"허가초과 의약품에 급여가 가능하냐고 누군가 묻는다면 논리적으로 가능하다고 말하겠다. 다만 그 부담을 제약사와 환자, 건강보험이 나눠야만 한다."권용진 서울대병원 공공보건의료사업단장은 17일 한국암치료보장성확대협력단(KCCA)이 주최한 '필요한 항암 신약, 치솟는 가격…환자를 위한 현실적인 보장성 강화 방안은?' 토론회 연자로 나서 이같이 밝혔다.그는 '제도권 내 현실적인 화낮 보장성 방안 모색'을 주제로 허초 의약품 급여의 현실적 방안에 대해 설명했다.권 단장은 "허초 의약품을 복용해야만

GIST(광주과학기술원)와 차의과학대학 공동 연구팀이 피부치료제 약물을 활용한 신개념 B형 간염바이러스 치료제 개발에 성공해 B형 간염 바이러스 완치 가능성에 대한 희망을 제시했다.한국보건산업진흥원은 박성규 GIST 교수(생명과학부)·조유리 차의과학대 교수·김윤준 서울대 교수팀의 공동연구를 통해 항진균제로 오랫동안 사용돼 왔던 시클로피록스(ciclopirox)가 B형 간염바이러스의 조립을 억제해 새 치료제로 사용될 수 있음을 입증했다고 밝혔다.시클로피록스는 합성 항진균제로 진균에 감염됐을 때 사용되는 피부치

건일제약 내용고형제 '로수메가연질캡슐'(오메가3산에틸에스테르·로수바스타틴칼슘)이 지난 3월 핀란드 Fimea의 GMP 적합성심사를 받아 5월 11일 기준 EU GMP 적합 인증을 받았다.건일제약은 보다 선진화된 GMP 승인을 목표로 2014년부터 EU-GMP 인증을 본격적으로 추진했다. 5년 이상 지속적인 설비 투자와 우수인력 채용, 600억원 규모의 제2공장 신축 등이 EU-GMP 인증의 중요한 밑거름이 됐다.건일제약 관계자는 "EU-GMP 인증을 바탕으로 자체개발 개량신약인 로수메가연질캡슐을 2020년

국내 제약사의 우즈베키스탄 시장 진출 지원에 대한 논의가 구체화되고 있다.한국제약바이오협회는 15일 서울 제약회관에서 국내 제약사의 우즈벡 시장 진출 지원에 대한 실질적인 논의를 위해 우즈벡 보건부와 양해각서(MOU)를 체결했다.이번 MOU는 지난 14일 박능후 보건복지부 장관과 사드마노프 알리셰르 우즈벡 보건부장관이 만나 진행한 '제약분야 협력을 위한 MOU'의 후속 조치로 이뤄졌다. 그동안 협회와 우즈벡 제약산업발전청이 진행하던 협의가 정부 부처 간 협력을 토대로 급물살을 타게 됐다.양국 정부 간 MOU는 의약품

일동제약그룹이 2019년 상반기 공개 채용을 진행한다. 해당 회사는 ▲일동홀딩스 ▲일동제약 ▲일동바이오사이언스 ▲일동히알테크 등이며, 원서 접수 기간은 오는 21일까지다.일동제약은 △연구 △개발 △생산 △구매 △학술 △영업 △마케팅 분야의 신입 및 경력 직원을 모집한다.연구 분야는 분자모델링 연구, 히알루론산필러 연구 관련 석사 이상 학위자를 대상으로 하며, 글로벌 신약 관련 연구 경험자 및 해외 학위 소지자를 우대한다.개발 분야는 임상·사업개발 실무자, 생산 분야는 품질관리 담당자를 모집한다.학술 분야에는 약학&mid

전문 의료 행위를 겨냥한 약사들의 직능 확대 시도가 끊이지 않고 있다. 시범사업 초기 48곳에서 시작한 세이프약국이 꾸준히 수를 늘려 현재 465곳에 달하고 있는 것으로 파악됐다.지난 2013년 서울특별시 지원사업으로 시작한 세이프약국은 6년째를 맞으며 약사들에게 '약료(pharmaceutical care)'의 새 영역으로 자리잡고 있다. 최근에는 서울시약사회 산하 자치구 분회와 지역 보건소가 공동으로 '세이프약국 교육'을 정례화하고, 약국 참여를 독려하고 나섰다.세이프약국의 목적은 뚜렷하다. 세이프약국

화이자가 경구용 아토피피부염 치료제의 임상 3상을 돌파했다. 시장을 독점하고 있는 사노피의 듀피젠트(성분명 두필루맙)로서는 비상이다.화이자는 12일(현지시간) JAK1 특이 억제제 아브록시티닙(Abrocitinib, PF-04965842)이 12세 이상 중등도 이상의 중증 습진 환자를 대상으로한 임상에서 모든 1차 평가변수와 2차 평가변수를 충족했다고 밝혔다.화이자에 따르면 아브록시티닙을 12주 복용한 환자에서 위약군 대비 75% 이상 습진 기준치 대비 개선 효과를 보였다. 효과는 첫 복용 후 2∼4주에서 나타나기 시작했다.

