식품의약품안전처는 11일 코로나19 백신과 치료제 허가·심사 과정을 밝혔다. 이례적인 이번 발표는 백신과 치료제 개발에 대한 높은 국민적 관심도를 반영한 것으로 분석된다.식약처에 따르면 백신과 치료제 허가·심사는 40일 내 완료를 목표로 '패스트 트랙'으로 진행되고 있으며, 현재 예비심사 끝내고 제약사가 제출한 자료심사를 진행 중이다.백신의 경우 식약처는 한국아스트라제네카 사의 백신 예비심사를 거쳐 제출자료 심사를 본격적으로 시작했다.자료는 비임상시험, 임상시험, 품질, 위해성관리계획 등이다.

"K-방역은 국민 한사람 한사람의 헌신과 희생 위에 세워진 것입니다. OECD 국가 중에서도 손꼽히는 방역 모범국가가 된 것은 우리 국민들이 만들어 낸 누구도 깎아내릴 수 없는 소중한 성과입니다."문재인 대통령이 신년사를 통해 다시 한번 K-방역의 성과를 자평하고 나섰다. 국민 한사람 한사람의 노력으로 "드디어 어두운 터널의 끝이 보인다"고 했다."의료진들이 헌신적으로 환자를 돌봤다"고 밝히기도 했으나, 그 이상의 언급은 없었다. 민생경제 회복을 위해 정책역량을 총 동원하겠다며 개별 정책들을 소개하는 과정에서도, 보건의료직종 지원책

코로나19 장기화로 의료기관 특히 의원급 의료기관이 심각한 재정위기를 겪고 있지만, 정부의 정책적 피해보상 범위에서 빗겨나 있는 현실을 법적으로 타개하는 방안이 추진돼 주목된다.더불어민주당 전용기 의원(문화체육관광위원회)은 최근 코로나19로 인한 의료기관 피해에 대한 지원 근거를 마련한 감염병 예방에 관한 법률 개정안을 대표 발의했다.특히 전 의원의 감염병예방법 개정안에는 지난 2015년 메르스 사태와 이번 코로나19 사태 대응 및 극복 과정에서 심각한 피해를 입은 의원급 의료기관에 대한 지원 근거를 명기하고 있다.전 의원은 우선

지난 1일 0시부로 낙태죄가 폐지됐지만 대체입법이 늦어지면서 의료계가 혼란에 빠졌다.대체입법이 완료될 때까지는 사실상 의사 개인 판단에 맡길 수밖에 없은 상황이나, 의료계 내에서는 낙태시술 가능 임신 기간, 의사의 낙태 거부권 인정 등 쟁점을 둘러싸고 의견이 갈리고 있다.지난 2019년 4월 헌법재판소의 낙태죄 헌법불합치 결정으로 올해부터 낙태죄가 역사 속으로 사라졌다. 국회는 낙태죄 폐지에 따른 대체입법안을 지난해 12월 31일까지 마련했어야 하지만, 여야는 정쟁과 코로나19 등 상황에 매몰돼 대체입법 마련을 뒷전으로 미뤘다.정부

의사 등을 포함한 아동학대 신고의무자가 아동학대 신고의무를 위반할 경우 과태료를 기존 500만원에서 1000만원으로 상향하는 내용의 '아동학대범죄의 처벌 등에 관한 특례법(이하 아동학대처벌법)' 개정안이 국회를 통과했다.국회는 8일 법제사법위원회와 본회의를 열어, 이런 내용의 아동학대처벌법 개정안을 의결했다. 국회는 양부모의 학대로 사망한 16개월 '정인이 사건'을 동력으로 해당 개정안을 빠르게 심사·의결했다.이날 의결된 개정안의 핵심 내용은 ▲아동학대 신고의무자가 의무를 이행하지 않았을 때

2021년도 국회 보건복지위원회 법안심사 주요쟁점은 의사 등 의료인의 비도덕·비윤리적 행위에 대한 의사면허 취소 및 정지 등 처발 강화 관련법들이 될 것으로 예상된다.관련법들은 한 차례 보건복지위에서 법안심사가 이뤄졌지만, 의료계와 야당의 반대와 우려로 '계속 심사' 즉 보류 결정이 난 바 있다.그러나 새해 2월부터 8월까지(7월 제외) 6개월간 임시회 일정이 잡혀 있어, 해당 법률안들은 법안심사 대상으로 재상될 것이 확실시 되는 상황. 게다가 여당의 입법 의지와 시민단체의 입법 촉구 여론이 커, 법안심사

