한미약품은 파트너사인 사노피와 주 1회 투여 제형 당뇨신약 에페글레나타이드 개발 및 상용화를 위한 협력 폭을 확대하는 내용의 수정계약을 체결했다.25일 주식시장 개정 전 공시에 따르면 한미약품은 기존 1억5000만 유로로 책정됐던 에페글레나타이드 공동연구비(임상비) 부담을 1억 유로로 감액키로 했다.한미약품은 앞으로 이미 지급된 3149만 6375유로를 제외한 6850만 3625 유로만 부담하면 된다.한미약품은 지난 2015년 주1회 투여 제형 당뇨치료 주사제 '에페글레나타이드'를 사노피에 라이선스 아웃했으며, 이후

글로벌 매출 1위 '휴미라(성분명 아달리무맙)'를 보유한 애브비가 신약 2종의 런칭을 앞두고 있다. 하지만 두 시장 모두 이미 선발주자들이 시장을 장악하고 있는 상황이다.애브비의 신약 2종은 후발주자라는 약점을 극복할 수 있을까. 전문가들은 애브비의 제품들이 늦었지만, 경쟁력을 무시할 수 없을 것으로 내다봤다. 휴미라 덕을 본다는 계산이다.24일 애브비에 따르면 최근 생물학적 건선치료제 리산키주맙이 미국과 유럽에서 잇따라 허가를 획득했다. 경구 류마티스관절염 치료제 우파다시티닙 또한 임상 3상을 마치고 허가를 기다리고

미래 동력산업으로 떠오르고 있는 제약바이오산업이 글로벌 시장 도전을 이어가고 있는 가운데 연구개발 성과에 대한 해외 학회 발표도 잇따르고 있다.최근 보건복지부가 발표한 보건산업 수출 성과에 따르면 지난해 의약품 수출액은 47억 달러(5조 4585억원)로 사상 처음으로 5조원을 돌파했으며, 전년(41억 달러·4조 7617억원) 대비 14.9% 늘었다. 지난 2009년 1조원대에 진입한 후 10년만에 5조원을 넘어선 의약품 수출은 해마다 평균 13.2%의 꾸준한 성장세를 보이고 있다. 타 산업계가 실적 부진으로 고전을 면치

국제약품이 사포그릴레이트 성분 항혈전제 안티그렐서방정(Sarpogrelate 300mg)을 7월 1일 출시한다.사포그릴레이트는 연간 800억원 규모의 항혈전제로 매년 10% 이상의 성장률을 기록하고 있으며, 폐색성 동맥경화증, 당뇨병성 말초혈관병증 등 만성동맥폐색증에 따른 궤양·통증·냉감 등의 허혈성 증상 개선제다.안티그렐서방정은 하루 세 번 복용해야하는 속방형제제(Sarpogrelate 100mg)와는 달리 속방층·서방층 '이층정'으로 구성돼 있다. 속방형과 동일한 효과발현시간을

대웅제약의 보툴리늄톡신 '나보타'가 적응증을 추가했다. 이번에는 눈꺼풀경련이다.대웅제약은 지난 20일 식품의약품안전처로부터 '나보타주 100단위'의 눈꺼풀경련에 대한 적응증을 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 적응증 추가로 인해 나보타는 미간주름, 뇌졸중 후 상지근육경직, 눈가주름 및 눈꺼풀경련 등 총 4개의 적응증을 확보하게 됐다. 이번 승인은 본태성 눈꺼풀경련 진단을 받은 성인 230명을 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다.임상은 경련이 있는 안면 근육에 나보타 또는 보톡스를

최신 기술로 무장한 항암제가 쏟아지고 있다. 하지만 여전히 국내 제약업계의 글로벌 항암제 개발 역량은 뒤떨어진 상황이다.이에 정부는 2017년 국가항암신약개발사업단을 출범해 가능성 있는 항암제 후보물질을 지원하기 시작했다.보건복지부와 국립암센터의 지원을 받아 후보물질의 비임상과 초기임상을 공동으로 개발하는 방식이다.21일 대한암학회 학술대회에는 국가항암신약개발사업단이 진행하고 있는 12종의 후보물질 파이프라인 중 3종을 소개하는 자리가 마련됐다.유틸렉스의 EU101(NOV1801), 한독의 Pan-TRK 치료제(NOV1601), 일

한국제약바이오협회와 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 제약바이오산업의 혁신성장을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다.KOTRA는 국내외 기업 간 투자와 산업·기술 협력을 지원하는 정부투자기관이다. 글로벌 제약사와 바이오·헬스케어 사업 협력을 위한 글로벌 협력 컨퍼런스를 열고 있으며, 최근에는 미국 필라델피아에서 열린 '바이오USA'에서 통합 한국관을 운영하는 등 제약바이오산업의 세계화를 지원하고 있다.지난 20일 서울 KOTRA에서 체결한 이번 MOU는 제약바이오산업의 글로벌 진출과 외국인 투자

