제약계에 엄청난 파장이 고개 들고 있다. 당뇨병의 기본 치료제로 알려진 메트포르민이 NDMA 논란에 연루됐기 때문이다. 메트포르민은 대형병원, 개원가를 막론하고 단독은 물론 복합제로 연간 4500억원 규모의 처방이 이뤄지고 있다.NDMA 초과 검출로 판매중단을 맞는다면 해당 제약사는 휘청일 수 있다. 시장 규모 자체도 크지만, 각 사의 대표제품인 경우가 다수다.9일 제약업계에 따르면 정부가 메트포르민에 대한 NDMA 검사를 검토하고 있다. 발사르탄과 라니티딘 사례에서 정부의 검토는 검출로, 검출은 회수로 이어진 바 있다.이번 논란은

한국제약바이오협회 회관 내 '오픈이노베이션 플라자'가 이름에 걸맞게 '개방형혁신의 허브'로서 입지를 강화하고 있다.지난 2017년 협회 회관 4층 강당과 2층 전체를 리노베이션한 오픈이노베이션 플라자가 산업계는 물론 약계·의료계·학계·언론계·정부기관 등 각계가 교류하는 공간으로 자리매김하고 있다.오픈이노베이션 플라자는 이름대로 각종 회의와 세미나·워크숍 등 지식 공유와 인적 교류를 위한 공간으로 조성했다. 다양한 크기의 회의 공간을 마련해 보

안국약품은 한국컴플라이언스인증원이 지난 11월초에 진행한 ISO37001(부패방지경영시스템) 사후관리심사에서 적합 판정을 받았다고 밝혔다.이번 적합 판정은 지난 2018년 첫 인증 심사를 받은 이후, 3년 주기로 인증 갱신을 위해 실시된 것으로서 엄격한 심사 평가를 통해 이뤄졌다.안국약품은 ISO37001 인증 갱신을 위해 CP 전문부서의 권한 및 역할 확대, 임직원을 대상으로 한 CP규정 준수교육, 영업부 팀장 등 54명이 새로 ISO37001 내부심사원 및 인증심사원 자격을 취득하는 등 다방면적으로 윤리경영을 체계적으로 확립하는

프롤리아(성분명 데노수맙)의 건강보험 급여 확대가 국내 골다공증 치료 트렌드를 바꾸고 있다. 급여 확대가 이뤄진 2분기를 기점으로 폭발적인 처방 증가세. 급여 전 저조했던 개원가의 관심도 높아진 상황이다.6일 의약품 시장조사 업체 아이큐비아에 따르면 프롤리아가 3분기 누적 300억원에 육박하는 처방액을 기록했다.급여 확대 이전인 1분기 48억 9000만원을 제외한 6개월간 처방 규모가 244억 4000만원에 달한다. 지난해 같은 기간 처방액인 71억 9000만원에서 340% 성장이다. 이 기간 프롤리아를 처방받은 환자 수는 10만명

동화약품은 6일 제9대 연구소장으로 신임 이마세 전무를 영입하고 경기도 용인에 위치한 연구소에서 취임식을 가졌다.이마세 전무는 경희약대를 졸업하고 같은 대학원에서 석사학위를 받았으며, 일본 큐슈대학 대학원 약학 박사 과정을 수료했다. 1995년 일본 큐슈대학교 약학부 조교수를 거쳐 버지니아코먼웰스대학교 의약화학/정신신경계약물 박사후 과정 및 연구자, 메디프렉스 연구소 연구총괄 디렉터로 근무했다. 최근에는 건일제약 R&D 본부장을 비롯 현대약품 중앙연구소 연구소장 및 부사장, JW중외제약 제제원료연구센터장 등을 역임했다.이마세 신임

한미약품의 고지혈증 치료 복합신약 '로수젯'이 국내 원외처방 상위 5개 제품에 처음으로 이름을 올렸다. 로수젯은 또 원외처방 매출 TOP 5 의약품 중 순수 한국 기술로 개발된 유일한 제품이다.원외처방 매출 데이터(UBIST)에 따르면 한미약품 로수젯은 10월 한달간 76억 5000만원이 처방돼 매출 상위 5위에 첫 진입했다. 로수젯을 제외한 4개 제품은 모두 외국 제약회사의 제품이거나, 외국기업의 원천기술을 토대로 개발된 제품이다.지난 2015년 출시된 로수젯은 고지혈증 치료 성분인 로수바스타틴(Rosuvastati

씨엘바이오의 신물질 '세리포리아 라마리투스'가 아토피·당뇨병·간손상 질환 치료제 물질특허에 이어 특허청으로부터 탈모 방지용 물질특허를 추가로 받았다.이번 물질특허는 '세리포리아 라마리투스 균주 배양물을 유효성분으로 포함하는 탈모 방지용 조성물' 특허로 씨엘바이오는 연간 8조원 규모의 세계 탈모시장을 공략할 수 있는 발판을 확보하게 됐다.'세리포리아 라마리투스'(CL-K1)는 씨엘바이오가 지난 3년간 20억원의 연구개발비를 투입해 개발에 성공한 차세대 바이오 신물질이