씨엘바이오가 중국 상해에 현지법인을 설립하고 해마다 10% 성장률을 기록하며 70조원 규모에 달하는 중국 화장품시장 공략에 첫 발을 뗐다.씨엘바이오는 중국 파트너 '카이랜미디어 상해 유한공사'와 함께 중국내 현지법인 '상해 씨엘바이오'를 설립하고 제품 체험·판매를 위한 500여평 규모의 오프라인 체험유통관을 개설했다.상해 씨엘바이오 초대 대표는 김종필 카이랜미디어 대표가 선임됐다.지난 4월 27일 상해 소재 대형쇼핑몰 아이친하이쇼핑파크에서 열린 창립 기념식에는 최종백 씨엘바이오 대표, 김희석

정부가 제약바이오산업의 발전을 위해 과감한 규제 혁신과 함께 연구개발(R&D) 지원에 힘을 모으기로 했다.정부는 15일 오후 서울 제약바이오협회 회관에서 기획재정부·과학기술정보통신부·산업통상자원부·보건복지부·식품의약품안전처 등 5개 부처 공동으로 '바이오헬스 혁신 민관 공동 간담회'를 열고 미래 성장동력으로 자리매김하고 있는 바이오헬스 산업 육성에 역량을 집중키로 했다.간담회 진행을 맡은 박능후 보건복지부 장관은 우리나라의 유럽연합 화이트리스트 등재(의약품 관련 제조&

국내 중소제약사의 경쟁력 강화를 위한 특허전략 수립의 장이 마련된다.한국제약바이오협회는 5월 16일 오전 10시 30분부터 한국제약바이오협회 오픈이노베이션플라자 K룸에서 '2019년 제약기업 특허대응전략 컨설팅 지원 사업' 설명회를 연다.식품의약품안전처의 '제약기업 특허대응전략 컨설팅 지원 사업'은 한국제약바이오협회에서 위탁 수행하고 있으며, 지난 2015년 의약품 허가특허 연계제도 전면 시행 이후 시작해 올해 4년째를 맞이했다.이 사업은 국내 제약사에 맞는 특허 전략을 바탕으로 후발의약품 또는 개량신약

신풍호월학술회와 서울약대가 공동 주관하고 재단법인 관악회와 신풍제약이 후원하는 제8회 '신풍호월학술상' 신약연구개발부문상에 정낙신 서울약대 교수가 선정됐다.신풍호월학술상은 서울약대에 독립적인 추천위원회를 두고 국내 최고권위자 5인의 심사위원회가 미래의 약학연구 및 신약연구개발에 공로가 있는 약학연구자를 선정해 해마다 시상하고 있다.5월 13일 서울대 호암교수회관 마로니에홀에서 열린 시상식에서 장원준 신풍호월학술회 이사장은 "신약개발이야말로 약학 분야에 꽃이며 인류에 봉사하는 길이다. 서울약대가 그 동안 축적해 온 우수

한국이 유럽연합(EU) 화이트리스트(GMP 서면확인서 면제 국가) 등재됨에따라 제약산업계가 한층 고무되고 있다. 한국제약바이오협회는 한국에 대한 유럽연합(EU)의 화이트리스트(GMP 서면확인서 면제 국가) 등재에 환영 입장을 밝히고 미래 주력산업으로 자리매김할 것을 다짐했다.EU는 지난 14일 벨기에 브뤼셀에서 열린 이사회에서 한국을 EU 화이트리스트에 올렸다.화이트리스트 등재에 따라 한국의 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 운영 현황이 EU와 동등한 수준으로 공인되는 효과와 함께 원료의약품 수출시 요구되는 GMP 서면확인서가

일동제약그룹은 유엔경제사회이사회 특별협의지위기구인 UN지원SDGs협회와 '미세먼지 관련 특별 캠페인 추진 협약'을 맺고 문제 해결에 앞장서기로 했다.13일 서울 강남구 오크우드 프리미어 코엑스센터에서 진행 협약에는 KT·CJ대한통운·한국동서발전 당진화력본부·유니클로(FRL코리아) 등도 함께 참여했다.일동제약그룹은 UN지원SDGs협회 및 동참 기업들과 협력해 미세먼지 저감 및 관련 문제 극복을 위한 다양한 활동과 캠페인을 전개할 방침이다.특히 미세먼지에 대한 의견·제안을