종양 발생 부위와 관계없이 사용할 수 있는 항암제에 대한 관심이 높다. 아직 국내에서는 승인이 이뤄지지 않았지만, 학계는 필요성을 강조한다. 다만 학계도 실제 임상적 사용을 위해서는 넘어야 할 과제는 있다는 의견이다.대한암학회는 20일 열린 학술대회에 조직불문항암제 세션을 마련했다.이날 세션은 FDA에 조직불문 항암제로 승인된 MSD의 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)와 바이엘의 비트락비(성분명 라로트렉티닙) 관계자가 개발과정을 설명하고 안명주 성균관의대 교수(삼성서울병원 혈액종양내과)가 활용을 위한 과제에 대해 의견을 전하는 것으로

임상검사 전문의료기관 GC녹십자의료재단은 19일 GC녹십자 R&D센터 대강당에서 제대혈·세포치료제 전문기업 GC녹십자랩셀, 유전체 분석기업 GC녹십자지놈 등과 함께 '2019 GC Labs 심포지엄'을 열었다.이번 심포지엄은 성공적인 신약개발과 임상시험을 위해 중요성이 부각되고 있는 '중앙검사실(Central Lab)과 유전체분석 서비스 및 기술'을 주제로 진행됐다. 이와 함께 최근 확장한 중앙검사실과 신약개발 전용 분석 시설도 소개했다.지동현 국가임상시험지원재단 이사장, 민원기 대한임상검사

조아제약이 후원하고 서울시야구소프트볼협회와 대한유소년야구연맹이 공동으로 개최한 2019 서울컵 전국유소년야구대회에서 가동초등학교가 우승을 차지했다.지난 15일 폐막된 이번 대회에는 서울시대표 12개팀과 각 시도 대표 8개팀이 참가해 총 19경기를 펼쳤으며, 서울 가동초등학교와 백운초등학교가 결승전을 치러 가동초교가 우승의 영광을 안았다.대회 MVP에게 수여되는 조아바이톤상은 18타수 8안타와 투수로도 1승의 성적을 거둔 권동륜 군(가동초)이 차지했다. 조아제약은 이번대회서 각 토너먼트 우승팀 및 대회 MVP에게 '조아바이톤&

'간수치 개선'이라는 문구를 사용하고 있는 우루사의 TV 광고에 대해 감사원이 제동을 걸었다. 바른의료연구소의 민원에 대한 감사원의 응답이다.감사원은 지난 14일 제보에 대한 답변으로 "향후 TV 광고 등에서 '간수치 개선' 부분을 사용하지 않는 것으로 처분했다"고 밝혔다.또 "그 외 '피로도 개선' 등과 관련한 사항은 지도·감독 기관인 식품의약품안전처 감사담당관실에서 조사·처리하는 것이 적정하다고 판단돼 위 기관에서 결과를 회신토록 했다"고 답했다.지난 3월 바의

보령제약이 범죄 피해자에 대한 의료·생계비 지원에 나선다.보령중보재단은 지난 18일 서울 혜화경찰서·참수리사랑재단과 범죄피해자 회복지원을 위한 업무협약을 맺었다.세 기관은 협력을 통해 긴급한 지원이 필요하거나 범죄로 인해 의료·생계비 지원이 필요한 피해자 및 가족들을 지원할 예정이다. 이에 따라 혜화경찰서가 위기가정 또는 저소득층 범죄피해자 등 지원대상을 추천하면, 보령중보재단이 재단법인 참수리사랑에 기탁한 기부금을 피해자들에게 전달하게 된다.이와 함께 보령중보재단은 지역아동센터 아동들에게 필요

대원제약은 일상 피로와 과도한 업무에 지친 간 건강을 위해 필수 영양소를 담은 장대원 '밀크씨슬 비타민B'를 출시한다.'밀크씨슬 비타민B'는 밀크씨슬 추출물은 물론 비타민 B군 2종(비타민 B1·비타민 B6)을 포함 총 26가지 원료를 한국인의 영양소에 맞춰 담은 간 건강 복합 솔루션이다.밀크씨슬은 국화과로 분류되는 엉겅퀴의 일종으로 유럽에서 오랜 역사를 가지고 있으며, 밀크씨슬에 함유돼 있는 기능성 성분인 '실리마린'은 여러 연구 및 인체 실험을 통해 간 기능 개선에 도움을

한미약품의 히알루론산 골관절 치료제 '히알루마'가 미국 시장에서 판매를 시작한다.한미약품은 19일 미국 시장에서 판매될 히알루마의 첫 수출 물량을 선적했다고 밝혔다. 이번 물량은 현지 파트너사인 제네릭 전문기업 테바가 판매하게 된다.지난 2014년 테바(계약 당시 악타비스)와 12년간 1억 5000만 달러 규모의 히알루마 수출 계약을 체결한 바 있다. 테바는 수출 계약 체결 직후 미국 현지 환자 600여명을 대상으로 히알루마 임상 3상을 진행했다. 한미약품은 시판허가를 위한 생산공장 FDA 실사를 통과해 2018년 5

