안국약품이 지난 3월 26일 스틱형 심전계 '카디아모바일(품목명: 홀터심전계)'이 요양급여대상으로 인정받았다고 14일 밝혔다.승인받은 행위 요양급여 처방코드는 '일상생활의 간헐적 심전도 감시(E6546)'로 의료기관이 카디아모바일을 대여해 환자에게 제공하는 방식으로 이용된다.안국약품은 "이번 급여 등재를 계기로 의료기관에 카디아모바일을 적극적으로 보급해 더 많은 심방세동 스크리닝을 할 수 있기를 기대한다"고 밝혔다.얼라이브코어의 카디아모바일은 미국 FDA와 유럽 CE 인증을 지난해 11월 받았다. 안국약

대웅제약은 한국파스퇴르연구소(IPK)가 코로나19 치료제로 개발 중인 약물의 변이 바이러스에 대한 약효를 연구한 결과, 세포실험에서 카모스타트와 니클로사마이드 등이 변이 바이러스 감염을 억제하는 효과를 확인했다고 14일 밝혔다. 카모스타트는 초기 코로나19 바이러스와 변이 바이러스인 영국 변이바이러스주 B.1.1.7, 남아공 변이바이러스주 B.1.351 모두 유사한 수준으로 세포 감염을 억제하는 것으로 나타났다. 이는 카모스타트가 현재까지 밝혀진 스파이크 단백질의 변이 여부와 상관없이 코로나19 바이러스 감염을 억제할 수 있음을 시

국내 희귀질환 환우를 위한 미술대회가 열린다.GC녹십자는 세계 혈우인의 날과 희귀질환 극복의 날을 기념해 한국코헴회와 한국희귀난치성질환연합회가 주최하는 ‘제 1회 스마일 미술대회’를 후원한다고 14일 밝혔다. 행사는 코로나19 팬데믹 상황을 감안해 접수부터 결과 발표까지 비대면으로 진행된다.이번 미술대회는 희귀질환 환우들이 각자 인생에서 가장 행복했던 시간을 그리며, 그 순간을 영원히 기억하기를 바라는 마음을 담아 기획됐다. 참가자들을 웃음짓게하는 순간, 시간, 사람 등 모든 것에 대해 자유롭게 그린 작품을 우

통증 및 결림 등에 효과 빠른 '이부프로펜 400mg'과 위장관 보호를 위한 '마그네슘 80mg'을 주성분으로 하는 복합진통제 삼진제약의 '게보린 릴랙스' 연질캡슐이 출시됐다.이부프로펜은 체내의 각종 장기에 널리 분포하는 지방산 유도체 생리활성 물질로 염증과 통증반응에 중요한 역할을 하는 '프로스타글란딘(prostaglandin)'의 생성을 억제한다. 이로인해 감각중추에 통증 유발물질이 전달되는 과정을 차단해 통증을 줄인다.산화마그네슘은 이부프로펜의 흡수를 촉진하고 근육이완

비아트리스 코리아가 이상지질혈증 치료 및 주요 심혈관계질환 위험성 감소 치료제인 '리피토(성분명 아토르바스타틴)'의 새로운 시작을 알리는 포토이벤트를 진행했다.리피토는 '화이자'의 대표품목 중 하나였으나 지난해 말 글로벌 화이자의 사업부문이던 업존이 비아트리스로 완전 분사하면서, '화이자의 리피토'가 아닌 '비아트리스의 리피토'로 소속이 바뀌었다. 비아트리스 코리아는 이런 배경 아래 포토이벤트를 진행하고, 새 시작의 의지를 다졌다. '비아트리스, 리피토의 새로운 길이

한국화이자제약은 혈액질환 및 암 환자의 감염 교육 지원을 위한 후원금 1000만원을 한국혈액암협회에 전달했다고 12일 밝혔다.이번 후원은 면역이 저하되어 감염에 취약한 혈액질환 및 암 환자들에게 감염의 위험과 관리 방법 등에 대한 올바른 정보를 제공한다는 취지에서 마련됐다. 한국혈액암협회는 투병 중인 혈액질환 및 암 환자와 보호자 대상으로 연내 온라인 교육을 실시할 계획이다.기금 전달은 지난 2일 한국혈액암협회에서 김희정 한국화이자제약 호스피탈 사업부 전무와 이철환 한국혈액암협회 사무총장 등 관계자들이 참석한 가운데 이뤄졌다. 이철

GSK는 남성형 치료제 아보다트(성분명 두타스테리드)의 조기 치료 효용성을 알리고 올바른 치료 지속을 독려하기 위해 '처음부터 아보다트' 캠페인을 전개한다고 12일 밝혔다. 최근 2030세대를 중심으로 젊은 탈모 환자가 증가하고 있지만, 탈모 샴푸나 홈케어 기기 등 보조적 요법에 의존하다가 적절한 치료 시기를 놓치는 경우가 많다. 이에 GSK는 처음부터 아보다트 캠페인을 통해 남성형 탈모의 조기 진단 및 치료를 독려하고, 초기 아보다트 복용의 치료적 이점을 알린다는 계획이다.황범순 GSK 마케팅 차장은 "남성형 탈모

