기사 (5건) 리스트형 웹진형 타일형 중국, '히알우로니다제' 생산 중단…원료 확보 '비상' 중국 히알우로니다제(Hyaluronidase) 원료 공급 업체인 Gansu사에 대해 중국 식약처(CFDA)가 GMP 허가를 취소함에 따라 국내 제약사에 여파가 미칠 것으로 우려되고 있다.중국 식약처는 최근 히알우로니다제 원료 제조사인 Gansu사의 GMP 허가를 취소, 원료 생산이 중단됐다.히알우로니다제는 인체 결합 조직 내 세포 결합을 이어주는 히알우론산을 가수분해해 결합 간극을 조절하고, 인체 결합 조직 내로 약물 흡수·확산을 촉진하면서 결합조직으로 빠져나간 체액의 재흡수를 돕는 효소다. 만성통증 치료(신경차단술) 산업 | 이영재 기자 | 2020-03-25 06:00 신제품 한화제약, '퓨리랙스' 출시 한화제약이 6월 1일부터 세계 최초 고순도 액상 히알우로니다제인 '퓨리랙스'를 출시, 판매를 시작한다고 밝혔다.퓨리랙스는 한국비엠아이가 3년 여의 연구개발 끝에 기존 '히알우로니다제' 제품보다 순도를 획기적으로 높여 이상 반응의 주원인인 이종불순단백을 제거, 안전성을 획기적으로 증대시킨 고순도 제품이다.퓨리랙스는 기존 동결건조 제품의 저순도 원료를 신제품 | 이정환 기자 | 2013-06-03 15:03 동물유래 의약품, 바이러스에 안전한가? 동물에서 추출한 원료가 바이러스에 감염돼 있는지 확인하지 않고 의약품을 만들면 환자들이 이상반응 때문에 고통을 겪을 수 있어 '바이러스 검증'을 의무화해야 할 것으로 보인다.동물의 장기에서 유래한 원료에는 정제되지 않은 불순물이 많이 포함돼 있는데, 이것이 인체에 들어갈 경우 심각한 항원항체 면역반응을 유발시킬 가능성이 있다. 또 주사제의 경우 주사부위 산업 | 이정환 기자 | 2013-05-20 19:50 한국비엠아이, 고순도 액상히알우로니다제 개발 바이오벤처기업인 한국비엠아이가 수 년 간의 연구개발을 통해 기존 히알우로니다제 제품보다 순도를 수백배 높여(순도 99% 이상) 안전성을 크게 개선시킨 고순도 원료개발에 성공했다.한국비엠아이는 이 고순도 원료를 바탕으로 액상 제제화기술을 개발, 기존 동결건조 제품보다 안전성과 편리성이 대폭 향상된 '하이랙스-주'를 지난해 12월 26일 식품의약품안전청의 산업 | 이정환 기자 | 2012-01-12 13:30 제약사 판매업무정지 처분 37건 가장 많아 식품의약품안전청이 올해 1월~3월까지 의약품 분야 행정처분을 내린 것을 분석한 결과 행정처분 총 90건 중 품목 판매업무정지가 37건으로 가장 많았다.또 품목 허가취소 16건, 품목 제조업무정지 15건, 마약류관리에관한법률 위반 11건, 품목 수입업무정지 9건으로 그 뒤를 이었으며, 의약품 제조업 허가 취소 1건, 광고업무정지 1건도 포함됐다.이번 1분기 산업 | 이정환 기자 | 2011-05-09 17:23 처음처음1끝끝