최근 대한한의사협회가 한약제제분업 관련 모든 정책을 중단하고 첩약 건강보험만 집중하겠다고 밝힌 가운데 대한약사회가 "근거중심 적정 보상이라는 건강보험 체계를 무시한 발상"이라며 강력히 규탄에 나섰다.대한약사회는 한의협이 편협한 직능이기주의에 매몰돼 한약 과학화를 포기하고 오히려 한약의 발전을 저해하고 있다고 지적했다.약사회는 "한약에 대한 안전성과 유효성이 확보되지 않은 사실에 대한 외부의 지속적인 문제 제기를 타개하기 위해 첩약이 건강보험 적용을 받게되면 정부로부터 한약의 안전성 유효성을 입증받은 근거로 삼겠다"는 한의협 회장의

유나이티드문화재단이 경기도 광주시에 소재한 '유나이티드 히스토리 캠퍼스'에서 특별한 콘서트를 열었다.지난 15일 유나이티드 히스토리 캠퍼스 야외 공연장에서 열린 클래식 콘서트 '힘 페스티벌(Hymn Festival)'에는 350여 명에 이르는 8팀의 합창단이 출연해 다채로운 공연을 선보였다. 김희철 음악감독과 테너 이대형·소프라노 황윤나·오르가니스트 김수선도 참여해 무대를 빛냈다.유나이티드싱어즈, 문화교회 글로리아 찬양대, CTS콘서트콰이어, 코리아챔버싱어즈, 람파스콰이어, JW

한국제약바이오협회가 보건의료계의 오픈 이노베이션(개방형혁신) 활성화를 위한 전진기지를 자임하고 나섰다.한국제약바이오협회는 최근 서울 방배동 제약회관 건물 2층 '오픈 이노베이션 플라자'에 10∼100여명 수용 가능한 회의실을 각각 마련하고, 4층 강당 로비를 대폭 확충하는 등 새 단장을 마쳤다.세미나·워크숍·토론회·학술대회 등을 진행할 수 있는 다양한 규모의 회의실을 갖추고 보건의료산업의 유기적인 협력과 소통을 지원하겠다는 취지다. 지하 주차장도 리모델링을 통해 방문객 주차

신풍제약의 국산 신약 16호인 피라맥스가 차세대 항 말라리아 치료제로 입지를 굳히고 있다. 피라맥스정은 아프리카 3개국 국가 말라리아치료지침 1차 치료제로 등재된데 이어 잇따라 수출계약을 체결하는 등 글로벌제품으로 위상을 높이고 있다.신풍제약은 지난 4일 항 말라리아 치료제 '피라맥스정/과립'을 아프리카 콩고민주공화국 제약유통사인 코게자프(Cogezaf)와 수출계약금액 170만유로 규모의 3년 독점공급계약을 체결했다.콩고민주공화국은 인구 8000여만명으로 전 세계 총 말라리아 발생의 11%를 차지하는 말라리아위험국가

아스트라제네카(AZ)의 항암신약 '칼퀀스(성분명 아칼라브루티닙)'가 만성림프구성백혈병(CLL) 치료 시장의 경쟁체제를 예고하고 있다.AZ는 17일(현지시간) 칼퀀스의 CLL 치료에 대한 효과·안전성을 확인한 임상 3상 Ascend 연구 결과의 일부를 공개했다.Ascend 연구는 이전에 치료받은 적 있는 CLL 환자 310명을 칼퀀스 단독군과 리툭산과 벤다무스틴, 혹은 자이델릭 콤보군으로 1:1 배정해 진행됐다.AZ에 따르면 칼퀀스는 16.1개월의 무진행 생존기간(PFS) 중앙값으로 대조군과 비교해 사망 위

"굳이 R&D 할 필요 없다."대통령까지 나서서 미래 선도산업으로서 제약 바이오산업의 육성과 연구개발 투자 확대 방침을 밝힌 가운데 연구개발을 폄훼하는 목소리가 나와 산업계의 반발을 사고 있다.14일 열린 한국보건사회약료경영학회 학술대회에 참석한 김진현 서울대 교수(간호학과)는 "지난 30년간 공부(R&D)하지 않았는데 앞으로 얼마나 더 기댜려야 하나? 공부는 접고 다른 길을 찾는게 낫다"며 "싸고 좋은 약은 수입하고 비교우위가 확실한 약만 생산하면 된다. 굳이 R&D를 할 필요가 없다. 제네릭이라도 잘 만들자"고 말했다.김 교수의