한국MSD가 자사 자궁경부암 백신 '가다실'과 '가다실9'의 가격을 4월부로 15% 인상키로 하면서, 의료계 안팎에서 뒷말이 일고 있다.시장 독점에 따른 가격인상 우려가 결국 현실화된 모양새인데, 뒷감당은 고스란히 의료기관과 환자 몫으로 남겨진 터라 비판의 목소리가 크다. 한국MSD는 지난달 일선 의료기관에 4월부터 가다실과 가다실9의 가격을 기존 공급가 대비 15% 인상한다는 소식을 알렸다. 출시가를 유지하기 위해 노력했지만 지속적인 생산투입 비용 상승으로 부득이하게 가격인상을 결정할 수 밖에 없었다는

허가 한 달만에 급여 첫관문을 통과했던 유한양행의 국산신약 '렉라자(성분면 레이저티닙)'가 다시 한달 여만에 급여등재를 위한 두번째 허들을 넘어섰다. 이제 남은 절차는 국민건강보험공단과의 약가협상과 건강보험정책심의위원회의 결정 등 두 단계로, 이르면 올 상반기 급여등재 절차가 모두 마무리 될 것이라는 관측이 나온다. 건강보험심사평가원은 이달 초 열린 약제급여평가위원회에서 렉라자의 급여적정성 등을 심의한 결과, "급여의 적정성이 있다"는 결론이 나왔다고 9일 밝혔다.급여 등재를 위한 두번째 관문도 넘어선 것. 앞서 렉라

6년간 이어진 '엘리퀴스(성분명 아픽사반)' 특허분쟁이 오리지널사인 BMS의 승리로 막을 내렸다. 대법원 특별3부는 8일 한국BMS제약이 네비팜·알보젠코리아·인트로바이오파마·휴온스를 상대로 제기한 특허무효 소송 상고심에서 원심을 뒤집고 '파기환송'을 결정했다.앞서 네비팜 등은 2015년 3월 특허심판원에 엘리퀴스 물질특허 무효심판을 제기한 바 있으며, 특허심판원과 특허법원은 이들의 손을 들어줬었다.그러나 대법원이 1·2심을 뒤집고 원고승소 취지의 파기환송

추격자 '렉라자'를 따돌릴 교두보를 마련하고자 했던 한국아스트라제네카의 전략이 차질을 빚게 됐다.8일 제약계에 따르면 아스트라제네카의 비소세포폐암치료제 타그리소(성분명 오시머티닙)가 이번에도 급여 확대를 위한 첫 관문인 건강보험심사평가원 암질환심의원회의 문턱을 넘지 못했다. 타그리소는 지난 2018년 폐암 치료제로 적응증을 확보한 뒤, 2019년부터 1차요법으로의 급여 확대를 시도해왔다. 2019년 가을 암질심 심사대에 오르기도 했으나, 아시아인에서는 표준치료(게피티닙 또는 얼로티닙) 대비 전체생존기간(OS) 연장 등

미국 등 다국가 글로벌 임상 3상을 마친 한미약품의 호중구감소증치료제 ‘롤론티스’가 한국인 대상 효력 검증에서도 약효를 입증했다는 연구결과가 나왔다. 한미약품은 8일부터 서울에서 열린 세계유방암학술대회(GBCC)에서 롤론티스의 이 같은 임상 분석 결과 2건을 각각 구두와 포스터로 발표했다고 밝혔다.구두로 발표된 연구 결과는 두 건의 글로벌 임상 3상(ADVANCE, RECOVER)의 사후 분석 결과로, 롤론티스의 약동학 및 약력학이 한국인과 타 인종간 차이가 없다는 내용이다. 한미약품은 총 643명의 초기 유방

GC녹십자웰빙은 '태반추출물을 포함하는 비알콜성지방간염(NASH) 질환 치료용 조성물'에 대한 국제특허(PCT)를 출원했다고 7일 밝혔다.이번 출원된 특허는 산업통상자원부의 지원을 받아 '한국화학연구원 제브라피쉬 기반 플랫폼사업단(총괄책임자 배명애)'에서 수행된 연구 결과를 기반으로 진행됐으며, GC녹십자웰빙 태반 추출물의 지방간 축적 감소 효과 내용 등을 포함하고 있다.연구는 인간과 높은 유전적 유사성을 가지고 있는 제브라피쉬 모델에서 형광염색으로 염색된 간의 면적과 강도를 히트맵(heat map)을

