기사 (4건) 리스트형 웹진형 타일형 보툴리눔 톡신 전문 '휴온스바이오파마' 설립 휴온스그룹이 보툴리눔 톡신을 중심으로 한 바이오 사업을 그룹의 미래 성장동력으로 키우기 위한 채비를 마쳤다.휴온스그룹의 지주회사인 휴온스글로벌은 바이오사업 부문을 분할해 독립 법인인 (주)휴온스바이오파마를 설립했다고 1일 밝혔다.휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 임상 개발, 바이오 신약개발 사업 등을 맡아 ▲'휴톡스' 글로벌 진출 지원 ▲'리즈톡스' 적응증 확대 ▲내성 발현을 줄인 보툴리눔 톡신 'HU-045' 국내 임상 등을 추진한다.에스테틱 분야의 바이오 신약 개발에도 매진한다.김영목 휴 산업 | 최승원 기자 | 2021-04-01 15:38 '첨생법' 미래 의료 주춧돌 다질까 재생의료와 바이오의약품에 대한 장밋빛 전망이 현실화될까?'첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨생법)이 8월 28일부터 시행된다.첨생법은 기존 약사법·생명윤리법·혈액관리법 등으로 분류된 바이오의약품에 대한 규제를 일원화시키는 한편, 재생의료 관련 임상연구 활성화와 신속 허가를 지원한다.이 법은 ▲치료 수단이 없는 질환에 투약하는 혁신 바이오의약품을 다른 의약품보다 먼저 심사하는 '우선 심사' ▲개발자 일정에 맞춰 허가 자료를 미리 제출받아 단계별로 사전 산업 | 이영재 기자 | 2020-08-13 13:18 엔케이맥스, '슈퍼NK' 건선 대상 임상1상 돌입 엔케이맥스는 13일 자가면역질환 건선 치료제 '슈퍼NK 면역세포치료제'(코드명: SNK01)에 대한 임상1상에 돌입한다고 밝혔다.임상1상은 구티에레스 박사(멕시코 앙헬레스병원) 책임 아래 슈퍼NK 면역세포치료제를 투여하고 용량별 안전성을 평가하게 된다.임상1상 대상자는 총 9명이며 3개의 코호트로 나누어 슈퍼NK 기술 적용으로 증식된 NK세포 ▲10억 개 ▲20억 개 ▲40억 개를 각각 1주 간격으로 4회 반복 투여 한 후 추적관찰한다.건선은 면역체계 이상 때문에 피부에 염증 반응이 나타나는 자가면역질환으로 발병 시 산업 | 이영재 기자 | 2019-08-13 16:00 엔케이맥스, '슈퍼NK' 면역항암제 미 FDA 임상 착수 엔케이맥스의 슈퍼NK(NK세포 면역치료기술) 면역항암제가 미국 FDA 임상시험을 위한 준비를 마쳤다.엔케이맥스는 슈퍼NK 면역항암제의 임상계획서를 미국 현지 시각으로 14일 FDA에 제출했다고 밝혔다. 슈퍼NK 면역항암제는 기존 치료제의 한계를 극복한 순도 99%의 면역세포치료제로 1만배에서 최대 10억배까지 대량증식이 가능하다.임상 1상은 고형암 환자들을 대상으로 슈퍼NK 면역항암제를 단독 투여하는 방식으로 진행한다. 이번 임상 1상에서는 슈퍼NK 면역항암제의 안전성을 확인하게 된다.엔케이맥스 관계자는 "슈퍼NK 면역항암제의 경우 산업 | 이영재 기자 | 2019-01-15 11:02 처음처음1끝끝