정부가 공·사보험 연계 입법 논의에 다시 불을 불였다.보건복지부와 금융위원회가 공·사의료보험 연계위원회를 공동으로 설치·운영하며, 관련 현황 파악을 위한 실태조사를 공동 실시한다는 내용으로 법률 개정을 추진하고 나선 것. 다만 연계위원회의 역할과 요양기관들을 대상으로 실시할 실태조사의 내용과 범위 등 기존 논의 과정에서 제기된 쟁점 사항은 모두 뒤로 미뤄뒀다. 두 부처가 향후 공동 시행령을 만들면서 구체적인 내용을 마련하겠다는 설명인데, 국회에서 사회적 합의를 이뤄 정해야 할 사항들을 사실상 정

현행법상 '치매'라는 용어를 '인지저하증'으로 변경하는 입법이 또 추진된다.더불어민주당 김두관 의원(기획재정위원회)은 7일 이런 내용의 치매관리법 개정안을 대표 발의했다.김 의원은 먼저 "현행법상의 '치매'라는 용어는 '어리석다'를 의미하고 있어, 용어에 대한 거부감으로 인해 치매의 조기발견을 어렵게 할 뿐만 아니라 치매 진단이 환자와 가족으로 하여금 수치심을 느끼게 한다는 지적이 있다"고 전제했다.이어 "대만, 일본, 홍콩, 중국 등의 경우에도 치매에 대한 부정적인 인식을

'외래에서 시행 가능한 검사·처치·수술 등만을 위한 입원은 인정하지 않는다'는 내용으로 논란을 일으켰던 입원료 일반원칙, 이른바 입원제한 고시가 전면 수정된다.입원료 인정 또는 불인정 기준을 나열하는 대신 '입원은 질환의 특성과 환자 상태 등을 고려해 임상적·의학적 필요성이 있다고 판단되는 경우에 실시한다'는 대원칙을 확인하는 선으로다. 7일 보건복지부에 따르면 정부는 이 같은 내용으로 입원료 일반원칙 수정안을 마련해, 개정 고시를 거쳐 내달부터 시행에 들어가기로 했

현재 보건복지부 장관과 시장·군수·구청장에게만 부여되는 의료업의 폐업·휴업 신고 수리, 시정 명령, 개설 허가 취소, 과징금 부과 및 과태료 부과의 권한을 시·도지사에게도 부여하도록 하는 방안이 추진돼, 논란이 예상된다.국민의힘 서정숙 의원(보건복지위원회)은 7일 이런 내용을 골자로 한 의료법 개정안을 대표 발의했다.개정안은 의료기관에서 나오는 세탁물의 처리를 위한 영업의 개업·변경·재개업 신고, 의원·치과의원·한의원·조

의사가 영유아나 어린이 예방접종 시 아동학대가 의심될 경우 의료기관의 장에게 보고하도록 하는 방안이 추진된다.국민의힘 유의동 의원(정무위원회)은 7일 이런 내용을 골자로 한 감염병 예방에 관한 법률 개정안을 대표 발의했다.현행 감염병예방법에 따르면 영유아와 어린이는 예방접종이 의무화되고 법령에서 명시하고 있는 예방접종의 실시주간 및 실시기준에 따라 결핵, B형간염, 일본뇌염 등 총 17종의 예방접종을 국가에서 지원하고 있고, 이에 따라 영유아와 어린이는 예방접종을 하료의료기관을 방문하고 있다.영유아, 어린이가 예방접종을 위해 의료기

국민건강보험공단은 7일 고비용이 발생하는 희귀·중증난치질환자의 적정치료 보장과 의료비 부담을 낮추기 위해 2021년 1월 1일부터 산정특례 대상 희귀질환 및 중증난치질환을 확대했다고 밝혔다.확대 질환의 진료비 본인부담률은 기존 입원 20%, 외래 30~60%에서 입원과 외래 똑같이 10%로 낮아져 환자의 부담이 크게 줄어 들게 된다. 산정특례 대상 희귀질환으로 원추각막, 무뇌수두증 등 68개 질환(희귀질환 1개, 극희귀질환 53개, 기타염색체이상질환 14개)이 추가돼, 해당 질환자 약 6400명이 의료비 경감 혜택을 볼

최근 상습 학대로 숨진 정인이 사건을 계기로 아동학대 피해자의 경우에 한 해 의료법상 금지된 환자 진료기록 의료기관 간 공유를 허용하는 방안이 추진된다.무소속 이용호 의원(보건복지위원회)은 7일 이런 내용의 의료법 개정안을 대표 발의했다.최근 16개월 된 아이(정인이)를 입양한 양부모가 상습적으로 때리고 학대해 끝내 숨지게 한 아동학대 치사사건이 발생하는 등 아동학대 사건은 끊이지 않고 있다.이와 관련 현행 의료법이 의료인과 의료기관의 장 및 의료기관 종사자는 환자가 아닌 다른 사람에게 환자에 관한 기록을 열람하게 하거나 그 사본을