글로벌 투명 교정장치 브랜드 인비절라인(Invisalign)이 겨울방학을 맞아 내년 2월 29일까지 '너의 밝은 미소를 응원해' 댓글 캠페인을 진행한다.이번 캠페인은 고르지 않은 치열로 활짝 웃지 못했던 사람들에게 밝고 자신 있는 미소를 선사하고, 보다 행복한 2020년을 기원하는 의미를 담고 있다.인비절라인은 치아 교정에 관심이 있는 학생은 물론, 일반인을 대상으로 치아 교정 후 하고 싶었던 것에 대한 자신의 바람을 댓글로 다는 온라인 이벤트를 진행한다.인비절라인은 눈에 잘 보이지 않아 치열 교정 중에도 미적인 효과

일동제약은 2일 GSK 컨슈머헬스케어 한국법인과 일반의약품(OTC) 및 컨슈머헬스케어 분야 코프로모션 계약을 체결했다고 밝혔다.대상 품목은 GSK의 일반의약품 ▲테라플루(종합감기약) ▲오트리빈(이비과용제) ▲니코틴엘(금연보조제) ▲드리클로(다한증치료제) ▲볼타렌(외용소염진통제) 등과 컨슈머헬스케어 제품인 ▲폴리덴트(의치부착제) ▲센소다인(치약) ▲파로돈탁스(치약) ▲브리드라이트(코밴드의료용확장기) 등 총 9종이다.이 품목들의 지난해 매출액은 460억원 가량으로 국내 OTC·컨슈머헬스케어 분야의 단일 코프로모션 계약으로는

애브비의 스카이리치(성분명 리산키주맙)이 4번째 2세대 중증 판상건선 치료제로 국내 허가를 획득했다.한국애브비는 인터루킨-23 억제제 스카이리치가 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 성인에서 중등도에서 중증의 판상 건선치료제로 3일 식품의약품안전처의 시판허가를 받았다고 밝혔다.이번 허가의 근거가 된 UltIMMa-1 임상연구에서 스카이리치군은 16주차에 높은 피부개선도를 보였으며 82%가 1년 후 PASI 90, 56%가 PASI 100에 도달했다. 이 결과는 UltIMMa-2 임상에서도 일관되게 나타났다

자디앙(성분명 엠파글리플로진)이 아시안 대상 리얼월드 결과에서도 DPP-4 억제제 대비 사망위험 감소 혜택을 입증했다.베링거인겔하임과 일라이 릴리는 자디앙의 EMPRISE Asia 연구의 첫 번째 유효성 분석 결과를 3일 세계당뇨병연맹(IDF) 총회에서 발표했다.EMPRISE Asia 연구에는 심혈관계 질환 보유 여부에 관계없이 5만 7000명의 한국, 일본, 대만의 성인 제2형 당뇨병 환자들이 포함했다.연구의 첫 번째 유효성 분석 결과, 자디앙이 실제 임상 환경에서 DPP-4 억제제 대비 더 낮은 심부전에 의한 입원, 말기 신부전

알츠하이머 치료제를 개발하고 있는 젬백스앤카엘이 임상에서 주목할만한 결과를 얻었다. 임상 2상에서 대조군 대비 유효성 입증에 성공한 것.젬백스는 4일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 알츠하이머병 임상시험 컨퍼런스(CTAD)에서 알츠하이머 치료제 후보물질 'GV1001'의 안전성과 유효성을 검증한 국내 임상 2상 결과를 발표했다.GV1001 임상 2상은 2017년 8월∼2019년 9월 한양대구리병원을 포함한 국내 12개 의료기관에서 중등도(Moderate)에서 중증(Severe)의 알츠하이머병 환자 중 콜린성

삼양바이오팜USA는 미국 캔큐어(CanCure)사와 면역항암제 신약 후보물질을 도입하는 글로벌 라이선스 인(기술도입) 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 삼양바이오팜USA는 삼양그룹의 의약바이오 전문 계열사인 삼양바이오팜의 미국 법인이다.이번 계약에 따라 삼양바이오팜USA는 캔큐어가 개발한 신약 후보물질 'SYB-010'의 글로벌 개발·제조·상용화에 대한 독점적 권리를 갖는다. 향후 캔큐어는 현재 진행중인 비임상시험을 삼양바이오팜USA와 함께 마무리한 후 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획승인(