한국유나이티드제약이 산업통상자원부가 주관하고 대한무역투자진흥공사가 운영하는 '수출도약 중견기업 육성사업' 기업으로 선정됐다.'수출도약 중견기업 육성사업'은 성장가능성이 높은 중견기업을 선발해 1:1 해외마케팅 지원을 통해 글로벌 경쟁력을 강화하고 수출 주력기업으로 육성하는 프로그램이다.시장조사 및 현지 영업망 구축과 유망 바이어 초청·홍보 로드쇼 지원 등 기업이 희망하는 다양한 사업을 지원한다. 참가 기업은 사업계획서와 전년도 기업성과 평가를 통해 선정되며, 참가 기업과 정부가 매칭 펀드로

대장내시경 검사의 최대 난제가 해결됐다.약 먹기가 너무 힘들어 대장내시경 검사를 기피하는 검진자들에겐 희소식이다. 알약으로 된 대장내시경 하제가 출시됐다.한국팜비오는 14일 자사가 개발한 세계 첫 OSS(Oral Sulfate Solution: 경구용 황산염 액제) 복합 개량신약 '오라팡 정'의 출시를 알렸다.OSS제제는 미국 FDA가 승인한 저용량 장정결제 성분으로 안전성과 장 정결도가 우수해 지난해 미국 시장 점유율 66.1%를 차지한 판매 1위 성분이다.대장내시경은 가장 확실한 대장암 예방법이나 검사 전 반드시

한국MSD의 외국인 임원이 또 다시 한국인 임직원에게 횡포를 저지른 것이 알려져 논란이 일고 있다. 이번에는 '갑질'뿐 아니라 성추행까지 자행했다는 제보다.지난해 외국인 임원 갑질 사건이 불거졌지만 한국MSD의 징계는 이뤄지지 않은 것으로 파악됐다. 이번 성추행 사건의 추이에 시선이 쏠린다.13일 복수의 한국MSD 내부 관계자에 따르면 외국인 A전무는 지난해 2월 충남 아산에서 열린 2018 EAB KICK OFF MEETING에 참석했다. 당시 행사에서 A전무의 특별한 역할은 없었다.A전무의 횡포는 저녁식사 후 이어

사물인터넷(IoT)· 빅데이터·인공지능(AI) 등 첨단기술로 급변하는 4차 산업혁명 시대를 맞아 제약산업에서 국가 경제 성장의 돌파구를 찾기 위한 자리가 마련된다.한국제약바이오협회는 오는 6월 4일 오후 2시 서울 여의도 국회 제2소회의실에서 국회 보건복지위원회 소속인 오제세 더불어민주당 의원, 김세연 자유한국당 의원과 공동으로 국회 정책토론회를 연다.'4차 산업혁명과 제약산업의 미래'를 주제로 열리는 이번 행사는 세계적인 고령화 추세와 맞물려 크게 성장하고 있는 제약산업에서 4차 산업혁명 시

유비케어가 영업 효율화(SFE) 솔루션인 'UB Sales'의 클라우드 패키지 버전을 출시했다.'UB Sales'는 제약사·의료기기 업체·도매상 등을 대상으로 보다 효과적이고 효율적인 영업을 진행할 수 있도록 지원하는 솔루션이다.유비케어는 'UB Sales'의 클라우드 패키지 버전 출시를 통해 고객사 인프라 및 비용 부담을 최소화 했다. 내부 서버 구축이 불필요하기 때문에 합리적인 비용으로 'UB Sales'의 다양한 기능을 활용할 수 있다. 따라서

신풍제약은 지난 4월 25일 나이지리아 아부자에서 열린 세계 말라리아의 날을 맞이해 나이지리아 보건부가 주최한 'World Malaria Day Exhibition' 행사에 부의장으로 선정돼 참석했다.피라맥스정은 신풍제약이 개발한 국산16호 신약으로 전 세계 유일하게 열대열 말라리아 및 삼일열 말라리아에 동시에 치료가 가능한 Artemisinin복합제제다.지난해 아프리카시장에 시판된 이후 현재 코트디부아르·콩고공화국·니제르 등에 국가 말라리아 치료지침 1차 치료제로 등재됐으며, 기타 아프리카

치료제 옵션 확대는 환자를 치료하는 의료진의 유용한 무기가 된다. 하지만 늘어난 옵션은 최선의 치료를 위한 의료진의 고민을 키우는 요인이기도 하다.최근 EGFR·ALK 등에서 반응하는 새로운 표적치료제와 면역항암제가 빠르게 적응증을 확대하면서 비소세포폐암 치료 환경이 급변하고 있다. 기대 수명을 연장하고 부작용 또한 상대적으로 낮춘 이들 치료제로 비소세포폐암의 치료 트렌드가 요동치는 상황이다.의료진은 치료제 선택에 고심이 깊어진다. 개발사의 임상을 통해 각각의 치료제에 대한 효과와 안전성은 확인할 수 있지만, 비소세포폐