 허가·심사 제도 바이오의약품 개발 동향과 규제 환경에 업계가 효과적으로 대응할 수 있도록 지원하기 다양한 지원책이 공개됐