오는 23일부터 시행될 의사국시 실기시험(86회)과 관련해 한국보건의료국가시험원이 시험 변경사항 주요 내용 등을 담은 사전 안내 공고를 냈다.각 대학에 배정된 날짜 중 응시자가 시험일을 선택하던 기존과 달리 이번 시험에서는 응시자 시험일을 '무작위 배정'해 별도 안내하며, 코로나19 확진자나 자가격리자를 제외하고는 배정한 시험일자 변경이 불가하다는 등의 내용이다. 시험 회차 변경된 것이라 지난해 9월 실기시험 불합격자(85회)도 금번 시험 재응시가 가능하다.국시원은 6일 이 같은 내용을 담은 '86회 상반기 의

9·4 의정협의에 따라 구성된 의정협의체가 '필수의료 육성' 및 '지역의료 지원'을 제1과제로 삼고, 그 내용을 구체화해 나가고 있다.필수의료를 제공할 수 있는 민간·공공 의료기관을 지역책임병원으로 지정해 육성하는 한편, 지역사회에서 일하는 의사의 근무여건 개선에도 나서기로 했다.필수의료 강화와 연계해 보건소 진료기능 및 공중보건의 배치기준을 개선하는 방안도 논의해 나간다는 계획이다.대한의사협회와 보건복지부는 6일 오후 한국건강증진개발원에서 의정협의체 4차 회의를 개최해, 이 같

국민건강보험공단이 요양급여비용을 지급보류처분한 것이 위법하다면, 요양급여비용 원금 뿐만 아니라 요양급여비용에 대한 이자까지 요양기관에 줘야한다는 법원 판결이 나왔다.요양급여비용을 원래 받아야 하는 날에 받지 못하고 지급보류처분 취소판결이 확정된 이후에야 받게 되어서 그 사이 지급지체로 인한 손해를 배상해야 한다는 판단이다.지난해 12월 10일 서울중앙지방법원은 H은행이 국민건강보험공단을 상대로 제기한 요양급여비용 이자에 대한 지급 청구 소송에서 "건보공단은 H은행에 1억 2600여만원의 요양급여비용 이자를 지급하라"고 판결했다.J의

국민적 공분이 일고 있는 '정인이 사건'을 밝히는데 사건 초기부터 앞장 섰던 더불어민주당 신현영 의원(보건복지위원회)이 아동학대 문제 재발을 막기 위한 '3대 아동학대 예방대책' 마련에 발 벗고 나선다.신 의원이 제시한 '3대 대책'의 핵심은 ▲의료기관 피해 아동 알림 시스템 구축 ▲아동학대 의학적 선별도구 활용 활성화 ▲아동학대 전담 의료지원 체계 구축 등이다.의료기관 피해 아동 알림 시스템 구축의 경우 의료진이 아이들을 진료할 때 과거 아동학대 신고 이력이 있는 경우 의료진들에게만 별도

부산지역에서 2500억원대의 요양급여비용(건강보험+의료급여)을 부당하게 지급받았다며 의료법 위반 및 사기죄 등의 혐의로 재판을 받은 의료법인(이사장 및 법인 산하 요양병원)이 1심 재판에서 승소했다.부산지방법원은 지난해 12월 22일 의료법 위반과 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반(사기) 혐의로 기소돼 재판을 받은 의료법인 이사장 및 의료법인에 대해 모두 무죄를 선고했다.검찰의 공소사실에 따르면 의료인이 아닌 사람은 의료기관을 개설할 수 없음에도 피고인들(의료법인 이사장들)은 '외관상 의료법인을 설립'해 그

오는 1월 30일부터 병원 내에서 발생한 중대 환자안전사고를 보고하지 않을 경우 과태료를 물게 된다. 의무보고를 하지 않은 때는 물론, 의무보고를 방해하는 경우에도 최대 300만원의 과태료 처분이 가능하다. 5일 보건복지부에 따르면 이 같은 내용을 골자로 하는 '환자안전법 시행령 일부개정령안'이 법제처 심사를 통과, 국무회의 의결을 거쳐 이달 30일부터 시행에 들어간다. ■ 200병상 이상 병원(종병 100병상 이상) 중대 환자안전사고 보고 '의무화'앞서 국회는 일정규모 이상 병원에 중대 환자안전사고 보

식품의약품안전처는 크로토닐펜타닐 등 9종을 마약류 및 원료물질로 지정하는 것을 주요 내용으로 하는 '마약류 관리에 관한 법률 시행령'을 5일 개정·공포했다.이번에 신규 지정한 9종은 마약 3종, 향정신성의약품 5종, 원료물질 1종이다.또한 현재 향정신성의약품(가목)으로 지정된 '펜사이클리딘 유사체'에 대한 정의를 명확히 하고, '메스케치논 유사체'에는 새롭게 확인된 계열의 물질을 포함했다.식약처는 "이번 마약류·원료물질 추가 지정으로 신종마약류의 불법 유통을 신속히