식품의약품안전처는 7일 1회 접종 코로나19 백신(COVID-19 백신 얀센주)에 대해 품목허가를 결정했다고 밝혔다. 임상시험 최종 결과보고서 등을 제출하는 조건을 달았다. 국내 수입품목 허가를 받은 코로나19 백신은 지난 2월 10일 한국아스트라제네카(한국아스트라제네카 COVID-19 백신주), 지난 3월 5일 한국화이자제약㈜(코미나티주)에 이어 세 번째다.'코비드-19백신 얀센주'는 미국 얀센社가 개발한 바이러스 벡터 백신. 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 재조합해 사람아데노바이러스에 넣어 체내에 주입해 항원

동화약품이 프랑스 퀀텀지노믹스의 저항성 고혈압 치료제 '피리바스타트'의 한국 내 개발·판매 독점 라이센스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.이뇨제를 포함한 세 가지 이상의 치료제에도 혈압이 안정되지 않는 '저항성 고혈압'은 전체 고혈압 환자의 10~20%에 이른다.동화약품은 "FDA 승인을 목표로 개발 중인 피리바스타트는 적절한 치료제가 없는 저항성 고혈압 환자를 위한 새로운 치료옵션을 제시해 환자의 기대수명 연장에 기여할 것"이라고 기대했다.동화약품에 따르면 현재 피리바스타트는 미국&middo

삼진제약은 재발·불응성 급성골수성백혈병 치료제 'SJP-1604'가 미국 FDA에서 희귀의약품으로 지정됐다고 1일 밝혔다. 미국 FDA의 희귀의약품 지정 승인으로 삼진제약 SJP1604의 개발은 더욱 탄력이 붙을 전망이다.급성골수성백혈병(AML)은 악화 속도가 빠르고 예후가 좋지않아 치명적인 질병으로 인식된다. 치료 후 재발도 많아 사망률이 높다.SJP1604는 뚜렷한 치료제가 없는 재발성, 불응성 급성골수성백혈병을 치료할 수 있을 것으로 기대되는 약물이다. 혈액암 세포에 특이적으로 과발현된 뉴클레오린과

휴온스그룹이 보툴리눔 톡신을 중심으로 한 바이오 사업을 그룹의 미래 성장동력으로 키우기 위한 채비를 마쳤다.휴온스그룹의 지주회사인 휴온스글로벌은 바이오사업 부문을 분할해 독립 법인인 (주)휴온스바이오파마를 설립했다고 1일 밝혔다.휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 임상 개발, 바이오 신약개발 사업 등을 맡아 ▲'휴톡스' 글로벌 진출 지원 ▲'리즈톡스' 적응증 확대 ▲내성 발현을 줄인 보툴리눔 톡신 'HU-045' 국내 임상 등을 추진한다.에스테틱 분야의 바이오 신약 개발에도 매진한다.김영목 휴

한국애브비는 4월 1일 정기인사를 통해 커스터머 엑설런스를 총괄하고 있는 김동욱 이사와 임상시험부서를 총괄하고 있는 최옥희 이사를 각각 상무로 임명했다. 신임 김동욱 상무는 한국오가논의 마케팅 부서와 한국애보트 프라이머리케어 사업부에서 마케팅과 영업 매니저로 근무했다. 한국애브비 스페셜티케어 사업부 매니저를 거쳐 마케팅 총괄을 역임한 후, 2020년부터 커스터머 엑설런스 부서를 맡고 있다. 김 상무는 고려대학교 농생물학과를 졸업했고, 동 대학의 경영대학원에서 경영학 석사 학위를 취득했다.최옥희 상무는 한국베링거인겔하임의 아시아 지역

안국약품이 이상지질혈증을 동반한 당뇨병 환자의 치료를 위한 에제티미브, 아토르바스타틴 복합제 '리포젯'을 최근 출시했다. 이상지질혈증은 관상동맥질환의 주요 위험인자로 국내외 가이드라인은 관상동맥질환 위험이 높은 환자에게 적극적인 LDL-C 조절을 권고했다.안국약품은 "리포젯은 초회 용량인 10/10mg만으로 아토르바스타틴 고용량만큼의 LDL-C 감소 효과를 기대할 수 있고 non-HDL-C, 중성지방 등 다양한 지질 파라미터까지 개선한다"고 밝혔다."에제티미브, 스타틴 병용 효과는 비당뇨병 환자보다 당뇨병 환자에게 더

이노엔(inno.N)이 이상지질혈증(고지혈증 등)과 당뇨병 치료제 '제피토'를 최근 출시했다. '제피토'는 소장과 간에서 콜레스테롤 흡수와 생성을 막는 '에제티미브'와 '아토르바스타틴'성분을 복합했다.원발성 이상지질혈증 환자를 대상으로 한 임상 3상 결과, 에제티미브와 아토르바스타틴(제피토) 복용군은 아토르바스타틴 복용군보다 LDL-콜레스테롤(LDL-C) 수치를 유의하게 떨어트렸다.지난해 스타틴, 에제티미브 복합제 시장은 약 740억원 규모다.이노엔은 "제피토 출시를 통해 이