기사 (4건) 리스트형 웹진형 타일형 한미약품, '한국인 맞춤형 GLP-1 비만치료제' 임상 3상 간다 '한국인에게 최적화된 GLP-1 비만치료제'의 신속한 상용화 길이 열렸다. 한미약품은 자체 개발한 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물인 '에페글레나타이드'의 임상 3상 계획에 대한 식품의약품안전처 승인을 획득했다고 23일 밝혔다. 에페글레나타이드는 한미의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용된 주1회 제형 GLP-1 제제로, 과거 파트너사였던 사노피가 진행한 다수의 글로벌 임상을 통해 약물의 혁신성을 입증받았다. 지난 7월 식약처에 임상시험계획 승인 신청서(IND)를 제출한 한미약품은 식 산업 | 이영재 기자 | 2023-10-25 10:12 한미약품 '라게브리오' 특허 허여 생산…저개발국 공급 한미약품이 MSD(미국 머크)의 먹는 코로나19 치료제 라게브리오(성분명 몰누피라비르) 생산에 돌입한다.MSD와 특허 허여에 관한 협약을 맺은 '국제의약품특허풀(MPP)'과 제품 허여 생산 계약을 체결한데 따른 결과로, 저개발 국가를 대상으로 의약품 공급에 나선다. 한미약품은 "MPP와 최근 라게브리오 특허 허여 생산계약을 체결했으며, 조속히 라게브리오 제네릭을 생산해 저개발 국가들을 대상으로 의약품 공급 및 판매를 진행할 계획"이라고 20일 밝혔다.라게브리오는 작년 11월 영국에서 긴급사용승인을 받았으며, 미국에서는 단신 | 고신정 기자 | 2022-01-21 11:15 한미약품 '구구' 일본에선 BPH치료제 한미약품의 '구구(성분 타다라필)'가 일본에서 전립선비대증 치료제로 출시됐다.한미약품 파트너사 산도즈는 구구 2.5mg과 5mg 두 용량을 'Tadalafil Tablets 2.5mg·5mg ZA [SANDOZ]'라는 제품명으로 일본 내 판매를 시작한다고 18일 밝혔다.산도즈는 지난 2월 일본 후생노동성으로부터 두 용량 제품을 전립선비대증(BPH) 치료를 위한 퍼스트제네릭으로 허가받았다.한미약품은 타다라필 완제품(구구 2.5mg 및 5mg)을 팔탄 스마트플랜트에서 생산해 산도즈에 공급하며, 산업 | 이영재 기자 | 2020-06-24 12:30 한미, 제약업계 첫 '사업연속성 경영시스템(ISO22301)' 인증 한미약품그룹이 국내 제약업계 최초로 '사업연속성 경영시스템'(위기관리 및 대응시스템) 국제표준 인증을 받았다.한미약품은 8일 영국계 글로벌 인증기관인 로이드인증원으로부터 사업연속성 경영시스템 국제표준인 ISO22301 인증서를 받았다.ISO22301은 지난 2012년 5월 국제표준화기관(ISO)이 발효한 국제 표준으로 각종 사고나 재해 발생으로 예상치 못하게 업무가 중단될 경우 최단시간 내 기업활동을 정상화 할 수 있는 능력을 평가한다.일반적으로 ISO22301 인증은 제조공정 분야에 중점을 두고 있지만, 한미약품그룹 산업 | 이영재 기자 | 2020-01-09 11:15 처음처음1끝끝