앞으로는 남성용 건강기능식품 뿐만 아니라, 의약품 및 영양보충을 표방하는 일반 드링크제, 식이보충제 등 식품에도 '팔팔'을 붙인 제품명을 사용할 수 없게 됐다.특허법원은 최근 건강관리용약제·식이보충제·혼합비타민제·영양보충드링크 믹스 등으로 등록된 상표 '기팔팔'에 대해 상표권 무효 판결을 내렸다(사건번호 2019허 3687). 한미약품 발기부전치료제 '팔팔'의 명성에 편승해 소비자 오인과 혼동을 유발하고 기만할 염려가 있다는 취지다.한미약품은 이번 상표

제15회 보령의사수필문학상 대상에 남궁인 이화의대 교수(이대목동병원 응급의학과)가 선정됐다.보령의사수필문학상은 '당신이 있기에 세상은 더 따뜻해 집니다'라는 캐치프레이즈 아래 생명 존중 뜻을 높이고, 진료현장의 감동적인 이야기가 사회를 건강하게 만드는 또 하나의 의술임을 알리고자 지난 2004년 보령제약이 제정했다.올해 대상 수상작은 남궁인 교수가 쓴 '아침의 퇴근길'이 선정됐다. 시상식은 5일 오후 6시 30분 보령제약 본사 중보홀에서 진행된다.지난 10월 말까지 진행된 공모에는 총 88편이 출품됐으며

신풍제약은 독일의 글로벌 메디컬 디바이스사인 비브라운서지컬(B.Braun Surgical) SA와 유착방지제 '메디커튼'의 유럽공급 MOU를 체결했다고 4일 밝혔다.주요사항으로는 스페인을 시작으로 시장성이 확인된 모든 EU국가로 추가적으로 시장을 확대시켜나가며, 메디커튼을 독점공급하며 상표권·특허권은 신풍이 소유하며 계약기간은 5년이다. 신풍제약이 자체기술로 개발한 유착방지제 메디커튼은 생체적합성과 상처치유력이 우수한 '히알우론산(H.A)'과 항혈액응고 및 항염증 작용이 뛰어난 '하이

2019년은 제약바이오섹터에 찬물을 끼얹었다. 섹터를 이끌던 대표 종목들이 연이어 악재에 휘말렸기 때문이다. 관심은 내년 추이로 쏠린다.4일 업계에서는 제약바이오섹터의 주가가 바닥을 쳤다는 의견과 빠질 거품이 남아있다는 의견이 엇갈린다.올해 초에는 2018년부터 이어진 삼성바이오로직스 분식회계 논란으로 주식시장이 술렁였다. 증권선물위원회의 분식회계 판단 후속으로 임직원 구속, 행정재판 등 이슈가 터질 때마다 투자자들의 한숨이 이어졌다.5월 섹터에는 충격적인 소식이 들렸다. 국산 블록버스터로 기대를 한 몸에 받은 코오롱생명과학&mid

'털로머라제'의 알츠하이머병 치료 효과가 유의미하다는 논문이 나와 이목을 끈다. 베타 아밀로이드와 타우 단백질 제거에 초점을 맞춘 치매치료제 개발이 줄줄이 실패하고 있는 가운데 텔로머라제 효과에 대한 관심이 더욱 높아질 전망이다.지난 2019년 12월 2일 네이처의 자매지인 사이언티픽 리포트(Nature Scientic Reports) 지에 'Telomerase increasing compound protects hippocampal neurons from amyloid beta toxicity by enhan

한미약품이 세계 첫 CCR4 경구용 면역항암제 공동개발에 나선다.한미약품은 미국 바이오기업 RAPT Therapeutics(랩트)와 임상 개발 단계 면역항암제(FLX475)에 대한 라이선스 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 한미약품은 랩트에 초기 계약금 400만 달러와 향후 개발 단계별 마일스톤 5400만 달러를 지급하며 상용화에 따른 이익을 분배키로 합의했다.한미약품은 이번 계약으로 랩트와 협력해 FLX475을 개발하고, 향후 상용화시 한국과 중국(대만·홍콩 포함)에서의 독점적 권리를 확보하게 됐다.랩트는 지난 2015

알츠하이머성 치매치료제 개발을 추진하고 있는 국내 바이오벤처의 후보물질이 인지기능장애 반려견에게 가능성을 보여 눈길을 끈다.지엔티파마는 3일 수원 컨벤션센터에서 개발 중인 신약 후보물질 크리스데살라진의 반려견 대상 임상 진행 경과를 발표했다.크리스데살라진은 알츠하이머성 치매의 원인인 아밀로이드 플라크, 타우 인산화, 뇌신경세포 사멸 등을 유발한다고 알려진 활성산소와 염증을 동시에 억제하는 다중 표적 약물이다. 회사 측은 반려견 치료제로 개발을 우선 추진하며 가능성을 엿보고 있다.현재 임상 3상 연구를 위한 인지기능장애 반려견 40마